Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na úzkost a bolest během endometriální biopsie

8. ledna 2025 aktualizováno: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Vliv virtuální reality na úzkost a bolest během endometriální biopsie: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Cílem této studie bylo snížit úzkost a bolest pociťovanou během výkonu endometriální biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom endometria patří celosvětově k nejčastějším gynekologickým karcinomům, zatímco abnormální děložní krvácení je běžným gynekologickým problémem. Endometriální biopsie je bezpečná metoda často používaná v gynekologii k hodnocení abnormálního nebo postmenopauzálního děložního krvácení. Jedná se o rychlý a nákladově efektivní lékařský postup prováděný za účelem vyšetření endometria za účelem zjištění přítomnosti endometriální hyperplazie, malignity nebo jiných patologických stavů.

Vzhledem k tomu, že včasná diagnóza a správná léčba mohou ovlivnit prognózu onemocnění, je endometriální biopsie považována za důležitý diagnostický a screeningový nástroj pro zdraví žen. Ačkoli je endometriální biopsie bezbolestný nebo mírně bolestivý výkon, přibližně polovina pacientek pociťuje během výkonu bolest různé intenzity. Endometriální biopsie, která je invazivním postupem, může u žen vyvolat úzkost a zvýšit vnímanou bolest a její závažnost snížením bolesti tolerance během procedury.

Účinné zvládání úzkosti, které může také zhoršit bolest pociťovanou během postupu endometriální biopsie, může zvýšit pohodlí a spokojenost žen. Proto může být zvládání úzkosti účinné při pomoci ženám vyrovnat se s problémy, které se vyskytly během procedury endometriální biopsie. Zatímco v literatuře se ke snížení úzkosti používá mnoho alternativních metod (akupresura, meditace, terapie smíchem, arteterapie), ve studiích byl popsán i terapeutický efekt virtuální reality.

Virtuální realita (VR) je interaktivní virtuální prostředí z 60. let minulého století, kde uživatel zažívá virtuální svět tak, že se ve virtuálním světě cítí „tam“ díky počítačovým technologiím. Představuje komplexní technologie, ve kterých jsou vizuální, sluchové a hmatové multisenzorické vstupy integrovány do 3D prostředí. Jde o virtuální prostor, který může zahrnovat senzory pro sledování rukou nebo těla s VR headsetem a rozšiřující se až o 360 stupňů, čímž uživatelům nabízí zážitky podobné těm v reálném světě. Kromě toho se VR často používá v různých odvětvích, jako je vzdělávání, hraní her, simulace a design, stejně jako v oblasti zdraví. Randomizovaná klinická studie Chiu et al. ukázaly, že virtuální realita byla účinná při snižování úzkosti u pacientů. Výsledky další studie provedené Yamashitou et al. odhalil, že virtuální realita zlepšila úzkost a bolest.

Když byly zkoumány studie v literatuře, nebyla nalezena žádná studie o vlivu virtuální reality na úzkost a bolest, které se mohou objevit během postupu endometriální biopsie. V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu využití virtuální reality na úzkost a bolest během endometriální biopsie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan
        • 1.Murat State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Dobrovolná účast na výzkumu
  • Úplné zodpovězení dotazníků a formulářů stupnice
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • 18 let nebo starší
  • STAI skóre 35 a více

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pokračovat v práci
  • Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je porucha sluchu, řeči, porozumění),
  • Po použití farmakologického prostředku s analgetickým nebo anxiolytickým účinkem nebo nefarmakologické metody 24 hodin před výkonem
  • Mít nějaké psychiatrické onemocnění
  • Vertigo, problémy se zrakem, sluchem, vnímáním
  • Těhotenství
  • Akutní zánětlivé onemocnění pánve, akutní cervikální a vaginální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Virtuální realita, která má být aplikována na ženy podstupující endometriální biopsii.
Účastníci uvidí konkrétní relaxační a rušivý scénář pomocí virtuální reality (VR) po dobu přibližně 7-8 minut od jedné minuty před procedurou do konce procedury. Hodnocení bude provedeno pomocí STAI a VAS těsně před výkonem endometriální biopsie, VAS během výkonu a znovu pomocí STAI a VAS po výkonu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníky této skupiny budou lidé, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praktickou činnost ke snížení úzkosti a bolesti během biopsie endometria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
Formulář se skládá z otázek o sociodemografické a endometriální biopsii
mezi jedním až šesti měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The State/Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
Tento inventář vytvořil Spielberg v roce 1973 a každá ze subškál se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé subškály, je 20 a 80, v tomto pořadí. Vyšší skóre je spojeno s větší úzkostí. Hodnota alfa stupnice se pohybuje mezi 0,86 a 0,92. Öner a kol. V roce 1983 se ukázalo, že hodnota alfa turecké verze STAI se pohybovala mezi 0,83 a 0,87,27.
mezi jedním až šesti měsíci
Visual Anolag Scale (VAS)
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
Byl vyvinut Pricem a spol. (1983) k posouzení závažnosti bolesti. Je to čára, obvykle 10 cm dlouhá, horizontální nebo vertikální, začínající „No Pain“ a končící „Intolerable Pain“. Tato čára může být pouze přímka, nebo může být rozdělena do stejných intervalů, nebo může mít popisná slova umístěná na čáře k popisu bolesti. Obecně se uznává, že svislá čára je srozumitelnější. Pacient označuje intenzitu své bolesti značkou na tomto řádku, kde uzná za vhodné. Vzdálenost mezi začátkem žádné bolesti a tímto bodem se měří v "cm" a zaznamenává se. Hodnoty se pohybují mezi 0 a 10 a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou bolest. Tureckou validitu a spolehlivost provedl Eti Aslan.
mezi jedním až šesti měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: meltem yavuz, Midwife, 1. Murat state hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KırklareliED-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální biopsie

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit