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Inteligência Artificial Fornecida por Ressonância Magnética Cardíaca - Validação Prospectiva (AID-MR)

6 de março de 2024 atualizado por: Imperial College London

A ressonância magnética cardíaca (CMR) permite que os médicos criem imagens detalhadas do coração. No entanto, a necessidade de radiologistas cardíacos experientes para realizar cada exame pode dificultar a realização da RMC, e alguns pacientes no Reino Unido esperam mais de meio ano por um exame. Esses radiologistas devem tirar fotos de diferentes partes do coração, denominadas "vistas", cada uma das quais deve ser posicionada com precisão.

Os investigadores acreditam que podem revolucionar a RMC, utilizando inteligência artificial para posicionar automaticamente as visualizações para que os radiologistas possam concentrar-se em tarefas mais difíceis.

Os investigadores usaram um banco de dados retrospectivo de exames de RMC pseudônimos (anonimizados e vinculados) em nosso hospital para criar esses algoritmos de inteligência artificial (IA), e eles os validaram retrospectivamente em estudos anteriores. Os investigadores agora desejam testar os algoritmos prospectivamente.

Neste estudo, os investigadores recrutarão pacientes submetidos a exames clínicos de RMC. Além das imagens de rotina adquiridas por radiologistas especializados, os investigadores necessitarão de um conjunto duplicado de imagens, posicionado e planejado pelos algoritmos de IA.

Os investigadores irão então comparar, dentro de cada paciente, a varredura planejada pela IA e a varredura planejada pelo radiografista especialista em termos de velocidade e qualidade de imagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (com idade mínima de 18 anos)

Critério de exclusão:

  • Crianças (pacientes com menos de 18 anos).
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens planejadas por IA adquiridas
Um algoritmo de IA será usado para posicionar (planejar) automaticamente os planos de varredura usados ​​em uma ressonância magnética cardíaca. As imagens resultantes serão comparadas com imagens padrão posicionadas pelo radiografista.
Comparador Ativo: Imagens planejadas pelo técnico de radiologia adquiridas
Um algoritmo de IA será usado para posicionar (planejar) automaticamente os planos de varredura usados ​​em uma ressonância magnética cardíaca. As imagens resultantes serão comparadas com imagens padrão posicionadas pelo radiografista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para adquirir imagens
Prazo: Durante a ressonância magnética
O tempo em segundos desde o início do processo de planejamento até que as últimas imagens planejadas sejam totalmente adquiridas.
Durante a ressonância magnética
Qualidade da imagem
Prazo: Durante a ressonância magnética
Qualidade das imagens adquiridas (planejamento de IA versus planejamento do radiografista) avaliada por médicos credenciados em ressonância magnética cardíaca de nível 3, pedindo-lhes que escolham se (a) a imagem adquirida pela IA é de maior qualidade diagnóstica, (b) a imagem adquirida pelo radiografista é de maior qualidade diagnóstica, ou (c) as imagens adquiridas pela IA e pelo radiografista são de qualidade diagnóstica idêntica.
Durante a ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James P Howard, MB BChir PhD, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23HH8238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos considerando consentir que os pacientes tenham seu IPD compartilhado. Isso incluiria imagens anônimas da varredura, com as imagens adquiridas por IA e pelo técnico de radiologia indicadas como tal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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