- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06061822
Sztuczna inteligencja dostarczyła rezonans magnetyczny serca – weryfikacja prospektywna (AID-MR)
Skanowanie MRI serca (CMR) umożliwia lekarzom tworzenie szczegółowych obrazów serca. Jednakże konieczność wykonywania każdego badania przez doświadczonych radiologów kardiologicznych może utrudnić wykonanie CMR, a niektórzy pacjenci w Wielkiej Brytanii czekają na badanie ponad pół roku. Ci radiologowie muszą robić zdjęcia różnych części serca, zwane „widokami”, z których każdy musi być precyzyjnie umiejscowiony.
Badacze uważają, że mogą zrewolucjonizować CMR, wykorzystując sztuczną inteligencję do automatycznego ustawiania widoków, tak aby radiologowie mogli skupić się na trudniejszych zadaniach.
Badacze wykorzystali retrospektywną bazę danych pseudonimizowanych (anonimizowanych i powiązanych) skanów CMR w naszym szpitalu, aby stworzyć algorytmy sztucznej inteligencji (AI) i zweryfikowali je retrospektywnie na podstawie poprzednich badań. Badacze chcą teraz przetestować algorytmy prospektywnie.
Do tego badania badacze będą rekrutować pacjentów poddawanych klinicznym skanom CMR. Oprócz rutynowych obrazów uzyskiwanych przez doświadczonych radiologów badacze będą potrzebowali duplikatu zestawu obrazów, rozmieszczonych i zaplanowanych przez algorytmy sztucznej inteligencji.
Następnie badacze porównają u każdego pacjenta skanowanie zaplanowane przez sztuczną inteligencję i zaplanowane przez eksperta radiologa pod względem szybkości i jakości obrazu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James P Howard, MB BChir PhD
- Numer telefonu: +44 207 594 5735
- E-mail: james.howard1@imperial.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (pacjenci poniżej 18. roku życia).
- Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uzyskano obrazy zaplanowane przez sztuczną inteligencję
|
Algorytm sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do automatycznego pozycjonowania (planowania) płaszczyzn skanowania używanych w skanie MRI serca.
Uzyskane obrazy zostaną porównane ze standardowymi obrazami wykonanymi przez radiologa.
|
Aktywny komparator: Uzyskano obrazy zaplanowane przez radiologa
|
Algorytm sztucznej inteligencji zostanie wykorzystany do automatycznego pozycjonowania (planowania) płaszczyzn skanowania używanych w skanie MRI serca.
Uzyskane obrazy zostaną porównane ze standardowymi obrazami wykonanymi przez radiologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas potrzebny na wykonanie zdjęć
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
|
Czas w sekundach od rozpoczęcia procesu planowania do pełnego pozyskania ostatnich zaplanowanych obrazów.
|
Podczas badania MRI
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Podczas badania MRI
|
Jakość uzyskanych obrazów (planowanie AI a planowanie przez radiologa) oceniana przez lekarzy akredytowanych do wykonywania rezonansu magnetycznego serca poziomu 3, poprzez poproszenie ich o wybranie, czy (a) obraz uzyskany za pomocą sztucznej inteligencji ma wyższą jakość diagnostyczną, (b) obraz uzyskany przez radiologa jest o wyższej jakości diagnostycznej, lub (c) obrazy uzyskane przez sztuczną inteligencję i radiologa mają identyczną jakość diagnostyczną.
|
Podczas badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James P Howard, MB BChir PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23HH8238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .