Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia raka wątrobowokomórkowego (IFHC)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Realistyczne badanie terapii skojarzonych opartych na immunoterapii u chińskich pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem rzeczywistym przeprowadzonym na chińskich pacjentach z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonych opartych na immunoterapii u chińskich pacjentów z HCC w praktycznym kontekście warunków rzeczywistych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy charakteryzuje się znacznie podwyższoną zapadalnością i śmiertelnością w Chinach. Mimo że populacja Chin stanowi zaledwie 18,4% światowej populacji, roczna zapadalność na nowe przypadki raka wątroby sięga oszałamiającej liczby 466 000 (55,4% całkowitej liczby przypadków na świecie), z czego 422 000 zgonów (53,9% całkowitej liczby przypadków na świecie). Immunoterapia, w szczególności wdrażanie schematów leczenia skojarzonego opartego na immunoterapii, ma znaczną wartość terapeutyczną w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC), prowadząc do znaczących przełomów i postępów w kompleksowym leczeniu raka wątroby. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności schematów leczenia skojarzonego opartego na immunoterapii u pacjentów z chińskim rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) w rzeczywistych warunkach klinicznych. Gromadząc i analizując dane na temat etiologii, charakterystyki klinicznej, sposobów leczenia i wyników leczenia pacjentów z HCC otrzymujących leczenie skojarzone oparte na immunoterapii w warunkach klinicznej opieki zdrowotnej, badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat wzorców leczenia i skuteczności u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

11000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dojrzewanie po 18 latach (w tym 18).
  2. Rak wątrobowokomórkowy zdiagnozowany na podstawie patologii lub badań obrazowych.
  3. Badacze ocenili pacjentów jako potencjalnie odnoszących korzyści ze stosowania schematów skojarzonych opartych na immunoterapii.
  4. W przypadku uczestników, którzy byli wcześniej leczeni zgodnie z tym protokołem, wymagana jest wszechstronna ocena przed leczeniem, obejmująca dane demograficzne, historię nowotworu, historię medyczną i podstawowe badania obrazowe.
  5. Pacjenci biorą udział w tym badaniu dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Inne schorzenia według uznania badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta retrospektywna
Pacjenci w kohorcie retrospektywnej to pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy byli wcześniej leczeni schematami skojarzonymi opartymi na immunoterapii. Oczekuje się, że uwzględnionych zostanie około 10 000 przypadków.
Inny: Terapie skojarzone oparte na immunoterapii
Terapie skojarzone oparte na immunoterapii u chińskich pacjentów z HCC w praktycznym kontekście warunków rzeczywistych
potencjalna kohorta
Pacjenci włączeni do prospektywnej kohorty to pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy są poddawani ocenie przez badaczy w celu określenia potencjalnych korzyści z poddania się schematom leczenia skojarzonego opartego na immunoterapii. Szacuje się, że zarejestrowanych zostanie około 1000 przypadków.
Inny: Terapie skojarzone oparte na immunoterapii
Terapie skojarzone oparte na immunoterapii u chińskich pacjentów z HCC w praktycznym kontekście warunków rzeczywistych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wszystkie zdarzenia niepożądane w trakcie leczenia objętego badaniem.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Od daty przyjęcia do daty pierwszej udokumentowanej progresji w warunkach rzeczywistych lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z nich nastąpi wcześniej, oceniana do 24 miesięcy.
24 miesiące
Stopień kontroli choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź całkowitą, częściową lub stabilność choroby w rzeczywistych warunkach klinicznych.
24 miesiące
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą lub częściową odpowiedź w rzeczywistych warunkach klinicznych.
24 miesiące
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej reakcji do pierwszej oceny postępu w warunkach rzeczywistych.
24 miesiące
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Od dnia przyjęcia do dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, liczony do 24 miesięcy.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-SR-876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj