- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061822
Inteligência Artificial Fornecida por Ressonância Magnética Cardíaca - Validação Prospectiva (AID-MR)
A ressonância magnética cardíaca (CMR) permite que os médicos criem imagens detalhadas do coração. No entanto, a necessidade de radiologistas cardíacos experientes para realizar cada exame pode dificultar a realização da RMC, e alguns pacientes no Reino Unido esperam mais de meio ano por um exame. Esses radiologistas devem tirar fotos de diferentes partes do coração, denominadas "vistas", cada uma das quais deve ser posicionada com precisão.
Os investigadores acreditam que podem revolucionar a RMC, utilizando inteligência artificial para posicionar automaticamente as visualizações para que os radiologistas possam concentrar-se em tarefas mais difíceis.
Os investigadores usaram um banco de dados retrospectivo de exames de RMC pseudônimos (anonimizados e vinculados) em nosso hospital para criar esses algoritmos de inteligência artificial (IA), e eles os validaram retrospectivamente em estudos anteriores. Os investigadores agora desejam testar os algoritmos prospectivamente.
Neste estudo, os investigadores recrutarão pacientes submetidos a exames clínicos de RMC. Além das imagens de rotina adquiridas por radiologistas especializados, os investigadores necessitarão de um conjunto duplicado de imagens, posicionado e planejado pelos algoritmos de IA.
Os investigadores irão então comparar, dentro de cada paciente, a varredura planejada pela IA e a varredura planejada pelo radiografista especialista em termos de velocidade e qualidade de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James P Howard, MB BChir PhD
- Número de telefone: +44 207 594 5735
- E-mail: james.howard1@imperial.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (com idade mínima de 18 anos)
Critério de exclusão:
- Crianças (pacientes com menos de 18 anos).
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Imagens planejadas por IA adquiridas
|
Um algoritmo de IA será usado para posicionar (planejar) automaticamente os planos de varredura usados em uma ressonância magnética cardíaca.
As imagens resultantes serão comparadas com imagens padrão posicionadas pelo radiografista.
|
Comparador Ativo: Imagens planejadas pelo técnico de radiologia adquiridas
|
Um algoritmo de IA será usado para posicionar (planejar) automaticamente os planos de varredura usados em uma ressonância magnética cardíaca.
As imagens resultantes serão comparadas com imagens padrão posicionadas pelo radiografista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo necessário para adquirir imagens
Prazo: Durante a ressonância magnética
|
O tempo em segundos desde o início do processo de planejamento até que as últimas imagens planejadas sejam totalmente adquiridas.
|
Durante a ressonância magnética
|
Qualidade da imagem
Prazo: Durante a ressonância magnética
|
Qualidade das imagens adquiridas (planejamento de IA versus planejamento do radiografista) avaliada por médicos credenciados em ressonância magnética cardíaca de nível 3, pedindo-lhes que escolham se (a) a imagem adquirida pela IA é de maior qualidade diagnóstica, (b) a imagem adquirida pelo radiografista é de maior qualidade diagnóstica, ou (c) as imagens adquiridas pela IA e pelo radiografista são de qualidade diagnóstica idêntica.
|
Durante a ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Howard, MB BChir PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23HH8238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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