Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Na ścieżce ICC: badanie rozpowszechnienia (SSICC)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Częstość występowania i wpływ przewlekłej niestabilności stawu skokowego w przyczepach: badanie epidemiologiczne na francuskich szlakach

Liczba przyczepek cały czas rośnie, a TRu wydaje się być zajęciem ryzykownym dla stawu skokowego. Skręcenia stawu skokowego mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, podobnie jak w przypadku przewlekłej niestabilności stawu skokowego.

Nie ma jednak badań wskazujących na częstość występowania przewlekłej niestabilności stawu skokowego podczas biegania w terenie. Celem tego badania jest zatem podsumowanie przewlekłej niestabilności stawu skokowego podczas biegania w terenie we Francji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Biegi przełajowe Biegi przełajowe (TRu) to sport biegowy, który charakteryzuje się dużą kreatywnością w zakresie kompozycji swoich tras. Jest to najpopularniejszy sport w bieganiu terenowym. Międzynarodowe Stowarzyszenie Biegania Przełajowego (ITRA), międzynarodowy organ zarządzający TRu od 2013 roku, wraz z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Ultrabiegaczy (IAU), zarządza i rozwija biegi ultradystansowe pod patronatem Międzynarodowego Stowarzyszenia Federacji Lekkoatletycznych (IAAF). Definiują TRu jako bieganie w środowisku naturalnym, obejmującym góry, pustynie, lasy, obszary przybrzeżne, dżungle lub lasy deszczowe, trawiaste lub suche równiny na różnych terenach z minimalną liczbą dróg utwardzonych lub asfaltowych (nieprzekraczającą 20 do 25% całkowitej długości trasy). kurs całkowity). TRu można ćwiczyć w zawodach otwartych dla wszystkich, w trybie półsamowystarczalności lub samowystarczalności. To drugie odbywa się z poszanowaniem etyki sportowej, uczciwości, solidarności i środowiska. Sport ten różni się od biegu Ultra Trail pod względem dystansu. Rzeczywiście, każdy bieg dłuższy niż maraton, czyli 42,195 km, kwalifikuje się jako Ultra. Z drugiej strony nie ma żadnej różnicy ani ograniczenia co do pokonanej różnicy wysokości.

Według Fédération Française d'Athlétisme (FFA) we Francji jest obecnie ponad 800 000 entuzjastów TRu, a na całym świecie 20 milionów. Od ponad dziesięciu lat ten sport plenerowy, którego popularność wzrosła wraz z pandemią Covid-19, rośnie na całym świecie w tempie około 12% rocznie. Na przykład rok 2022 był świadkiem ogromnego rozwoju – po raz pierwszy we Francji zarejestrowano więcej biegów przełajowych niż wyścigów szosowych (3035 w porównaniu z 2706). Oznacza to średnio prawie 418 wydarzeń zaplanowanych w każdy weekend dla entuzjastów TRu.

Skręcenia stawu skokowego Wśród najczęstszych patologii sportowych, skręcenia boczne stawu skokowego są najczęstsze, znacznie wyprzedzają urazy mięśni i tendinopatie. W 2015 r. we Francji każdego dnia odnotowywano prawie 6000 przypadków skręceń kostki, co odpowiada kwocie ponad 1,2 mln euro w zaledwie 24 godziny. Innymi słowy, 70% populacji doznało już w swoim życiu skręcenia. Liczby te odzwierciedlają rzeczywisty problem zdrowia publicznego.

Skręcenie stawu skokowego opisuje się jako „stan wynikający ze zniekształcenia przekraczającego granice fizjologiczne podczas wymuszonego, gwałtownego ruchu tylnej stopy bez trwałego przemieszczenia kości”. Zwykle zgłaszane są cztery różne typy skręceń kostki, w tym boczne skręcenie kości skokowo-żuchwowej (najczęstsze), przyśrodkowe skręcenie kości skokowej (niezwykle rzadkie), skręcenie podskokowe i skręcenie przednie. W 95% przypadków uraz dotyczy płaszczyzny więzadła pobocznego bocznego. Patomechanika tego urazu odpowiada sekwencji wymuszonego odwrócenia związanego z czystą szpotawością, rotacją wewnętrzną, wymuszonym zgięciem podeszwowym i wymuszonym wywinięciem.

Przewlekła niestabilność stawu skokowego Skręcenia stawu skokowego charakteryzują się największą częstością nawrotów spośród wszystkich urazów kończyn dolnych i w 40% przypadków rozwijają się w przewlekłą niestabilność. Po pierwszym epizodzie u 70% osób nastąpi nawrót. W rzeczywistości ryzyko to podwaja się w następnym roku. Niewłaściwe leczenie skręceń kostki może mieć poważne konsekwencje dla stawu i jego funkcji.

Według nowego modelu zaktualizowanego przez firmę Hertel przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI) definiuje się za pomocą 8 elementów. Należą do nich skręcenie i powiązane pierwotne uszkodzenie tkanki, czynniki środowiskowe, czynniki osobiste, upośledzenia patomechaniczne, upośledzenia percepcji i czucia, upośledzenia behawioralne i motoryczne, interakcje między każdym elementem i spektrum wyników klinicznych. Jednakże u pacjenta z CHF nie występuje systematycznie każde z tych zaburzeń.

Pacjenci z Copers Sama obecność skręcenia stawu skokowego nie przesądza o przekształceniu się urazu w przewlekłą niestabilność. Rzeczywiście, tak zwani pacjenci „Copers” doświadczyli bocznego skręcenia kostki, ale po 12 miesiącach nie pojawiło się u nich uczucie niestabilności ani nawrót skręcenia. Wyjaśnień tego powrotu do zdrowia jest wiele i są specyficzne dla każdego pacjenta.

Narzędzie do oceny niestabilności stawu skokowego Cumberland Do oceny CCI można zastosować kilka narzędzi diagnostycznych. Międzynarodowe Konsorcjum Kostki zaleca stosowanie narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool jako kwestionariusza walidacyjnego specyficznego dla przewlekłej niestabilności stawu skokowego. CAIT składa się z 9 pozycji w 30-punktowym formacie, służących do pomiaru ciężkości funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (FAI). Ten zatwierdzony kwestionariusz własny rozróżnia osoby z CAI i osoby bez CAI (p<0,001), z progiem punktowym ≤ 23 punktów dla wersji francuskiej i ≤ 25 dla wersji angielskiej. Zaobserwowano istotne korelacje pomiędzy CAIT, LEFS i VAS oraz innymi zatwierdzonymi kwestionariuszami, a także doskonałą wiarygodność testu-powtórnika. Tłumaczenie tego kwestionariusza własnego obejmuje odpowiednio zweryfikowane różne wyniki progowe (≤23 i ≤25).

Dane dotyczące skręcenia stawu skokowego i TRu PubMed zawierają ponad 2234 wyniki dla słowa kluczowego „przewlekła niestabilność stawu skokowego”. Wyszukiwanie słów kluczowych „przewlekła niestabilność stawu skokowego” ORAZ „sport” powoduje wyświetlenie 503 odpowiednich badań, czyli 4 razy mniej. Wyszukiwanie „przewlekła niestabilność kostki” ORAZ „bieganie” daje prawie 48 wyników. Mimo to nowe połączenie „przewlekłej niestabilności stawu skokowego” ORAZ „biegu przełajowego” nie przyniosło żadnych opublikowanych badań. Terminy „na świeżym powietrzu”, „górski”, „ultra trail running” czy „wędrówka” również nie przyniosły żadnych rezultatów.

Biorąc pod uwagę wzrost praktyki i brak danych, dalsze badania są kluczową wiedzą na temat przewlekłej niestabilności stawu skokowego w TRu. Istnieją dobre powody, aby sądzić, że kontuzje kostki są częste w tym sporcie i mogą mieć poważne konsekwencje.

Cele W pierwszym kroku badacze przeanalizują częstość występowania CCI wśród praktyków TRu. Częstość występowania, czyli liczba przypadków danej choroby w populacji w danym czasie, obejmująca zarówno nowe, jak i stare przypadki, pozwoliłaby nam ocenić zasadność lub brak prowadzenia dalszych, bardziej pogłębionych badań na ten temat. Śledczy chcieliby również wyjaśnić okoliczności i czynniki związane z urazem, aby ustalić prawdziwy obraz tej patologii we Francji.

Problemy Podsumowując, liczba biegaczy stale rośnie, a TRu wydaje się być aktywnością obarczoną wysokim ryzykiem dla stawu skokowego. Skręcenia stawu skokowego mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, podobnie jak w przypadku przewlekłej niestabilności stawu skokowego.

Nie ma jednak badań dotyczących częstości występowania przewlekłej niestabilności stawu skokowego podczas biegania w terenie. Celem tego badania jest zatem podsumowanie przewlekłej niestabilności stawu skokowego podczas biegania w terenie we Francji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Audrey Milon
        • Pod-śledczy:
          • Massamba M'Baye
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Lathière
        • Pod-śledczy:
          • Maïa Dolopogoloff
        • Pod-śledczy:
          • Guillaume Néron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy biegu przełajowego, którzy wzięli udział w co najmniej jednych zawodach w biegu przełajowym w swoim życiu. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą kwestionariusza internetowego rozprowadzanego za pośrednictwem różnych francuskich organizacji zajmujących się bieganiem przełajowym i sieci społecznościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieganie terenowe
  • Biegacze Ultra Trail
  • Udział w co najmniej jednych zawodach w biegu przełajowym lub biegu ultra przełajowym w ciągu swojego życia.
  • Powyżej 18 lat (uczestnicy pełnoletni)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli chronieni na mocy art. L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
  • Nieletni
  • Osoby dorosłe nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyczepy
Grupa czołowych biegaczy przełajowych, którzy w swoim życiu wzięli już udział w przynajmniej jednych zawodach biegów przełajowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłej niestabilności stawu skokowego w przyczepach
Ramy czasowe: Czas 0
Liczba przypadków wśród wszystkich respondentów, którzy uzyskali wynik w narzędziu Cumberland Ankle Instability Tool Score ≤ 23 punkty dla wersji francuskiej, koniec ≤ 25 punktów dla wersji angielskiej. (zatwierdzony kwestionariusz)
Czas 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane społeczno-demograficzne (1/4)
Ramy czasowe: Czas 0
Średni wiek w 3 populacjach objętych badaniem (w latach)
Czas 0
Dane społeczno-demograficzne (2/4)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje proporcji płci w 3 badanych populacjach
Czas 0
Dane społeczno-demograficzne (3/4)
Ramy czasowe: Czas 0
Odsetek większości poligonów wśród 3 badanych populacji
Czas 0
Dane społeczno-demograficzne (4/4)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcja statusów praktyki wśród 3 populacji objętych badaniem
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (1/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Odsetek członków klubów treningowych w 3 badanych populacjach
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (2/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Średnia liczba lat praktyki w 3 badanych populacjach (w latach)
Czas 0
Raporty dotyczące biegania w terenie i częstości występowania (3/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Średnia liczba godzin szkoleniowych tygodniowo w 3 badanych populacjach (w godzinach)
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (4/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Średnie dystanse pokonywane podczas treningów w tygodniu wśród 3 badanych populacji (w kilometrach)
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (5/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Odsetek konkursów rocznie wśród 3 badanych populacji
Czas 0
Raporty dotyczące biegania w terenie i częstości występowania (6/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Średnie dystanse przebyte podczas zawodów wśród 3 populacji objętych badaniem (w kilometrach)
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (7/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Średni czas spędzony na zawodach wśród 3 badanych populacji (w godzinach)
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (8/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje czasów występowania skręceń podczas programowania rocznego wśród populacji Copers i ICC
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (9/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcja czasu wystąpienia skręceń podczas sesji wśród populacji Coperów i ICC
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (10/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje czasów wystąpienia skręceń w zależności od zmienności nachylenia nachylenia w populacjach Copers i ICC.
Czas 0
Bieganie w terenie i raporty dotyczące rozpowszechnienia (11/11)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcja czasów występowania skręceń w zależności od zmienności charakterystyki terenu w populacjach Copers i ICC.
Czas 0
Powiązane patologie (1/2)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje obecności lub braku zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego zarejestrowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy w 3 badanych populacjach.
Czas 0
Powiązane patologie (2/2)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje i wykres ciała patologii wśród uczestników, którzy odnotowali zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy w 3 badanych populacjach
Czas 0
Opieka medyczna (1/3)
Ramy czasowe: Czas 0
Odsetek uczestników, którzy przeszli lub stosują fizjoterapię w populacjach Copers i ICC.
Czas 0
Opieka medyczna (2/3)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcje urządzeń medycznych używanych wśród populacji Coperów i ICC
Czas 0
Opieka medyczna (3/3)
Ramy czasowe: Czas 0
Proporcja różnych skutków związanych ze skręceniami wśród populacji Coperów i ICC
Czas 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leo Druart, PhD, University Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj