Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality på angst og smerte under endometriebiopsi

8. januar 2025 opdateret af: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Virkningen af ​​Virtual Reality på angst og smerte under endometriebiopsi: En randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at reducere angst og smerte under endometriebiopsiproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er blandt de mest almindelige gynækologiske kræftformer globalt, mens unormal uterinblødning er et almindeligt gynækologisk problem. Endometriebiopsi er en sikker metode, der ofte bruges i gynækologi til at evaluere unormal eller postmenopausal uterinblødning. Det er en hurtig og omkostningseffektiv medicinsk procedure, der udføres for at undersøge endometriet for at påvise tilstedeværelsen af ​​endometriehyperplasi, malignitet eller andre patologiske tilstande.

Da tidlig diagnose og korrekt behandling kan påvirke sygdommens prognose, betragtes endometriebiopsi som et vigtigt diagnostisk og screeningsværktøj for kvinders sundhed. Selvom endometriebiopsi er en smertefri eller let smertefuld procedure, oplever cirka halvdelen af ​​patienterne smerter af forskellig intensitet under proceduren. Endometriebiopsi, som er en invasiv procedure, kan udløse angst hos kvinder og øge den oplevede smerteoplevelse og sværhedsgrad ved at reducere smerte tolerance under proceduren.

Effektiv håndtering af angst, som også kan forværre smerten, der opleves under endometriebiopsiproceduren, kan øge kvinders komfort og tilfredshed. Derfor kan angsthåndtering være effektiv til at hjælpe kvinder med at klare de problemer, der opleves under endometriebiopsiproceduren. Mens mange alternative metoder bruges til at reducere angst i litteraturen (akupressur, meditation, latterterapi, kunstterapi), er den terapeutiske effekt af virtual reality også blevet rapporteret i undersøgelser.

Virtual reality (VR) er et interaktivt virtuelt miljø, der går tilbage til 1960'erne, hvor brugeren oplever den virtuelle verden ved at føle sig "der" i den virtuelle verden takket være computerteknologier. Det repræsenterer komplekse teknologier, hvor visuelle, auditive og taktile multisensoriske input er integreret i et 3D-miljø. Det er et virtuelt rum, der kan omfatte hånd- eller kropssporingssensorer med et VR-headset og udvides op til 360 grader, hvilket giver brugerne oplevelser, der ligner dem i den virkelige verden. Derudover bruges VR flittigt i forskellige sektorer såsom uddannelse, spil, simulering og design, samt inden for sundhedsområdet. Et randomiseret klinisk forsøg af Chiu et al. viste, at virtual reality var effektivt til at reducere angst hos patienter. Resultaterne af en anden undersøgelse udført af Yamashita et al. afslørede, at virtual reality forbedrede angst og smerte.

Da studierne i litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse af virkningen af ​​virtual reality på angst og smerte, der kan opleves under endometriebiopsiprocedure. I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​virtual reality-brug på angst og smerte under endometriebiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun
        • 1.Murat State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Frivilligt at deltage i forskningen
  • Besvarelse af spørgeskema og skalaformularer fuldstændigt
  • Evne til at læse og forstå tyrkisk
  • 18 år eller ældre
  • STAI score på 35 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at fortsætte arbejdet
  • Har problemer, der forhindrer kommunikation (såsom nedsat hørelse, tale, forståelsesevner),
  • Efter at have brugt et farmakologisk middel med smertestillende eller anxiolytisk virkning eller en ikke-farmakologisk metode 24 timer før proceduren
  • Har nogen psykiatrisk sygdom
  • Svimmelhed, syn, hørelse, opfattelsesproblemer
  • Graviditet
  • Akut bækkenbetændelse, akut cervikal og vaginal infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Virtual reality skal anvendes på kvinder, der gennemgår endometriebiopsi.
Deltagerne vil se et specifikt afslappende og distraherende scenarie ved hjælp af virtual reality (VR) i cirka 7-8 minutter fra et minut før proceduren til slutningen af ​​proceduren. Vurdering vil blive udført med STAI og VAS lige før endometriebiopsiproceduren, VAS under proceduren og igen med STAI og VAS efter proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, der ikke rutinemæssigt udfører noget praktisk på egen hånd for at reducere angst og smerte under endometriebiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: mellem en til seks måneder
Skemaet består af spørgsmål om sociodemografisk og endometriebiopsi
mellem en til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State/Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: mellem en til seks måneder
Denne opgørelse blev udviklet af Spielberg i 1973, og hver af underskalaerne spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hver delskala, er henholdsvis 20 og 80. Højere score er forbundet med mere angst. Alfaværdien på skalaen varierer mellem 0,86 og 0,92. Öner et al. 1983 blev det vist, at alfaværdien af ​​den tyrkiske version af STAI lå mellem 0,83 og 0,87,27.
mellem en til seks måneder
Visual Analag Scale (VAS)
Tidsramme: mellem en til seks måneder
Det blev udviklet af Price et al. (1983) for at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte. Det er en streg, normalt 10 cm lang, vandret eller lodret, der starter med "Ingen smerte" og slutter med "Utolerabel smerte". Denne linje kan kun være en lige linje, eller den kan være opdelt i lige store intervaller, eller den kan have beskrivelsesord placeret på linjen for at beskrive smerte. Det er generelt accepteret, at den lodrette linje er lettere at forstå. Patienten angiver intensiteten af ​​hans/hendes smerte med et mærke på denne linje, hvor han/hun finder passende. Afstanden mellem begyndelsen af ​​ingen smerte og dette punkt måles i "cm" og registreres. Værdier varierer mellem 0 og 10, og højere værdier indikerer øget smerte. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev udført af Eti Aslan.
mellem en til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: meltem yavuz, Midwife, 1. Murat state hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KırklareliED-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriebiopsi

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner