- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031987
Długoterminowe skutki systemu szybkiego monitorowania poziomu glukozy u pacjentek z cukrzycą ciążową (GDMLIBRE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne wśród pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM). Grupa interwencyjna będzie korzystać z ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) przez cały okres badania, skanując cztery lub więcej razy dziennie. Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby wykonywać samokontrolę poziomu glukozy we krwi (SMBG), również cztery lub więcej razy dziennie.
Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby w wieku od 24 do 30 tygodni ciąży (wizyta 0). Pacjenci ci zostaną poddani tygodniowemu okresowi wstępnemu, podczas którego będą nosić retrospektywne urządzenie CGM i wykonywać SMBG cztery lub więcej razy dziennie w ramach procesu przesiewowego (wizyta 1).
Po okresie wstępnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CGM (przy użyciu urządzenia Freestyle Libre) lub grupy kontrolnej (przy użyciu SMBG). Członkowie grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wykonanie SMBG cztery lub więcej razy dziennie, natomiast osoby z grupy CGM zostaną poinstruowane o skanowanie CGM cztery lub więcej razy dziennie.
Uczestnicy będą odbywać wizyty w poradni w odstępach od 2 do 4 tygodni, których częstotliwość zostanie ustalona według uznania lekarza prowadzącego (wizyty 2, 2', 2'', 2'', 2''').
Po osiągnięciu wieku ciążowego w 34–35 tygodniu (wizyta 3) członkinie grupy kontrolnej zaczną nosić retrospektywne urządzenie CGM do czasu osiągnięcia wieku ciążowego 36 tygodnia (wizyta 4).
Po 6–12 tygodniach od porodu pacjentki zostaną poproszone o ponowną wizytę w klinice i poddanie się doustnemu testowi tolerancji glukozy 75 g (OGTT) (wizyta 5).
Na potrzeby analizy danych i określenia wyniku w przypadku obu grup zostaną wykorzystane najnowsze dane CGM z jednego tygodnia zebrane podczas wizyty 4.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheol-Young Park, MD
- Numer telefonu: 82-010-3397-6107
- E-mail: cydoctor68@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SunJoon Moon, MD
- E-mail: ipleat.m@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Cheol-Young Park, MD
- Numer telefonu: 82-010-3397-6107
- E-mail: cydoctor68@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
[Kryteria przyjęcia]
- Kobieta w wieku 19-40 lat
Cukrzyca ciążowa rozpoznana w 24.–28. tygodniu badania przesiewowego w kierunku ciąży (podejście 1. lub 2. stopnia)
2-1. Jednoetapowe podejście przesiewowe (doustny test tolerancji glukozy 75 g, diagnozowany, gdy spełniony jest jeden lub więcej z poniższych)
- Poziom glukozy we krwi na czczo 92 mg/dl lub więcej
- Poziom glukozy we krwi 180 mg/dl lub więcej 1 godzinę po obciążeniu glukozą
- Poziom glukozy we krwi 153 mg/dl lub wyższy 2 godziny po obciążeniu glukozą
2-2. Dwuetapowe podejście przesiewowe (następnie doustny test tolerancji glukozy 50 g i doustny test tolerancji glukozy 100 g)
- Jeśli poziom glukozy we krwi wynosi 140 mg/dl lub więcej przez 1 godzinę po doustnym teście tolerancji glukozy 50 g,
100 g doustnego testu tolerancji glukozy 2 lub więcej z poniższych
- Poziom glukozy we krwi na czczo 95 mg/dl lub więcej
- Poziom glukozy we krwi 180 mg/dl lub więcej 1 godzinę po obciążeniu glukozą
- Poziom glukozy we krwi 155 mg/dl lub wyższy 2 godziny po obciążeniu glukozą
- Poziom glukozy we krwi 140 mg/dl lub wyższy 3 godziny po obciążeniu glukozą
- Ciąża singletonowa
[Kryteria wyłączenia]
- cukrzyca przedciążowa (cukrzyca jawna)
- Cukrzyca przed ciążą
Co najmniej jedno z poniższych stwierdzeń podczas pierwszej wizyty prenatalnej
- Poziom glukozy we krwi na czczo 126 mg/dl lub więcej
- Losowe stężenie glukozy we krwi 200 mg/dl lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię SMBG
Grupa samokontroli poziomu glukozy we krwi
|
Grupę kontrolną proszono o wykonanie SMBG (4 lub więcej razy dziennie).
|
|
Eksperymentalny: Ramię CGMS
System ciągłego monitorowania poziomu glukozy, CGM
|
Grupa CGM jest proszona o skanowanie CGM (4 lub więcej razy dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
63-140 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
63-140 mg/dL Zakres czasu oceniany na 1 tydzień przed wizytą 4
|
podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AbA1C (%)
Ramy czasowe: podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
HbA1C oceniano podczas wizyty 4
|
podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Glikowana albumina (g/dL)
Ramy czasowe: podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Glikowana albumina oceniana podczas wizyty 4
|
podczas wizyty 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
>180 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
>180 mg/dL Czas w zakresie oceniany na 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
>140 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
>140 mg/dL Czas w zakresie oceniany na 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
>120 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
>120 mg/dL Czas w zakresie oceniany na 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
<63 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
<63 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
<54 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
<54 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
63-120 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
63-120 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Noc Poziom glukozy we krwi (0:00–6:00) 63–94 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Noc Poziom glukozy we krwi (0:00–6:00) 63–94 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Nocne stężenie glukozy we krwi (0:00–6:00) ≥95 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Nocne stężenie glukozy we krwi (0:00–6:00) ≥95 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Pora wieczorna Poziom glukozy we krwi (0:00–6:00) <63 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Nocne stężenie glukozy we krwi (0:00–6:00) <63 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Noc Poziom glukozy we krwi (0:00–6:00) <54 mg/dL Czas w zakresie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Nocne stężenie glukozy we krwi (0:00–6:00) <54 mg/dL Czas w zakresie oceniany przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Ogólny średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Ogólny średni poziom glukozy we krwi oceniany na tydzień przed wizytą4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Ogólny średni poziom glukozy we krwi w nocy (0:00–6:00).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Ogólny średni poziom glukozy we krwi w nocy (0:00–6:00) oceniany przez 1 tydzień przed wizytą4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Ogólna średnia Poziom glukozy we krwi w ciągu dnia (6:00-12:00).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Ogólny średni poziom glukozy we krwi w ciągu dnia (6:00-12:00) oceniany przez 1 tydzień przed wizytą4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Częstotliwość ciężkiej hipoglikemii (hipoglikemia wymagająca pomocy innych osób)
Ramy czasowe: Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
Częstotliwość występowania ciężkiej hipoglikemii w okresie badania, hiperglikemii wymagającej pomocy innych osób)
|
Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
|
zmienność glukozy
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
zmienność poziomu glukozy oceniana na 1 tydzień przed wizytą4 (MAGE, SD, CV)
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
tempo leczenia insuliną
Ramy czasowe: Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
tempo leczenia insuliną
|
Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
|
Oszacowanie wartości A1c ciągłego pomiaru poziomu glukozy we krwi przez 1 tydzień przed wizytą 4
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tydzień)
|
Oszacowanie wartości A1c ciągłego pomiaru poziomu glukozy we krwi przez 1 tydzień przed wizytą 4
|
1 tydzień przed wizytą 4 (wiek ciążowy 36 tydzień)
|
|
Całkowite dzienne zapotrzebowanie na insulinę (oceniane podczas każdej wizyty)
Ramy czasowe: Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
Całkowite dzienne zapotrzebowanie na insulinę (oceniane podczas każdej wizyty)
|
Od wizyty 1 do wizyty 4 (wiek ciążowy 25-31 tygodni do wieku ciążowego 36 tygodni)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Wizyta 1 (wiek ciążowy 25–31 tygodni), Wizyta 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
Kwestionariusz Satysfakcji (DTSQ), Wynik: min 0 ~ max 48, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Wizyta 1 (wiek ciążowy 25–31 tygodni), Wizyta 4 (wiek ciążowy 36 tygodni)
|
|
Stawka cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
Stawka cesarskiego cięcia
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
wskaźnik stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
wskaźnik stanu przedrzucawkowego
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
częstość występowania stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
częstość występowania stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
wskaźnik porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
wskaźnik porodów przedwczesnych
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
Przyrost masy ciała w okresie badania
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
Przyrost masy ciała w okresie badania
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
Średnie dzienne pomiary poziomu glukozy we krwi w okresie badania
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
Skany Freestyle Libre, SMBG
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
Zmiany w mikrobiomie
Ramy czasowe: w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
Zmiany w mikrobiomie
|
w okresie badania (wiek ciążowy 25–31 tygodni do poporodu 6–12 tygodni)
|
|
Szybkość przejścia do cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Szybkość przejścia do cukrzycy typu 2
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Szybkość przejścia do nietolerancji glukozy (stan przedcukrzycowy i/lub cukrzyca)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Szybkość przejścia do nietolerancji glukozy (stan przedcukrzycowy i/lub cukrzyca)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Szybkość przejścia do nieprawidłowej glikemii na czczo (IFG) i/lub cukrzycy
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Szybkość przejścia do nieprawidłowej glikemii na czczo (IFG) i/lub cukrzycy
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Szybkość przejścia do nieprawidłowej glikemii na czczo (IGT) i/lub cukrzycy
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Szybkość przejścia do nieprawidłowej glikemii na czczo (IGT) i/lub cukrzycy
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
75 g OGTT glukozy we krwi na godzinę
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
75 g OGTT glukozy we krwi na godzinę
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Hemoglobina a1c
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
albumina glikowana
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
albumina glikowana
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Indeks insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
HOMA-IR (brak jednostki, wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Wskaźnik insulinooporności (indeks Matsuda)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Indeks Matsudy (brak jednostki, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Wskaźnik zdolności wydzielania insuliny (HOMA-beta)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
HOMA-beta (brak jednostki, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Wskaźnik zdolności wydzielania insuliny (indeks insulinogenny)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Indeks insulinogenny (brak jednostki, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Insulina Composite Index (wskaźnik dyspozycji ustnej)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Wskaźnik dyspozycji ustnej (brak jednostki, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Insulina Composite Index (wskaźnik dyspozycji)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
wskaźnik dyspozycji (brak jednostki, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
zmiana wagi
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
Zmiana w analizie impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
Zmiana w analizie impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
po porodzie (6-12 tygodni po porodzie)
|
|
płód: masa urodzeniowa
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: masa urodzeniowa
|
w Dostawie
|
|
płód: Makrosomia (> 4000 g)
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: Makrosomia (> 4000 g)
|
w Dostawie
|
|
płód:Duży jak na wiek ciążowy (> 90 percentyl dla wieku)
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód:Duży jak na wiek ciążowy (> 90 percentyl dla wieku)
|
w Dostawie
|
|
płód: Mały w stosunku do wieku ciążowego (< 10 percentyl wieku)
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: Mały w stosunku do wieku ciążowego (< 10 percentyl wieku)
|
w Dostawie
|
|
płód: Poziom glukozy u noworodków
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: Poziom glukozy u noworodków
|
w Dostawie
|
|
płód: przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: przyjęcie na oddział intensywnej terapii
|
w Dostawie
|
|
płód: uraz porodowy (w tym dystocja barkowa, złamanie obojczyka lub porażenie Erba)
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: uraz porodowy (w tym dystocja barkowa, złamanie obojczyka lub porażenie Erba)
|
w Dostawie
|
|
płód: Poród przedwczesny
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: Poród przedwczesny
|
w Dostawie
|
|
płód: ocena w skali Apgar
Ramy czasowe: w Dostawie
|
wynik: min 0 ~ max 10, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
w Dostawie
|
|
płód: aspiracja smółki
Ramy czasowe: w Dostawie
|
płód: aspiracja smółki
|
w Dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheol-Young Park, MD, Kangbuksamsung Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cespedes EM, Hu FB, Tinker L, Rosner B, Redline S, Garcia L, Hingle M, Van Horn L, Howard BV, Levitan EB, Li W, Manson JE, Phillips LS, Rhee JJ, Waring ME, Neuhouser ML. Multiple Healthful Dietary Patterns and Type 2 Diabetes in the Women's Health Initiative. Am J Epidemiol. 2016 Apr 1;183(7):622-33. doi: 10.1093/aje/kwv241. Epub 2016 Mar 2.
- Guariguata L, Linnenkamp U, Beagley J, Whiting DR, Cho NH. Global estimates of the prevalence of hyperglycaemia in pregnancy. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Feb;103(2):176-85. doi: 10.1016/j.diabres.2013.11.003. Epub 2013 Dec 1.
- Kim KS. The importance of treating mild hyperglycemia in pregnant women with diabetes. Korean J Intern Med. 2018 Nov;33(6):1079-1080. doi: 10.3904/kjim.2018.351. Epub 2018 Oct 30. No abstract available.
- Koo BK, Lee JH, Kim J, Jang EJ, Lee CH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Korea: A National Health Insurance Database Study. PLoS One. 2016 Apr 5;11(4):e0153107. doi: 10.1371/journal.pone.0153107. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 20;11(10 ):e0165445.
- DeSisto CL, Kim SY, Sharma AJ. Prevalence estimates of gestational diabetes mellitus in the United States, Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 2007-2010. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 19;11:E104. doi: 10.5888/pcd11.130415.
- McIntyre HD, Catalano P, Zhang C, Desoye G, Mathiesen ER, Damm P. Gestational diabetes mellitus. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jul 11;5(1):47. doi: 10.1038/s41572-019-0098-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDMLIBRE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .