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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180317
L'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la douleur lors de la biopsie de l'endomètre
L'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la douleur lors de la biopsie de l'endomètre : une étude expérimentale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers de l'endomètre sont parmi les cancers gynécologiques les plus courants dans le monde, tandis que les saignements utérins anormaux constituent un problème gynécologique courant. La biopsie de l'endomètre est une méthode sûre fréquemment utilisée en gynécologie pour évaluer les saignements utérins anormaux ou postménopausiques. Il s'agit d'une procédure médicale rapide et rentable réalisée pour examiner l'endomètre afin de détecter la présence d'une hyperplasie de l'endomètre, d'une tumeur maligne ou d'autres conditions pathologiques.
Étant donné qu'un diagnostic précoce et un traitement correct peuvent affecter le pronostic de la maladie, la biopsie de l'endomètre est considérée comme un outil de diagnostic et de dépistage important pour la santé des femmes. Bien que la biopsie de l'endomètre soit une procédure indolore ou légèrement douloureuse, environ la moitié des patientes ressentent une douleur d'intensité différente au cours de la procédure. La biopsie de l'endomètre, qui est une procédure invasive, peut déclencher de l'anxiété chez les femmes et augmenter l'expérience et la gravité de la douleur perçue en réduisant la douleur. tolérance pendant la procédure.
Une gestion efficace de l'anxiété, qui peut également exacerber la douleur ressentie lors de la procédure de biopsie de l'endomètre, peut accroître le confort et la satisfaction des femmes. Par conséquent, la gestion de l’anxiété peut être efficace pour aider les femmes à faire face aux problèmes rencontrés lors de la procédure de biopsie de l’endomètre. Si de nombreuses méthodes alternatives sont utilisées dans la littérature pour réduire l’anxiété (acupression, méditation, thérapie par le rire, art-thérapie), l’effet thérapeutique de la réalité virtuelle a également été rapporté dans des études.
La réalité virtuelle (VR) est un environnement virtuel interactif datant des années 1960, dans lequel l'utilisateur fait l'expérience du monde virtuel en se sentant « là » dans le monde virtuel grâce aux technologies informatiques. Il représente des technologies complexes dans lesquelles les entrées multisensorielles visuelles, auditives et tactiles sont intégrées dans un environnement 3D. Il s’agit d’un espace virtuel pouvant inclure des capteurs de suivi des mains ou du corps avec un casque VR et s’étendant jusqu’à 360 degrés, offrant aux utilisateurs des expériences similaires à celles du monde réel. De plus, la VR est fréquemment utilisée dans divers secteurs tels que l’éducation, les jeux, la simulation et le design, ainsi que dans le domaine de la santé. Un essai clinique randomisé réalisé par Chiu et al. ont montré que la réalité virtuelle était efficace pour réduire l’anxiété des patients. Les résultats d'une autre étude menée par Yamashita et al. a révélé que la réalité virtuelle améliorait l’anxiété et la douleur.
Lorsque les études de la littérature ont été examinées, aucune étude sur l'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété et la douleur pouvant être ressenties lors de la procédure de biopsie de l'endomètre n'a été trouvée. Dans cette étude, il s’agissait de déterminer l’effet de l’utilisation de la réalité virtuelle sur l’anxiété et la douleur lors d’une biopsie de l’endomètre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayça ŞOLT KIRCA, Phd
- Numéro de téléphone: +905392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Efsun DERIN, Msc
- Numéro de téléphone: +905469017922
- E-mail: efsunderinn@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Edirne, Turquie
- Recrutement
- 1.Murat State Hospital
-
Contact:
- meltem yavuz, Midwife
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- -Bénévolat pour participer à la recherche
- Répondre complètement aux questionnaires et aux formulaires d'échelle
- Capacité à lire et à comprendre le turc
- 18 ans ou plus
- Score STAI de 35 et plus
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas continuer à travailler
- Avoir un problème qui empêche la communication (comme une déficience de l'audition, de la parole, de la compréhension),
- Avoir utilisé un agent pharmacologique à effet analgésique ou anxiolytique ou une méthode non pharmacologique 24 heures avant l'intervention
- Avoir une maladie psychiatrique
- Vertiges, problèmes de vision, d'audition, de perception
- Grossesse
- Maladie inflammatoire pelvienne aiguë, infection aiguë du col utérin et du vagin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
La réalité virtuelle à appliquer aux femmes subissant une biopsie de l'endomètre.
|
Les participants verront un scénario spécifique de détente et de distraction en utilisant la réalité virtuelle (VR) pendant environ 7 à 8 minutes, d'une minute avant la procédure jusqu'à la fin de la procédure.
L'évaluation sera effectuée avec STAI et VAS juste avant la procédure de biopsie de l'endomètre, VAS pendant la procédure et à nouveau avec STAI et VAS après la procédure.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent systématiquement aucune pratique par elles-mêmes pour réduire l'anxiété et la douleur lors de la biopsie de l'endomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: entre un et six mois
|
Le formulaire comprend des questions sur la biopsie sociodémographique et de l'endomètre.
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entre un et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’inventaire d’anxiété d’état/trait (STAI)
Délai: entre un et six mois
|
Cet inventaire a été élaboré par Spielberg en 1973 et chacune des sous-échelles va de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus pour chaque sous-échelle sont respectivement 20 et 80.
Des scores plus élevés sont associés à plus d’anxiété.
La valeur alpha de l'échelle varie entre 0,86 et 0,92.
Öner et al. En 1983, il a été démontré que la valeur alpha de la version turque du STAI se situait entre 0,83 et 0,87,27.
|
entre un et six mois
|
Échelle visuelle d'anolag (EVA)
Délai: entre un et six mois
|
Il a été développé par Price et al. (1983) pour évaluer la sévérité de la douleur.
Il s'agit d'une ligne, généralement longue de 10 cm, horizontale ou verticale, commençant par « No Pain » et se terminant par « Intolerable Pain ».
Cette ligne peut être simplement une ligne droite, ou elle peut être divisée en intervalles égaux, ou encore des mots de description peuvent être placés sur la ligne pour décrire la douleur.
Il est généralement admis que la ligne verticale est plus facile à comprendre.
Le patient indique l'intensité de sa douleur par un repère sur cette ligne là où il le juge approprié.
La distance entre le début de l'absence de douleur et ce point est mesurée en "cm" et enregistrée.
Les valeurs varient entre 0 et 10 et des valeurs plus élevées indiquent une douleur accrue.
La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Eti Aslan.
|
entre un et six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: meltem yavuz, Midwife, 1. Murat state hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliED-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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