Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja dostarczyła rezonans magnetyczny serca – weryfikacja prospektywna (AID-MR)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Skanowanie MRI serca (CMR) umożliwia lekarzom tworzenie szczegółowych obrazów serca. Jednakże konieczność wykonywania każdego badania przez doświadczonych radiologów kardiologicznych może utrudnić wykonanie CMR, a niektórzy pacjenci w Wielkiej Brytanii czekają na badanie ponad pół roku. Ci radiologowie muszą robić zdjęcia różnych części serca, zwane „widokami”, z których każdy musi być precyzyjnie umiejscowiony.

Badacze uważają, że mogą zrewolucjonizować CMR, wykorzystując sztuczną inteligencję do automatycznego ustawiania widoków, tak aby radiologowie mogli skupić się na trudniejszych zadaniach.

Badacze wykorzystali retrospektywną bazę danych pseudonimizowanych (anonimizowanych i powiązanych) skanów CMR w naszym szpitalu, aby stworzyć algorytmy sztucznej inteligencji (AI) i zweryfikowali je retrospektywnie na podstawie poprzednich badań. Badacze chcą teraz przetestować algorytmy prospektywnie.

Do tego badania badacze będą rekrutować pacjentów poddawanych klinicznym skanom CMR. Oprócz rutynowych obrazów uzyskiwanych przez doświadczonych radiologów badacze będą potrzebowali duplikatu zestawu obrazów, rozmieszczonych i zaplanowanych przez algorytmy sztucznej inteligencji.

Następnie badacze porównają u każdego pacjenta skanowanie zaplanowane przez sztuczną inteligencję i zaplanowane przez eksperta radiologa pod względem szybkości i jakości obrazu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (pacjenci poniżej 18. roku życia).
  • Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzyskano obrazy zaplanowane przez sztuczną inteligencję
Algorytm sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do automatycznego pozycjonowania (planowania) płaszczyzn skanowania używanych w skanie MRI serca. Uzyskane obrazy zostaną porównane ze standardowymi obrazami wykonanymi przez radiologa.
Aktywny komparator: Uzyskano obrazy zaplanowane przez radiologa
Algorytm sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do automatycznego pozycjonowania (planowania) płaszczyzn skanowania używanych w skanie MRI serca. Uzyskane obrazy zostaną porównane ze standardowymi obrazami wykonanymi przez radiologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na wykonanie zdjęć
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
Czas w sekundach od rozpoczęcia procesu planowania do pełnego pozyskania ostatnich zaplanowanych obrazów.
Podczas badania MRI
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
Jakość uzyskanych obrazów (planowanie AI a planowanie przez radiologa) oceniana przez lekarzy akredytowanych do wykonywania rezonansu magnetycznego serca poziomu 3, poprzez poproszenie ich o wybranie, czy (a) obraz uzyskany za pomocą sztucznej inteligencji ma wyższą jakość diagnostyczną, (b) obraz uzyskany przez radiologa jest o wyższej jakości diagnostycznej, lub (c) obrazy uzyskane przez sztuczną inteligencję i radiologa mają identyczną jakość diagnostyczną.
Podczas badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James P Howard, MB BChir PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23HH8238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważamy wyrażenie zgody przez pacjentów na udostępnienie ich IPD. Obejmuje to anonimowe obrazy ze skanu, przy czym obrazy uzyskane przez sztuczną inteligencję i obrazy uzyskane przez radiologa są oznaczone jako takie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj