Efecto de las intervenciones dirigidas por trabajadores de extensión de salud en la mejora del comportamiento de autocuidado entre pacientes diabéticos en Etiopía (HEWL-SMB)
A pesar de la existencia de intervenciones en el estilo de vida diseñadas para fomentar conductas de autocontrol, la dificultad para seguir las prácticas recomendadas sigue siendo un problema generalizado en todo el mundo, incluso en Etiopía. Los enfoques tradicionales de atención han demostrado una eficacia limitada a la hora de promover conductas de autocuidado. Como posible solución, se ha implementado una intervención basada en un club dirigida por trabajadores de extensión de salud. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la intervención basada en clubes dirigida por trabajadores de extensión de salud para mejorar las conductas de autocuidado y el control glucémico.
El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados de grupos paralelos para investigar sus objetivos. El principal objetivo de la investigación es evaluar el incremento medio, tanto en términos medios como porcentuales, en la adherencia a conductas de autocuidado y control glucémico. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar la aceptación de la intervención. Para evaluar el impacto de una intervención dirigida por un trabajador de extensión de salud sobre el comportamiento de autocuidado y los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1C), se empleará un análisis de diferencias en diferencias. Se realizará una comparación de los efectos de la intervención entre diferentes grupos mediante una prueba t de muestra independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del enfoque del gobierno etíope en las enfermedades no transmisibles, la diabetes se está convirtiendo cada vez más en un importante problema de salud pública entre los adultos. Desafortunadamente, la atención de la diabetes en numerosos países, incluida Etiopía, es inadecuada, lo que da como resultado casos no diagnosticados, bajas tasas de control de la diabetes y el incumplimiento de los estándares de atención establecidos.
La preparación insuficiente de los servicios de salud, la capacitación inadecuada de los profesionales de la salud y la falta de intervenciones centradas en el paciente han contribuido a una cobertura de atención médica inadecuada y a un comportamiento de autogestión subóptimo. La adherencia inadecuada a las conductas de autocuidado se ha convertido en un problema crítico: la mitad de los pacientes no las cumplen en Etiopía. Varias revisiones sistemáticas y metanálisis indican consistentemente que el rango para lograr un buen comportamiento de autocontrol de la diabetes está entre el 49,8% y el 51,12%.
Para garantizar la prestación de atención diabética de alta calidad, es vital priorizar las preferencias y necesidades de los pacientes adoptando un enfoque centrado en el paciente. La implementación de programas de atención comunitarios que prioricen el enfoque centrado en el paciente y tengan como objetivo mejorar la comprensión de los pacientes sobre la gestión del autocuidado es de suma importancia. La evidencia publicada indica firmemente que las intervenciones educativas pueden desempeñar un papel importante en el apoyo a las personas con diabetes para mejorar su autocuidado.
Los enfoques de prestación de servicios existentes en varios países, incluida Etiopía, son insuficientes para facilitar la adopción de las prácticas de autocuidado recomendadas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de implementar programas de atención centrados en el paciente a nivel comunitario. Para abordar este problema, se ha introducido una intervención basada en clubes dirigida por trabajadores de extensión de salud como un enfoque de intervención estratégica para llenar este vacío. La intervención basada en clubes dirigida por los trabajadores de extensión de salud se integra perfectamente en el programa de extensión de salud existente. La introducción de una intervención comunitaria tiene un impacto significativo en el comportamiento de autocuidado, mejora el acceso a los servicios para enfermedades crónicas y mejora los resultados para las personas con enfermedades crónicas.
Hasta donde sabemos, falta evidencia sobre el impacto de una intervención basada en un club dirigida por un trabajador de extensión de salud sobre las conductas de autocuidado en Etiopía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la intervención basada en clubes dirigida por el trabajador de extensión de salud (HEW) para mejorar las conductas de autocuidado, el control glucémico y la aceptación de la intervención entre personas con diabetes en Etiopía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amhara
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Debre Birhan, Amhara, Etiopía, 251
- Debre Berhan University and North Shoa Zone Health Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes que hayan dado su consentimiento informado.
- Pacientes con diabetes que no tengan otras complicaciones de salud relacionadas con la diabetes al inicio del estudio.
- Pacientes con diabetes que no están embarazadas.
- Pacientes con diabetes que hayan cumplido seis meses en el estudio.
- Pacientes con diabetes que hayan expresado su intención de permanecer dentro del centro de estudio (puesto de salud) y la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento.
- Pacientes que, según la evaluación médica de su médico, se consideren incapaces de participar en la intervención.
- Pacientes que opten por no continuar con la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Un total de 280 participantes del estudio se asignan al grupo de intervención.
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La intervención basada en clubes dirigida por trabajadores de extensión de salud se centra principalmente en equipar a las personas con los conocimientos y habilidades necesarios para mejorar su comportamiento de autocontrol.
La intervención abarca educación sobre la adopción de hábitos alimentarios saludables, la promoción del ejercicio regular, el control eficaz del peso y el apoyo para dejar de fumar.
Destaca la importancia de controlar periódicamente el nivel de azúcar en sangre, limitar la ingesta de alcohol y reducir el comportamiento sedentario.
La intervención también incluye asesoramiento para brindar orientación y apoyo en la adopción y mantenimiento de comportamientos saludables.
Además, destaca la importancia de cumplir con los regímenes de medicación para obtener resultados de salud óptimos.
Si se requiere atención médica adicional, la intervención proporciona servicios de derivación a centros de salud cercanos.
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Sin intervención: grupo de control
Un total de 280 participantes del estudio se asignan al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media y proporción de conductas de autocuidado diabético
Periodo de tiempo: medido a los seis meses
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La proporción de conductas de autocuidado se determinará utilizando la herramienta Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes.
Se pedirá a los participantes que informen la frecuencia de estos comportamientos específicos por semana utilizando una escala Likert de ocho puntos, que va de 0 a 7 días.
Las respuestas obtenidas a través de esta escala se utilizarán para calcular una puntuación general, donde las puntuaciones promedio más altas indican una mayor adherencia a las conductas y prácticas de autocuidado.
El estudio comparará el cambio medio en las conductas de autocuidado a los seis meses desde el inicio entre los diferentes grupos.
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medido a los seis meses
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Aumento medio y proporcional del control glucémico
Periodo de tiempo: medido a los tres y seis meses
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El azúcar en sangre en ayunas (FBS) y la hemoglobina glicosilada (HbA1C) son medidas ampliamente utilizadas para evaluar el control glucémico.
El análisis de FBS de referencia implica calcular la media de las mediciones de FBS tomadas durante tres meses consecutivos.
Durante el período de seguimiento, el análisis se realiza utilizando los valores medios de las mediciones de FBS tomadas durante seis meses consecutivos.
Según las recomendaciones de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), el estado glucémico se considera bueno si la FBS media cae entre 80 y 130 mg/dL.
Los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1C) se evaluarán en dos momentos: tres meses durante el seguimiento y seis meses después de la intervención.
El rango óptimo de niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1C) para personas con diabetes es inferior al 7% (53 mmol/mol).
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medido a los tres y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención de un club comunitario dirigido por trabajadores de extensión sanitaria
Periodo de tiempo: medido a los seis meses
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La aceptabilidad, en este contexto, se refiere al grado en que los individuos participantes perciben la intervención como apropiada, adecuada y deseable.
Evalúa la voluntad de la comunidad de participar activamente y adherirse a la intervención, así como su satisfacción y comodidad con las actividades de intervención y los métodos de ejecución.
Para medir la aceptabilidad, se pedirá a los participantes que indiquen su acuerdo con una serie de afirmaciones relacionadas con la intervención utilizando una escala Likert de cinco puntos, que va del 1 al 5. Las respuestas obtenidas a través de esta escala se utilizarán para calcular una puntuación general. donde las puntuaciones medias más altas indican un mayor nivel de aceptación.
También se incluirán preguntas abiertas para recopilar las perspectivas de los participantes sobre el contenido de la intervención, sus experiencias con la intervención del club dirigida por HEW y cualquier sugerencia de mejora.
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medido a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Akine E Abosetugn, MPH, Debre Berhan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MoH., Realizing Universal Health Coverage through Primary Health Care: A Roadmap for Optimizing the Ethiopian Health Extension Program 2020 - 2035. Addis Ababa, Ethiopia: Ministry of Health, 2020. 2020.
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- IRB-005/23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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