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El efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor durante la biopsia endometrial

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

El efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor durante la biopsia endometrial: un estudio experimental controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue reducir la ansiedad y el dolor que se sienten durante el procedimiento de biopsia endometrial.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cánceres de endometrio se encuentran entre los cánceres ginecológicos más comunes a nivel mundial, mientras que el sangrado uterino anormal es un problema ginecológico común. La biopsia endometrial es un método seguro que se utiliza con frecuencia en ginecología para evaluar el sangrado uterino anormal o posmenopáusico. Es un procedimiento médico rápido y rentable que se realiza para examinar el endometrio y detectar la presencia de hiperplasia endometrial, malignidad u otras condiciones patológicas.

Dado que el diagnóstico precoz y el tratamiento correcto pueden afectar el pronóstico de la enfermedad, la biopsia endometrial se considera una importante herramienta de diagnóstico y detección para la salud de la mujer. Aunque la biopsia endometrial es un procedimiento indoloro o levemente doloroso, aproximadamente la mitad de las pacientes experimentan dolor de diferente intensidad durante el procedimiento. La biopsia endometrial, que es un procedimiento invasivo, puede desencadenar ansiedad en las mujeres y aumentar la percepción y la gravedad del dolor al reducir el dolor. tolerancia durante el procedimiento.

El manejo eficaz de la ansiedad, que también puede exacerbar el dolor experimentado durante el procedimiento de biopsia endometrial, puede aumentar la comodidad y satisfacción de las mujeres. Por lo tanto, el manejo de la ansiedad puede ser eficaz para ayudar a las mujeres a afrontar los problemas experimentados durante el procedimiento de biopsia endometrial. Si bien en la literatura se utilizan muchos métodos alternativos para reducir la ansiedad (acupresión, meditación, risoterapia, arteterapia), los estudios también han informado sobre el efecto terapéutico de la realidad virtual.

La realidad virtual (VR) es un entorno virtual interactivo que se remonta a la década de 1960, donde el usuario experimenta el mundo virtual sintiéndose "allí" en el mundo virtual gracias a las tecnologías informáticas. Representa tecnologías complejas en las que las entradas multisensoriales visuales, auditivas y táctiles se integran en un entorno 3D. Es un espacio virtual que puede incluir sensores de seguimiento de manos o cuerpo con un visor de realidad virtual y se expande hasta 360 grados, ofreciendo a los usuarios experiencias similares a las del mundo real. Además, la realidad virtual se utiliza frecuentemente en diversos sectores como la educación, los juegos, la simulación y el diseño, así como en el ámbito de la salud. Un ensayo clínico aleatorizado realizado por Chiu et al. demostró que la realidad virtual era eficaz para reducir la ansiedad en los pacientes. Los resultados de otro estudio realizado por Yamashita et al. reveló que la realidad virtual mejoraba la ansiedad y el dolor.

Cuando se examinaron los estudios en la literatura, no se encontró ningún estudio sobre el efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor que se puede experimentar durante el procedimiento de biopsia endometrial. En este estudio, el objetivo fue determinar el efecto del uso de la realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor durante la biopsia endometrial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayça ŞOLT KIRCA
  • Número de teléfono: +905392684185
  • Correo electrónico: aycasolt@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Voluntariado para participar en la investigación.
  • Responder completamente cuestionarios y formularios de escala.
  • Capacidad para leer y comprender turco.
  • 18 años de edad o más
  • Puntuación STAI de 35 o más

Criterio de exclusión:

  • Sin ganas de seguir trabajando
  • Tener algún problema que impida la comunicación (como problemas de audición, habla, comprensión),
  • Haber utilizado un agente farmacológico con efecto analgésico o ansiolítico o un método no farmacológico 24 horas antes del procedimiento.
  • Tener alguna enfermedad psiquiátrica.
  • Vértigo, problemas de visión, audición, percepción.
  • El embarazo
  • Enfermedad inflamatoria pélvica aguda, infección cervical y vaginal aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Realidad virtual para ser aplicada a mujeres sometidas a biopsia endometrial.
Los participantes verán un escenario específico relajante y de distracción utilizando realidad virtual (VR) durante aproximadamente 7 a 8 minutos desde un minuto antes del procedimiento hasta el final del procedimiento. La evaluación se realizará con STAI y VAS justo antes del procedimiento de biopsia endometrial, VAS durante el procedimiento y nuevamente con STAI y VAS después del procedimiento.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que habitualmente no realizan ninguna práctica por su cuenta para reducir la ansiedad y el dolor durante la biopsia endometrial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
El formulario consta de preguntas sobre biopsia sociodemográfica y endometrial.
entre uno y seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
Este inventario fue desarrollado por Spielberg en 1973 y cada una de las subescalas va del 1 (nada) al 4 (mucho). Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden obtener de cada subescala son 20 y 80, respectivamente. Las puntuaciones más altas se asocian con más ansiedad. El valor alfa de la escala varía entre 0,86 y 0,92. Öner et al. En 1983 se demostró que el valor alfa de la versión turca del STAI oscilaba entre 0,83 y 0,87,27.
entre uno y seis meses
Escala visual anólag (EVA)
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
Fue desarrollado por Price et al. (1983) para evaluar la gravedad del dolor. Es una línea, generalmente de 10 cm de largo, horizontal o vertical, que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor intolerable". Esta línea puede ser simplemente una línea recta, o puede estar dividida en intervalos iguales, o puede tener palabras descriptivas colocadas en la línea para describir el dolor. Generalmente se acepta que la línea vertical es más fácil de entender. El paciente indica la intensidad de su dolor con una marca en esta línea donde lo crea oportuno. La distancia entre el inicio del dolor y este punto se mide en "cm" y se registra. Los valores varían entre 0 y 10 y los valores más altos indican aumento del dolor. La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Eti Aslan.
entre uno y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KırklareliED-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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