子宮内膜生検中の不安と痛みに対する仮想現実の効果
子宮内膜生検中の不安と痛みに対する仮想現実の効果: ランダム化対照実験研究
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜がんは世界的に最も一般的な婦人科がんの 1 つですが、異常な子宮出血は一般的な婦人科の問題です。子宮内膜生検は、異常または閉経後の子宮出血を評価するために婦人科で頻繁に使用される安全な方法です。 これは、子宮内膜過形成、悪性腫瘍、またはその他の病理学的状態の存在を検出するために子宮内膜を検査するために行われる、迅速かつ費用対効果の高い医療処置です。
早期診断と正しい治療は病気の予後に影響を与える可能性があるため、子宮内膜生検は女性の健康にとって重要な診断およびスクリーニングツールと考えられています。 子宮内膜生検は無痛または軽度の痛みを伴う処置ですが、約半数の患者は処置中にさまざまな強度の痛みを経験します。侵襲的処置である子宮内膜生検は女性に不安を引き起こし、痛みを軽減することで知覚される痛みの経験と重症度を増大させる可能性があります。手順中の許容範囲。
子宮内膜生検処置中に経験する痛みを悪化させる可能性もある不安を効果的に管理することで、女性の快適さと満足度を高めることができます。 したがって、不安の管理は、女性が子宮内膜生検処置中に経験する問題に対処するのに効果的である可能性があります。 文献では不安を軽減するために多くの代替方法(指圧、瞑想、笑い療法、芸術療法)が使用されていますが、仮想現実の治療効果も研究で報告されています。
仮想現実 (VR) は、1960 年代に遡るインタラクティブな仮想環境であり、ユーザーはコンピューター技術のおかげで仮想世界に「そこにいる」と感じることで仮想世界を体験します。 これは、視覚、聴覚、触覚の多感覚入力が 3D 環境に統合される複雑なテクノロジーを表しています。 これは、VR ヘッドセットにハンドまたはボディ トラッキング センサーを組み込むことができ、最大 360 度まで拡張できる仮想空間であり、ユーザーに現実世界と同様の体験を提供します。 さらに、VR は健康分野だけでなく、教育、ゲーム、シミュレーション、デザインなどのさまざまな分野でも頻繁に使用されています。 Chiuらによるランダム化臨床試験。仮想現実が患者の不安を軽減するのに効果的であることを示しました。 山下らによって行われた別の研究の結果。仮想現実は不安と痛みを改善することを明らかにしました。
文献内の研究を調べたところ、子宮内膜生検処置中に経験される可能性のある不安や痛みに対する仮想現実の影響に関する研究は見つかりませんでした。 この研究では、子宮内膜生検中の不安と痛みに対する仮想現実の使用の効果を判断することを目的としました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayça ŞOLT KIRCA, Phd
- 電話番号:+905392684185
- メール:aycasolt@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Efsun DERIN, Msc
- 電話番号:+905469017922
- メール:efsunderinn@gmail.com
研究場所
-
-
-
Edirne、七面鳥
- 募集
- 1.Murat State Hospital
-
コンタクト:
- meltem yavuz, Midwife
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究にボランティアで参加する
- アンケートとスケールフォームに完全に回答する
- トルコ語を読んで理解できる能力
- 18歳以上
- STAIスコア35以上
除外基準:
- 仕事を続ける気がない
- コミュニケーションを妨げる何らかの問題(聴覚、言語、理解能力の障害など)がある。
- 処置の24時間前に、鎮痛または抗不安効果のある薬理学的薬剤、または非薬理学的方法を使用したことがある
- 何らかの精神疾患を患っている
- めまい、視覚、聴覚、知覚の問題
- 妊娠
- 急性骨盤炎症性疾患、急性子宮頸部および膣感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:仮想現実グループ
子宮内膜生検を受ける女性に適用される仮想現実。
|
参加者は、処置の 1 分前から処置の終了までの約 7 ~ 8 分間、仮想現実 (VR) を使用して、リラックスして気を散らす特定のシナリオを視聴します。
評価は、子宮内膜生検処置の直前にSTAIおよびVASで実行され、処置中にVASが実行され、処置後に再度STAIおよびVASで実行されます。
|
介入なし:対照群
このグループの参加者は、子宮内膜生検中の不安や痛みを軽減するための練習を自分で日常的に行っていない人々で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
紹介情報フォーム
時間枠:1ヶ月から6ヶ月の間
|
このフォームは、社会人口統計および子宮内膜生検に関する質問で構成されています
|
1ヶ月から6ヶ月の間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
状態/特性不安目録 (STAI)
時間枠:1ヶ月から6ヶ月の間
|
この目録は 1973 年にスピルバーグによって開発され、各下位尺度の範囲は 1 (まったくない) から 4 (非常に多い) までです。
各サブスケールから取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 20 と 80 です。
スコアが高いほど、不安が大きくなります。
スケールのアルファ値は 0.86 ~ 0.92 の間で変化します。
オーナーら。 1983 年、トルコ版 STAI のアルファ値は 0.83 ~ 0.87.27 の範囲であることが示されました。
|
1ヶ月から6ヶ月の間
|
視覚的アノラグスケール (VAS)
時間枠:1ヶ月から6ヶ月の間
|
Priceらによって開発されました。 (1983) 痛みの重症度を評価します。
これは、「痛みなし」で始まり「耐えられない痛み」で終わる、通常は水平または垂直の長さ 10 cm の線です。
この線は、単なる直線である場合もあれば、等間隔に分割されている場合もあり、痛みを説明する言葉が線上に配置されている場合もあります。
一般的には縦線の方がわかりやすいとされています。
患者は、自分の痛みの強さを、この線上の適切と思われる箇所にマークを付けて示します。
痛みのなくなった時点とこの点の間の距離を「cm」で測定し、記録します。
値は 0 ~ 10 の間で変化し、値が高いほど痛みが増加することを示します。
トルコ語の妥当性と信頼性は Eti Aslan によって実行されました。
|
1ヶ月から6ヶ月の間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:meltem yavuz, Midwife、1. Murat state hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KırklareliED-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バーチャルリアリティの臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集