Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia által biztosított szívmágneses rezonancia – leendő érvényesítés (AID-MR)

2024. március 6. frissítette: Imperial College London

A szív MRI (CMR) szkennelése lehetővé teszi az orvosok számára, hogy részletes képeket készítsenek a szívről. Mindazonáltal, hogy tapasztalt szívradigráfusokra van szükség, hogy minden egyes vizsgálatot elvégezzenek, megnehezítheti a CMR szállítását, és az Egyesült Királyságban egyes betegek több mint fél évet várnak a vizsgálatra. Ezeknek a radiográfusoknak a szív különböző részeiről kell képeket készíteniük, amelyeket "nézeteknek" neveznek, és mindegyiket pontosan el kell helyezni.

A kutatók úgy vélik, hogy forradalmasíthatják a CMR-t, ha mesterséges intelligencia segítségével automatikusan pozícionálják a képeket, így a radiográfusok a nehezebb feladatokra tudnak koncentrálni.

A kutatók egy retrospektív adatbázist használtak a kórházunkban álnevesített (anonimizált és összekapcsolt) CMR-vizsgálatokból, hogy létrehozzák ezeket a mesterséges intelligencia (AI) algoritmusokat, és visszamenőlegesen validálták azokat a korábbi vizsgálatok során. A kutatók most prospektíven szeretnék tesztelni az algoritmusokat.

Ebben a vizsgálatban a kutatók klinikai CMR-vizsgálaton átesett betegeket vesznek fel. A szakértő radiográfusok által készített rutinképek mellett a nyomozóknak egy duplikált képkészletre lesz szükségük, amelyeket az AI algoritmusok helyeznek el és terveztek meg.

A vizsgálók ezután minden egyes páciensen belül összehasonlítják a mesterséges intelligencia által tervezett és a szakértő radiográfus által tervezett szkennelést mind a sebesség, mind a képminőség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (legalább 18 éves)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek (18 év alatti betegek).
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI által tervezett képek beszerzése
Egy mesterséges intelligencia algoritmus segítségével automatikusan pozícionálja (tervezi) a szív MRI-vizsgálatánál használt pásztázási síkokat. Az eredményül kapott képeket a rendszer összehasonlítja a radiográfus által elhelyezett szabványos képekkel.
Aktív összehasonlító: Radiográfus által tervezett képek készültek
Egy mesterséges intelligencia algoritmus segítségével automatikusan pozícionálja (tervezi) a szív MRI-vizsgálatánál használt pásztázási síkokat. Az eredményül kapott képeket a rendszer összehasonlítja a radiográfus által elhelyezett szabványos képekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képek elkészítéséhez szükséges idő
Időkeret: Az MRI vizsgálat során
A tervezési folyamat kezdetétől az utolsó tervezett képek teljes beszerzéséig eltelt idő másodpercekben.
Az MRI vizsgálat során
Képminőség
Időkeret: Az MRI vizsgálat során
A 3. szintű szív-MRI-vel akkreditált orvosok értékelik a szerzett képek minőségét (AI-tervezés versus radiográfus tervezés) úgy, hogy megkérik őket, hogy válasszák ki, hogy (a) a mesterséges intelligencia által készített kép jobb diagnosztikai minőségű-e, (b) a radiográfus által készített kép magasabb diagnosztikai minőségű, vagy (c) az AI és a radiográfus által készített képek azonos diagnosztikai minőségűek.
Az MRI vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James P Howard, MB BChir PhD, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23HH8238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Azt fontolgatjuk, hogy beleegyezést adunk a betegeknek IPD-jük megosztásához. Ez a szkennelésből származó anonimizált képeket tartalmazná, a mesterséges intelligencia által szerzett és a radiográfus által készített képek pedig így vannak feltüntetve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel