Wpływ wirtualnej rzeczywistości na lęk i ból podczas biopsji endometrium
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na lęk i ból podczas biopsji endometrium: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Raki endometrium należą do najczęstszych nowotworów ginekologicznych na świecie, a nieprawidłowe krwawienia z macicy są częstym problemem ginekologicznym. Biopsja endometrium to bezpieczna metoda często stosowana w ginekologii do oceny nieprawidłowego krwawienia z macicy lub krwawienia pomenopauzalnego. Jest to szybka i tania procedura medyczna, polegająca na badaniu endometrium w celu wykrycia przerostu endometrium, nowotworu złośliwego lub innych stanów patologicznych.
Ponieważ wczesna diagnoza i prawidłowe leczenie mogą mieć wpływ na rokowanie choroby, biopsja endometrium jest uważana za ważne narzędzie diagnostyczne i przesiewowe dla zdrowia kobiet. Chociaż biopsja endometrium jest zabiegiem bezbolesnym lub średnio bolesnym, około połowa pacjentek odczuwa w trakcie zabiegu ból o różnym nasileniu. Biopsja endometrium, będąca procedurą inwazyjną, może wywoływać niepokój u kobiet oraz zwiększać odczuwane odczuwanie i nasilenie bólu poprzez jego zmniejszenie tolerancja podczas zabiegu.
Skuteczne opanowanie lęku, który może również nasilić ból odczuwany podczas zabiegu biopsji endometrium, może zwiększyć komfort i satysfakcję kobiet. Dlatego też zarządzanie lękiem może być skuteczne w pomaganiu kobietom w radzeniu sobie z problemami doświadczanymi podczas zabiegu biopsji endometrium. Choć w literaturze opisuje się wiele alternatywnych metod redukcji lęku (akupresura, medytacja, śmiechoterapia, arteterapia), w badaniach donoszono także o terapeutycznym działaniu wirtualnej rzeczywistości.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to interaktywne środowisko wirtualne, którego początki sięgają lat 60. XX wieku, w którym użytkownik doświadcza wirtualnego świata, czując się „tam” w wirtualnym świecie dzięki technologiom komputerowym. Reprezentuje złożone technologie, w których wielozmysłowe wejścia wizualne, słuchowe i dotykowe są integrowane w środowisku 3D. Jest to wirtualna przestrzeń, która może zawierać czujniki śledzenia dłoni lub ciała z zestawem VR i rozszerza się do 360 stopni, oferując użytkownikom doświadczenia podobne do tych w świecie rzeczywistym. Ponadto VR jest często wykorzystywana w różnych sektorach, takich jak edukacja, gry, symulacje i projektowanie, a także w dziedzinie zdrowia. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez Chiu i wsp. wykazały, że rzeczywistość wirtualna skutecznie zmniejsza lęk u pacjentów. Wyniki innego badania przeprowadzonego przez Yamashita i wsp. odkryli, że wirtualna rzeczywistość łagodzi lęk i ból.
Analizując badania literaturowe, nie odnaleziono badań dotyczących wpływu wirtualnej rzeczywistości na stany lękowe i bólowe, jakie mogą wystąpić podczas zabiegu biopsji endometrium. Celem tego badania było określenie wpływu wykorzystania rzeczywistości wirtualnej na lęk i ból podczas biopsji endometrium.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk
- 1.Murat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wolontariat do udziału w badaniach
- Pełne odpowiadanie na pytania zawarte w kwestionariuszu i formularzach skali
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- 18 lat lub więcej
- Wynik STAI 35 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci do dalszej pracy
- Posiadanie jakichkolwiek problemów uniemożliwiających komunikację (takich jak upośledzenie słuchu, mowy, umiejętności rozumienia),
- Po zastosowaniu na 24 godziny przed zabiegiem środka farmakologicznego o działaniu przeciwbólowym, przeciwlękowym lub metody niefarmakologicznej
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Zawroty głowy, problemy ze wzrokiem, słuchem, percepcją
- Ciąża
- Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej, ostre zakażenie szyjki macicy i pochwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Wirtualna rzeczywistość w zastosowaniu u kobiet poddawanych biopsji endometrium.
|
Uczestnicy będą oglądać konkretny relaksujący i rozpraszający scenariusz przy użyciu wirtualnej rzeczywistości (VR) przez około 7-8 minut od jednej minuty przed zabiegiem do końca zabiegu.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą STAI i VAS tuż przed zabiegiem biopsji endometrium, VAS w trakcie zabiegu i ponownie za pomocą STAI i VAS po zabiegu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikami tej grupy będą osoby, które rutynowo nie wykonują samodzielnie żadnych ćwiczeń mających na celu zmniejszenie lęku i bólu podczas biopsji endometrium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
|
Formularz zawiera pytania dotyczące biopsji społeczno-demograficznej i biopsji endometrium
|
od jednego do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
|
Inwentarz ten został opracowany przez Spielberga w 1973 roku i każda z podskal mieści się w przedziale od 1 (w ogóle) do 4 (bardzo dużo).
Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej podskali, to odpowiednio 20 i 80.
Wyższe wyniki wiążą się z większym niepokojem.
Wartość alfa skali waha się od 0,86 do 0,92.
Öner i in. 1983 wykazano, że wartość alfa tureckiej wersji STAI wahała się od 0,83 do 0,87,27.
|
od jednego do sześciu miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
|
Został opracowany przez Price'a i in. (1983) w celu oceny nasilenia bólu.
Jest to linia o długości zwykle 10 cm, pozioma lub pionowa, rozpoczynająca się od „No Pain” i kończąca się na „Intolerable Pain”.
Linia ta może być po prostu linią prostą, może być podzielona na równe odstępy, lub może zawierać słowa opisowe umieszczone na linii, aby opisać ból.
Ogólnie przyjmuje się, że linia pionowa jest łatwiejsza do zrozumienia.
Pacjent wskazuje intensywność odczuwanego bólu za pomocą znaku na tej linii w miejscu, które uważa za stosowne.
Odległość pomiędzy początkiem braku bólu a tym punktem jest mierzona w „cm” i zapisywana.
Wartości wahają się od 0 do 10, a wyższe wartości wskazują na zwiększony ból.
Ważność i rzetelność w języku tureckim została potwierdzona przez Eti Aslan.
|
od jednego do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: meltem yavuz, Midwife, 1. Murat state hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırklareliED-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .