Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På ICCs vei: en prevalensstudie (SSICC)

12. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Prevalens og virkning av kronisk ankelinstabilitet i trailere: en epidemiologisk studie på franske stier

Antall tilhengere vokser hele tiden, og TRu ser ut til å være en risikofylt aktivitet for ankelleddet. Ankelforstuinger kan føre til betydelige helsemessige konsekvenser, som ved kronisk ankelinstabilitet.

Imidlertid er det ingen studier som informerer om forekomsten av kronisk ankelinstabilitet i stiløping. Målet med denne studien er derfor å gjøre oversikt over kronisk ankelinstabilitet i stiløping i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Trail Running Trail running (TRu) er en løpesport som florerer av kreativitet i sammensetningen av banene. Det er den mest populære sporten innen terrengløping. International Trail Running Association (ITRA), TRus internasjonale styringsorgan siden 2013, sammen med International Association of Ultrarunners (IAU), administrerer og utvikler ultradistanseløp under beskyttelse av International Association of Athletics Federations (IAAF). De definerer TRu som å løpe i et naturlig miljø inkludert fjell, ørkener, skoger, kystområder, jungler eller regnskoger, gressletter eller tørre sletter over en rekke forskjellige terreng med et minimum av asfalterte veier (ikke over 20 til 25 % av totalt kurs). TRu kan praktiseres i konkurranser som er åpne for alle, i semi-selvforsyning eller i selvforsyning. Det siste skjer med respekt for idrettsetikk, rettferdighet, solidaritet og miljø. Denne sporten skiller seg fra Ultra Trail Running når det gjelder distanse. Faktisk, ethvert løp lengre enn et maraton, det vil si 42.195 km, kvalifiserer som en Ultra. På den annen side er det ingen forskjell eller begrensning på høydeforskjellen som dekkes.

I følge Fédération Française d'Athlétisme (FFA) er det nå over 800 000 TRu-entusiaster i Frankrike og 20 millioner over hele verden. I mer enn ti år har denne utendørssporten, hvis popularitet vokste med Covid-19-pandemien, vokst med en årlig hastighet på rundt 12 % på verdensbasis. Året 2022, for eksempel, så en massiv ekspansjon, med flere Trail Running-arrangementer enn landeveisløp registrert i Frankrike for første gang (3035 mot 2706). Dette representerer et gjennomsnitt på nesten 418 arrangementer planlagt hver helg for TRu-entusiaster.

Ankelforstuinger Blant de vanligste idrettspatologiene er laterale ankelforstuinger de vanligste, langt foran muskelskader og tendinopatier. I 2015 i Frankrike var det nesten 6000 tilfeller av ankelforstuinger hver dag, tilsvarende mer enn 1,2 millioner euro på bare 24 timer. Med andre ord har 70 % av befolkningen allerede fått en forstuing i løpet av livet. Disse tallene gjenspeiler et reelt folkehelseproblem.

Ankelforstuing beskrives som en "tilstand som følge av forvrengning utover fysiologiske grenser under tvungen, brå bevegelse av bakfoten uten permanent forskyvning av beinet". Fire forskjellige typer ankelforstuinger rapporteres vanligvis, inkludert lateral talocrural forstuing (den vanligste), medial talocrural forstuing (ekstremt sjelden), subtalar forstuing og anterior forstuing. I 95 % av tilfellene involverer skaden det laterale kollaterale ligamentplanet. Pato-mekanikken til denne skaden tilsvarer en sekvens av tvungen inversjon assosiert med ren varus, intern rotasjon, tvungen plantarfleksjon og tvungen eversjon.

Kronisk ankelinstabilitet Ankelforstuinger har den høyeste tilbakefallsfrekvensen av alle skader i underekstremitetene, og utvikler seg i 40 % av tilfellene til kronisk ustabilitet. Etter en første episode vil 70 % av menneskene lide av en gjentakelse. Faktisk dobles denne risikoen året etter. Dårlig håndtering av ankelforstuinger kan ha betydelige konsekvenser for leddet og dets funksjon.

I følge den nye modellen oppdatert av Hertel, er kronisk ankelinstabilitet (CAI) definert av 8 elementer. Disse inkluderer forstuing og tilhørende primær vevsskade, miljøfaktorer, personlige faktorer, pato-mekaniske svekkelser, perseptuelle og sensoriske svekkelser, atferds- og motoriske svekkelser, interaksjonene mellom hvert element og spekteret av kliniske utfall. En pasient med CHF har imidlertid ikke systematisk hver av disse funksjonsnedsettelsene.

Copers-pasienter Bare tilstedeværelsen av en ankelforstuing bestemmer ikke utviklingen av denne skaden til kronisk ustabilitet. Faktisk har såkalte "Copers"-pasienter lidd av en lateral ankelforstuing, men har ikke utviklet en følelse av ustabilitet eller tilbakefall av forstuing etter 12 måneder. Forklaringene på denne utvinningen er flere og spesifikke for hver pasient.

Cumberland Ankel Instability Tool Flere diagnostiske verktøy kan brukes til å vurdere CCI. International Ankel Consortium anbefaler bruk av Cumberland Ankel Instability Tool som et valideringsspørreskjema spesifikt for kronisk ankelinstabilitet. CAIT består av 9 elementer i et 30-punkts format for å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankelinstabilitet (FAI). Dette validerte selvspørreskjemaet skiller mellom personer med CAI og de uten (p<0,001), med en terskelscore ≤ 23 poeng for den franske versjonen og ≤ 25 for den engelske versjonen. Signifikante korrelasjoner ble observert mellom CAIT, LEFS og VAS, andre validerte spørreskjemaer, i tillegg til utmerket test-re-test reliabilitet. Oversettelsen av dette selvspørreskjemaet involverer forskjellige terskelskårer (≤23 og ≤25) henholdsvis validert.

Data om ankelforstuing og TRu PubMed viser over 2234 resultater for søkeordet "ankelkronisk ustabilitet". Et søk på søkeordene "ankel kronisk ustabilitet" OG "sport", avslører 503 tilsvarende studier, det vil si 4 ganger færre. Et søk på "ankel kronisk ustabilitet" OG "løping", avslører nesten 48 resultater. Til tross for dette gir den nye kombinasjonen av "ankelkronisk ustabilitet" OG "stiløping" ingen publiserte studier. Begrepene "utendørs", "fjell", "ultrastiløping" eller "vandring" ga heller ingen resultater.

Gitt økningen i praksis og mangel på data, er videre forskning avgjørende kunnskap om kronisk ankelinstabilitet i TRu. Det er gode grunner til å tro at ankelskader er hyppige i denne sporten og at de kan få betydelige konsekvenser.

Mål Som et første trinn vil etterforskere studere prevalensen av CCI blant TRu-utøvere. Prevalens, som tilsvarer antall tilfeller av en sykdom i en populasjon på et gitt tidspunkt, som omfatter både nye og gamle tilfeller, vil gjøre oss i stand til å vurdere relevansen eller ikke av å gjennomføre ytterligere, mer dyptgående studier om emnet. Etterforskerne ønsker også å avklare omstendighetene og faktorene knyttet til skaden, for å etablere et sant bilde av denne patologien i Frankrike.

Problemstillinger Oppsummert øker antallet løpere stadig, og TRu ser ut til å være en høyrisikoaktivitet for ankelleddet. Ankelforstuinger kan føre til betydelige helsemessige konsekvenser, som ved kronisk ankelinstabilitet.

Det er imidlertid ingen studier på forekomsten av kronisk ankelinstabilitet ved stiløping. Målet med denne studien er derfor å gjøre oversikt over kronisk ankelinstabilitet i stiløping i Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

385

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • University Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Audrey Milon
        • Underetterforsker:
          • Massamba M'Baye
        • Underetterforsker:
          • Thomas Lathière
        • Underetterforsker:
          • Maïa Dolopogoloff
        • Underetterforsker:
          • Guillaume Néron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne Trail Running-løpere som har deltatt i minst én Trail Running-konkurranse i løpet av livet. Forsøkspersonene vil bli rekruttert via et online spørreskjema distribuert gjennom ulike franske løype-organisasjoner og sosiale nettverk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stiløping
  • Ultra Trail Running-løpere
  • Etter å ha deltatt i minst én Trail Running eller Ultra Trail Running-konkurranse i løpet av livet.
  • Over 18 år (voksne deltakere)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne beskyttet i henhold til artikkel L1121-8 i den franske folkehelsekoden
  • Mindreårige
  • Voksne som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilhengere
Gruppe av store løypeløpere som allerede har deltatt i minst én løypekonkurranse i løpet av livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kronisk ankelinstabilitet i tilhengere
Tidsramme: Tid 0
Antall tilfeller blant alle respondenter med en Cumberland Ankel Instability Tool Score ≤ 23 poeng for den franske versjonen, slutt ≤ 25 poeng for den engelske versjonen. (validert spørreskjema)
Tid 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-demografiske data (1/4)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittsalder blant de 3 studiepopulasjonene (i år)
Tid 0
Sosiodemografiske data (2/4)
Tidsramme: Tid 0
Andel kjønnsforhold blant 3 studiepopulasjoner
Tid 0
Sosiodemografiske data (3/4)
Tidsramme: Tid 0
Andel majoritetstreningsplasser blant 3 studiepopulasjoner
Tid 0
Sosiodemografiske data (4/4)
Tidsramme: Tid 0
Andel praksisstatuser blant de 3 studiepopulasjonene
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (1/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel treningsklubbmedlemmer blant de 3 populasjonene som ble studert
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (2/11)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittlig år med praksis blant de 3 populasjonene som ble studert (i år)
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (3/11)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittlig treningstimer per uke blant de 3 populasjonene som ble studert (i timer)
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (4/11)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittlige avstander tilbakelagt i trening per uke blant de 3 populasjonene som ble studert (i kilometer)
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (5/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel konkurranser per år blant de 3 populasjonene som ble studert
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (6/11)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittlige avstander tilbakelagt i konkurranse blant de tre studiepopulasjonene (i kilometer)
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (7/11)
Tidsramme: Tid 0
Gjennomsnittlig tid brukt i konkurranse blant de 3 populasjonene som ble studert (i timer)
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (8/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel av forstuingstider under årlig programmering blant Copers- og ICC-populasjoner
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (9/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel av forstuingstider under økter blant Copers- og ICC-populasjoner
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (10/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel av forstuingstider i henhold til variasjon i tonehøydehelling i Copers- og ICC-populasjonene.
Tid 0
Løping og prevalensrapporter (11/11)
Tidsramme: Tid 0
Andel av forstuingstider i henhold til variasjonen av terrengegenskaper i Copers- og ICC-populasjonene.
Tid 0
Tilknyttede patologier (1/2)
Tidsramme: Tid 0
Andel av tilstedeværelse eller fravær av muskel- og skjelettlidelser registrert i løpet av de siste 12 månedene blant de 3 populasjonene som ble studert.
Tid 0
Tilknyttede patologier (2/2)
Tidsramme: Tid 0
Proporsjoner og kroppskart over patologier blant deltakere som har registrert en muskel- og skjelettlidelse de siste 12 månedene innenfor de 3 populasjonene som ble studert
Tid 0
Medisinsk behandling (1/3)
Tidsramme: Tid 0
Andel deltakere som har hatt eller bruker fysioterapi i Copers- og ICC-populasjonene.
Tid 0
Medisinsk behandling (2/3)
Tidsramme: Tid 0
Andel medisinsk utstyr brukt blant Copers- og ICC-populasjoner
Tid 0
Medisinsk behandling (3/3)
Tidsramme: Tid 0
Andel av ulike forstuingsrelaterte påvirkninger blant Copers- og ICC-populasjoner
Tid 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leo Druart, PhD, University Grenoble Alpes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02039-36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk ankelinstabilitet

3
Abonnere