Impatto della FMT sul fenomeno nei pazienti con NAFLD e fibrosi

Criterio di inclusione:

1. 18-75 anni.
2. NAFLD precedentemente diagnosticata, con fibrosi prevista sulla base di una valutazione non invasiva con FibroScan (ad es. misurazione della rigidità epatica (LSM) > 8kPa).
3. ALT epatica elevata (> 30 UI/l per gli uomini, > 19 UI/l per le donne) o AST (> 37 UI/l per gli uomini, > 31 UI/l per le donne) con screening epatico non invasivo negativo (incluso screening negativo per epatite virale, malattia epatica autoimmune e malattia epatica metabolica ed ecocardiogramma normale entro due anni nello scenario in cui può essere presa in considerazione l'epatopatia congestizia).
4. In grado di acconsentire autonomamente in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Allergia alimentare grave o pericolosa per la vita.
2. Donne in gravidanza o in allattamento; o donne che cercano di concepire.
3. Pazienti con cirrosi sospetta o confermata (valutata secondo criteri clinici, radiologici o istologici).

4. Uso di farmaci particolari, tra cui:

   1. Antibiotici sistemici nelle sei settimane precedenti l'arruolamento nello studio.
   2. Immunosoppressione che può influenzare i rischi correlati alla FMT (incluso - ma non limitato a: uso di corticosteroidi entro otto settimane dall'intervento; uso di chemioterapia citotossica; uso di azatioprina, tacrolimus, micofenolato mofetile e/o terapia biologica immunosoppressiva, ad es. infliximab).
   3. Uso degli agonisti del GLP-1.
5. Non si prevede che i pazienti sopravvivano per la durata del follow-up dello studio (sei mesi).
6. Difficoltà di deglutizione che possono precludere l'uso sicuro delle capsule FMT, inclusa la discoordinazione orale-motoria.
7. Consumo di alcol > 20 g/giorno.
8. Qualsiasi cancro attivo (compreso il trattamento negli ultimi sei mesi).
9. Infezione attiva al momento del reclutamento, inclusa l’infezione da COVID-19.
10. Ricezione precedente di un trapianto di fegato.
11. BMI <23 nei potenziali partecipanti asiatici e BMI <25 nei caucasici.
12. Malattia renale cronica avanzata (eGFR < 30 ml/min).
13. Malattia intestinale cronica, inclusa la celiachia, la fibrosi cistica, la malattia infiammatoria intestinale, la sindrome dell’intestino irritabile e la diarrea cronica.
14. Precedente intervento di chirurgia bariatrica.
15. Pazienti che non possono sottoporsi a scansioni MRI (ad es. a causa del fatto che l'individuo ha impianti metallici).