Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på angst og smerte under endometriebiopsi

20. desember 2023 oppdatert av: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effekten av virtuell virkelighet på angst og smerte under endometrial biopsi: en randomisert kontrollert eksperimentell studie

Målet med denne studien var å redusere angst og smerte under endometriebiopsiprosedyre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriekreft er blant de vanligste gynekologiske kreftformene globalt, mens unormal livmorblødning er et vanlig gynekologisk problem. Endometriebiopsi er en sikker metode som ofte brukes i gynekologi for å evaluere unormal eller postmenopausal livmorblødning. Det er en rask og kostnadseffektiv medisinsk prosedyre utført for å undersøke endometriet for å oppdage tilstedeværelsen av endometriehyperplasi, malignitet eller andre patologiske tilstander.

Siden tidlig diagnose og riktig behandling kan påvirke prognosen for sykdommen, anses endometriebiopsi som et viktig diagnostisk og screeningverktøy for kvinners helse. Selv om endometriebiopsi er en smertefri eller mildt smertefull prosedyre, opplever omtrent halvparten av pasientene smerte av ulik intensitet under prosedyren. Endometriebiopsi, som er en invasiv prosedyre, kan utløse angst hos kvinner og øke den opplevde smerteopplevelsen og alvorlighetsgraden ved å redusere smerte toleranse under prosedyren.

Effektiv håndtering av angst, som også kan forverre smerten som oppleves under endometriebiopsiprosedyren, kan øke kvinners komfort og tilfredshet. Derfor kan angstbehandling være effektiv for å hjelpe kvinner med å takle problemene som oppleves under endometriebiopsiprosedyren. Mens mange alternative metoder brukes for å redusere angst i litteraturen (akupressur, meditasjon, latterterapi, kunstterapi), har den terapeutiske effekten av virtuell virkelighet også blitt rapportert i studier.

Virtual reality (VR) er et interaktivt virtuelt miljø som dateres tilbake til 1960-tallet, hvor brukeren opplever den virtuelle verdenen ved å føle seg «der» i den virtuelle verden takket være datateknologi. Den representerer komplekse teknologier der visuelle, auditive og taktile multisensoriske innganger er integrert i et 3D-miljø. Det er et virtuelt rom som kan inkludere hånd- eller kroppssporingssensorer med et VR-headset og utvides opp til 360 grader, og tilbyr brukere opplevelser som ligner de i den virkelige verden. I tillegg er VR hyppig brukt i ulike sektorer som utdanning, spill, simulering og design, samt innen helse. En randomisert klinisk studie av Chiu et al. viste at virtuell virkelighet var effektiv for å redusere angst hos pasienter. Resultatene fra en annen studie utført av Yamashita et al. avslørte at virtuell virkelighet forbedret angst og smerte.

Når studiene i litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie om effekten av virtuell virkelighet på angst og smerte som kan oppleves under endometriebiopsiprosedyre. I denne studien var det rettet mot å bestemme effekten av bruk av virtuell virkelighet på angst og smerte under endometriebiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Frivillig å delta i forskningen
  • Besvare spørreskjema og skalaskjemaer fullstendig
  • Evne til å lese og forstå tyrkisk
  • 18 år eller eldre
  • STAI-score på 35 og høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke fortsette å jobbe
  • Har problemer som hindrer kommunikasjon (som nedsatt hørsel, tale, forståelsesevner),
  • Etter å ha brukt et farmakologisk middel med smertestillende eller anxiolytisk effekt eller en ikke-farmakologisk metode 24 timer før prosedyren
  • Har noen psykiatrisk sykdom
  • Svimmelhet, syn, hørsel, persepsjonsproblemer
  • Svangerskap
  • Akutt bekkenbetennelse, akutt cervical og vaginal infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Virtuell virkelighet som skal brukes på kvinner som gjennomgår endometriebiopsi.
Deltakerne vil se et spesifikt avslappende og distraherende scenario ved hjelp av virtuell virkelighet (VR) i omtrent 7-8 minutter fra ett minutt før prosedyren til slutten av prosedyren. Vurdering vil bli utført med STAI og VAS rett før endometriebiopsiprosedyren, VAS under prosedyren og igjen med STAI og VAS etter prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bestå av personer som ikke rutinemessig gjør noe praktisk på egenhånd for å redusere angst og smerte under endometriebiopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: mellom en til seks måneder
Skjemaet består av spørsmål om sosiodemografisk og endometriebiopsi
mellom en til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State/Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: mellom en til seks måneder
Denne beholdningen ble utviklet av Spielberg i 1973 og hver av underskalaene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Den laveste og høyeste skåren som kan oppnås fra hver delskala er henholdsvis 20 og 80. Høyere score er assosiert med mer angst. Alfaverdien på skalaen varierer mellom 0,86 og 0,92. Öner et al. I 1983 ble det vist at alfaverdien til den tyrkiske versjonen av STAI varierte mellom 0,83 og 0,87,27.
mellom en til seks måneder
Visual Analag Scale (VAS)
Tidsramme: mellom en til seks måneder
Den ble utviklet av Price et al. (1983) for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte. Det er en linje, vanligvis 10 cm lang, horisontal eller vertikal, som starter med "No Pain" og slutter med "Uutholdelig smerte". Denne linjen kan bare være en rett linje, eller den kan deles inn i like intervaller, eller den kan ha beskrivelsesord plassert på linjen for å beskrive smerte. Det er generelt akseptert at den vertikale linjen er lettere å forstå. Pasienten angir intensiteten av smerten med et merke på denne linjen der han/hun finner det hensiktsmessig. Avstanden mellom begynnelsen av ingen smerte og dette punktet måles i "cm" og registreres. Verdiene varierer mellom 0 og 10 og høyere verdier indikerer økt smerte. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Eti Aslan.
mellom en til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KırklareliED-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometriebiopsi

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere