Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunterapi för hepatocellulärt karcinom (IFHC)

9 april 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En verklig studie av immunterapibaserade kombinationsterapier hos kinesiska patienter med hepatocellulärt karcinom

Denna studie är en observationell verklig forskning utförd på kinesiska hepatocellulära karcinompatienter (HCC). Dess primära mål är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av immunterapibaserade kombinationsterapier hos kinesiska HCC-patienter inom den praktiska kontexten av verkliga förhållanden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom uppvisar en signifikant förhöjd incidens och dödlighet i Kina. Trots att den kinesiska befolkningen bara representerar 18,4 % av världens befolkning, når den årliga incidensen av nya levercancerfall svindlande 466 000 (55,4 % av den globala totalen), med 422 000 dödsfall (53,9 % av den globala totalen). Immunterapi, särskilt implementeringen av immunterapibaserade kombinationsbehandlingsregimer, har ett betydande terapeutiskt värde vid behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC), vilket leder till anmärkningsvärda genombrott och framsteg inom den omfattande behandlingen av levercancer. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av immunterapibaserade kombinationsbehandlingsregimer hos patienter med kinesiskt hepatocellulärt karcinom (HCC) under verkliga kliniska förhållanden. Genom att samla in och analysera data om etiologi, kliniska egenskaper, behandlingsmodaliteter och behandlingsresultat för HCC-patienter som får immunterapibaserade kombinationsbehandlingar i den kliniska vårdmiljön, försöker studien ge värdefull information om behandlingsmönster och effektivitet för patienter med hepatocellulärt karcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

11000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kinesiskt hepatocellulärt karcinom (HCC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldras efter 18 år (18 ingår).
  2. Hepatocellulärt karcinom diagnostiserat genom patologi eller bildbehandling.
  3. Patienter som bedöms av forskare som potentiellt gynnade av att få immunterapibaserade kombinationsregimer.
  4. För deltagare som tidigare har fått behandling enligt detta protokoll krävs en omfattande förbehandlingsbedömning, inklusive demografisk information, tumörhistoria, sjukdomshistoria och baslinjeundersökningar.
  5. Patienter anmäler sig frivilligt till denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor.
  2. Övriga förhållanden reglerade efter utredarnas gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
retrospektiv kohort
Patienterna i den retrospektiva kohorten är patienter med hepatocellulärt karcinom som tidigare har behandlats med immunterapibaserade kombinationsregimer. Man räknar med att cirka 10 000 fall kommer att inkluderas.
Övrig: Immunterapibaserade kombinationsterapier
immunterapibaserade kombinationsterapier hos kinesiska HCC-patienter inom det praktiska sammanhanget av verkliga tillstånd
blivande kohort
Patienterna som ingår i den blivande kohorten är patienter med hepatocellulärt karcinom som utvärderas av forskare för att fastställa de potentiella fördelarna med att genomgå immunterapibaserade kombinationsbehandlingsregimer. Det förväntas att cirka 1 000 fall kommer att registreras.
Övrig: Immunterapibaserade kombinationsterapier
immunterapibaserade kombinationsterapier hos kinesiska HCC-patienter inom det praktiska sammanhanget av verkliga tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 24 månader
Alla biverkningar under studiebehandlingens gång.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
Från antagningsdatum till datum för första dokumenterade progression i den verkliga miljön eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
24 månader
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 24 månader
Andelen försökspersoner som uppnår fullständig respons, partiell respons eller sjukdomsstabilitet i en verklig klinisk miljö.
24 månader
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 24 månader
Andelen försökspersoner som uppnår fullständig eller partiell respons i en verklig klinisk miljö.
24 månader
Svarslängd
Tidsram: 24 månader
Tiden från den första dokumentationen av objektiva svar till den första bedömningen av progression i den verkliga miljön.
24 månader
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 24 månader.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-SR-876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera