Wpływ FMT na zjawisko u pacjentów z NAFLD i zwłóknieniem

Kryteria przyjęcia:

1. 18-75 lat.
2. Wcześniej zdiagnozowana NAFLD, ze zwłóknieniem przewidywanym na podstawie nieinwazyjnej oceny za pomocą FibroScan (tj. pomiar sztywności wątroby (LSM) > 8kPa).
3. Podwyższony poziom ALT w wątrobie (> 30IU/l dla mężczyzn, > 19IU/l dla kobiet) lub AST (> 37IU/l dla mężczyzn, > 31IU/l dla kobiet) z ujemnym nieinwazyjnym badaniem wątroby (w tym ujemnym badaniem przesiewowym w kierunku wirusowego zapalenia wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby i metaboliczna choroba wątroby oraz prawidłowe badanie echokardiograficzne w ciągu dwóch lat w scenariuszu, w którym można rozważyć zastoinową hepatopatię).
4. Potrafi wyrazić zgodę w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężka lub zagrażająca życiu alergia pokarmowa.
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; lub kobiety próbujące zajść w ciążę.
3. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną marskością wątroby (ocenianą na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych lub histologicznych).

4. Stosowanie określonych leków, w tym:

   1. Antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu sześciu tygodni przed włączeniem do badania.
   2. Immunosupresja, która może wpływać na ryzyko związane z FMT (w tym między innymi: stosowanie kortykosteroidów w ciągu ośmiu tygodni od interwencji, stosowanie chemioterapii cytotoksycznej, stosowanie azatiopryny, takrolimusu, mykofenolanu mofetylu i (lub) immunosupresyjnej terapii biologicznej, np. infliksymab).
   3. Zastosowanie agonistów GLP-1.
5. Nie oczekuje się, że pacjenci przeżyją okres obserwacji objęty badaniem (sześć miesięcy).
6. Trudności w połykaniu, które mogą uniemożliwiać bezpieczne stosowanie kapsułek FMT, w tym zaburzenia koordynacji ustno-ruchowej.
7. Spożycie alkoholu > 20 g/dzień.
8. Każdy aktywny nowotwór (w tym leczenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
9. Aktywna infekcja w momencie rekrutacji, w tym infekcja Covid-19.
10. Wcześniejsze otrzymanie przeszczepu wątroby.
11. BMI < 23 u potencjalnych uczestników z Azji i BMI < 25 u osób rasy kaukaskiej.
12. Zaawansowana przewlekła choroba nerek (eGFR < 30 ml/min).
13. Przewlekła choroba jelit, w tym celiakia, mukowiscydoza, choroba zapalna jelit, zespół jelita drażliwego i przewlekła biegunka.
14. Wcześniejsza operacja bariatryczna.
15. Pacjenci, u których nie można wykonać badania MRI (np. ze względu na osobę posiadającą metalowe implanty).