Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji kierowanych przez pracowników na poszerzenie opieki zdrowotnej na poprawę zachowań związanych z samokontrolą wśród pacjentów z cukrzycą w Etiopii (HEWL-SMB)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Akine Eshete, Debre Berhan University

Pomimo istnienia interwencji dotyczących stylu życia mających na celu zachęcanie do samokontroli, trudności w przestrzeganiu zalecanych praktyk pozostają powszechnym problemem na całym świecie, w tym w Etiopii. Tradycyjne podejścia do opieki wykazały ograniczoną skuteczność w promowaniu zachowań związanych z samoopieką. Jako potencjalne rozwiązanie wdrożono interwencję klubową prowadzoną przez pracowników służby zdrowia. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu interwencji klubowej prowadzonej przez pracowników Health Extension Worker na poprawę zachowań związanych z samokontrolą i kontrolą glikemii.

W celu zbadania jego celów w badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania z grupami równoległymi i klastrami. Głównym celem badania jest ocena średniego wzrostu, zarówno pod względem średnim, jak i procentowym, w przestrzeganiu zachowań związanych z samokontrolą i kontrolą glikemii. Celem badania jest także ocena akceptacji interwencji. Aby ocenić wpływ interwencji prowadzonej przez pracownika Health Extension na zachowania związane z samokontrolą i poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1C), zostanie zastosowana analiza różnic w różnicach. Porównanie efektów interwencji w różnych grupach zostanie przeprowadzone przy użyciu testu t dla niezależnych prób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo skupienia się rządu Etiopii na chorobach niezakaźnych, cukrzyca staje się coraz większym problemem zdrowia publicznego wśród dorosłych. Niestety opieka diabetologiczna w wielu krajach, w tym w Etiopii, jest niewystarczająca, co skutkuje niezdiagnozowanymi przypadkami, niskim wskaźnikiem kontroli cukrzycy i niespełnianiem ustalonych standardów opieki.

Niewystarczająca gotowość usług opieki zdrowotnej, nieodpowiednie przeszkolenie pracowników służby zdrowia oraz brak interwencji skoncentrowanych na pacjencie przyczyniły się do nieodpowiedniej opieki zdrowotnej i nieoptymalnych zachowań w zakresie samoleczenia. Nieodpowiednie przestrzeganie zasad samokontroli stało się problemem krytycznym, ponieważ połowa pacjentów w Etiopii nie przestrzega tych zasad. Kilka przeglądów systematycznych i metaanaliz konsekwentnie wskazuje, że zakres umożliwiający osiągnięcie dobrych zachowań w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy mieści się w przedziale od 49,8% do 51,12%.

Aby zapewnić wysokiej jakości opiekę diabetologiczną, istotne jest ustalenie priorytetów preferencji i potrzeb pacjenta poprzez przyjęcie podejścia skoncentrowanego na pacjencie. Wdrożenie programów opieki środowiskowej, w których priorytetem jest skupienie się na pacjencie i których celem jest zwiększenie zrozumienia przez pacjentów zasad samoopieki, jest sprawą najwyższej wagi. Opublikowane dowody zdecydowanie wskazują, że interwencje edukacyjne mogą odegrać znaczącą rolę we wspieraniu osób chorych na cukrzycę w poprawie samoopieki.

Istniejące podejścia do świadczenia usług w różnych krajach, w tym w Etiopii, nie są wystarczające, aby ułatwić przyjęcie zalecanych praktyk samoopieki. Dlatego istnieje pilna potrzeba wdrożenia programów opieki skoncentrowanej na pacjencie na poziomie społeczności. Aby rozwiązać ten problem, wprowadzono interwencję klubową prowadzoną przez pracowników służby zdrowia jako strategiczne podejście interwencyjne mające na celu wypełnienie tej luki. Interwencja klubowa prowadzona przez Health Extension Workers jest płynnie zintegrowana z istniejącym Programem Health Extension. Wprowadzenie interwencji środowiskowej ma znaczący wpływ na zachowania w zakresie samoleczenia, poprawia dostęp do usług w zakresie chorób przewlekłych i poprawia wyniki leczenia osób cierpiących na choroby przewlekłe.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą brak jest dowodów dotyczących wpływu interwencji prowadzonej przez pracownika służby zdrowia na zachowania związane z samoopieką w Etiopii. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu interwencji klubowej prowadzonej przez Health Extension Worker (HEW) na poprawę zachowań związanych z samokontrolą, kontrolę glikemii i akceptację interwencji wśród osób chorych na cukrzycę w Etiopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Amhara
      • Debre Birhan, Amhara, Etiopia, 251
        • Debre Berhan University and North Shoa Zone Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chorzy na cukrzycę, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę, którzy na początku badania nie mieli żadnych innych powikłań zdrowotnych związanych z cukrzycą
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę, którzy nie są w ciąży
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę, którzy ukończyli sześć miesięcy badania
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę, którzy wyrazili zamiar pozostania w ośrodku badawczym (placówce zdrowia) i społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody
  • Pacjenci, którzy na podstawie oceny lekarskiej dokonanej przez lekarza zostaną uznani za niezdolnych do udziału w interwencji
  • Pacjenci, którzy nie decydują się na kontynuację interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Do grupy interwencyjnej przydzielono ogółem 280 uczestników badania
Interwencja klubowa prowadzona przez Health Extension Workers koncentruje się przede wszystkim na wyposażeniu jednostek w niezbędną wiedzę i umiejętności, aby poprawić ich zachowania związane z samoopieką. Interwencja obejmuje edukację w zakresie przyjmowania zdrowych nawyków żywieniowych, promowanie regularnej aktywności fizycznej, skutecznej kontroli wagi i wspierania rzucenia palenia. Podkreśla znaczenie regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi, ograniczania spożycia alkoholu i ograniczania siedzącego trybu życia. Interwencja obejmuje również poradnictwo mające na celu zapewnienie wskazówek i wsparcia w przyjmowaniu i utrzymywaniu zdrowych zachowań. Ponadto podkreśla znaczenie przestrzegania schematów leczenia dla uzyskania optymalnych wyników zdrowotnych. Jeśli wymagana jest dodatkowa pomoc lekarska, interwencja zapewnia skierowanie do pobliskich placówek służby zdrowia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej przydzielono ogółem 280 uczestników badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia i proporcja zachowań w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: mierzone po sześciu miesiącach
Odsetek zachowań związanych z samoopieką zostanie określony za pomocą narzędzia Podsumowanie działań w zakresie samoopieki nad cukrzycą. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie częstotliwości tych konkretnych zachowań w tygodniu przy użyciu ośmiopunktowej skali Likerta, obejmującej od 0 do 7 dni. Odpowiedzi uzyskane za pomocą tej skali zostaną wykorzystane do obliczenia ogólnego wyniku, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większe przestrzeganie zachowań i praktyk w zakresie samokontroli. W badaniu porównana zostanie średnia zmiana zachowań związanych z samokontrolą po sześciu miesiącach od wartości wyjściowych w różnych grupach.
mierzone po sześciu miesiącach
Średni i proporcjonalny wzrost kontroli glikemii
Ramy czasowe: mierzone po trzech i sześciu miesiącach
Poziom cukru we krwi na czczo (FBS) i hemoglobina glikozylowana (HbA1C) są powszechnie stosowanymi miernikami oceny kontroli glikemii. Wyjściowa analiza FBS polega na obliczeniu średniej pomiarów FBS wykonanych w ciągu trzech kolejnych miesięcy. W okresie obserwacji analizę przeprowadza się na podstawie średnich wartości pomiarów FBS z sześciu kolejnych miesięcy. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) stan glikemii uznaje się za dobry, jeśli średnie FBS mieści się w przedziale od 80 do 130 mg/dl. Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C) będzie oceniany w dwóch punktach czasowych: po trzech miesiącach w trakcie obserwacji i sześć miesięcy po interwencji. Optymalny zakres poziomów hemoglobiny glikowanej (HbA1C) dla osób chorych na cukrzycę wynosi poniżej 7% (53 mmol/mol).
mierzone po trzech i sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji klubowej prowadzonej przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: mierzone po sześciu miesiącach
Akceptowalność w tym kontekście odnosi się do stopnia, w jakim interwencja jest postrzegana jako właściwa, odpowiednia i pożądana przez uczestniczące osoby. Ocenia chęć społeczności do aktywnego zaangażowania się w interwencję i stosowania się do niej, a także jej satysfakcję i komfort z działań interwencyjnych i metod realizacji. Aby zmierzyć akceptowalność, uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody z serią stwierdzeń związanych z interwencją przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta od 1 do 5. Odpowiedzi uzyskane za pomocą tej skali zostaną wykorzystane do obliczenia ogólnego wyniku, z wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na większy poziom akceptacji. Uwzględnione zostaną także pytania otwarte, aby poznać opinie uczestników na temat treści interwencji, ich doświadczenia z interwencją klubową prowadzoną przez HEW oraz wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń.
mierzone po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Akine E Abosetugn, MPH, Debre Berhan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj