- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880797
Mehrdimensionale und multimodale Profilierung von Oropharynxkarzinomen
5. Februar 2024 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den natürlichen Verlauf des Oropharynxkarzinoms (OPC) mit oder ohne Zusammenhang mit dem humanen Papillomavirus (HPV) besser zu verstehen.
Für diese Studie planen die Forscher, vor der Behandlung und zu sechs darauffolgenden Zeitpunkten Blut von OPC-Patienten zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nikita Bedi
- Telefonnummer: (650) 723-5957
- E-Mail: nbedi@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Kontakt:
- Nikita Bedi
- Telefonnummer: 650-723-5957
- E-Mail: nbedi@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit bekanntem oder vermutetem Oropharynxkarzinom.
Alle Patienten mit OPC, die in Stanford operiert werden, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein oropharyngeales Karzinom diagnostiziert wurde, oder Patienten mit einem unbekannten primären Krebs, der HPV-assoziiert ist oder möglicherweise aus dem Oropharynx stammt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beispielsammlung
Zeitfenster: vor Beginn der Behandlung
|
30-50 ml Blut
|
vor Beginn der Behandlung
|
Beispielsammlung
Zeitfenster: bis zu 36 Monate nach der Operation
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30-50 ml Blut
|
bis zu 36 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tumorprobe
Zeitfenster: Tag 1
|
Tumorprobe (FFPE) oder frisches Gewebe nach der Exzision oder Operation; diese werden, sofern möglich, erst nach der Entfernung des Tumors nach dem Eingriff entnommen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Holsinger, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom
- Oropharyngeale Neubildungen
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-69452
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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