- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297395
Podosiowe urazy odcinka szyjnego
Średnioterminowe wyniki urazów podosiowych odcinka szyjnego w ośrodku urazowym Uniwersytetu Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy podosiowego odcinka szyjnego kręgosłupa mogą mieć charakter kostny, dyskowy lub stanowić kombinację obu. Urazy kręgosłupa szyjnego są częstym następstwem urazów wysokoenergetycznych, takich jak upadek z wysokości lub wypadek samochodowy. Podosiowy odcinek szyjny kręgosłupa jest częstym miejscem urazów odcinka szyjnego, przy czym ponad 50% urazów znajduje się pomiędzy C5 a C7. Badanie rezonansem magnetycznym jest skuteczniejsze niż tomografia komputerowa w ocenie rdzenia kręgowego, korzeni nerwowych, krążka międzykręgowego i struktur więzadłowych w odcinku szyjnym kręgosłupa. Opracowano kilka systemów klasyfikacji. Pierwszym z nich jest System Klasyfikacji Urazów Podosiowych (SLIC). Klasyfikacja ta klasyfikuje rodzaj złamania, kompetencje DLC i stan neurologiczny pacjenta za pomocą wartości liczbowych w celu określenia przebiegu leczenia.
Drugim systemem klasyfikacji jest klasyfikacja podosiowych urazów kręgosłupa szyjnego AO. AO Spine SCICS klasyfikuje urazy na podstawie 4 parametrów: morfologii urazu, zajęcia fasetowego, stanu neurologicznego i modyfikatorów specyficznych dla przypadku. Pacjenci ze złamaniami uznanymi za niestabilne lub z zaburzeniami neurologicznymi powinni zostać poddani dekompresji i stabilizacji. Interwencja w ciągu 24 godzin od urazu prowadzi do lepszej poprawy wyników ASIA.
Chociaż każdego roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut przyjmujemy i leczymy dużą liczbę pacjentów z różnymi podosiowymi urazami szyjki macicy, nie ma pewności co do średnioterminowych wyników zapewnianego przez nas leczenia.
W tym badaniu badacze ocenią średnioterminowe wyniki wszystkich pacjentów z podosiowymi urazami szyjki macicy, którzy przeszli co najmniej roczną obserwację, niezależnie od stanu neurologicznego i rodzaju zastosowanego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Philip Phily Ishaq, Resident
- Numer telefonu: 01276176649
- E-mail: Peter.15235761@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z urazami podosiowymi odcinka szyjnego kręgosłupa z uszkodzeniem rdzenia szyjnego lub bez niego, którzy ukończyli co najmniej roczną obserwację
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu. Pacjenci ze złamaniami patologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent poprawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent poprawy NDI (wersja arabska) po leczeniu zachowawczym i chirurgicznym podczas wizyt kontrolnych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania i stopień powikłań
|
Linia bazowa
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
AO Kręgosłup PROST
|
Linia bazowa
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik śmiertelności
|
Linia bazowa
|
rehabilitacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poprawa deficytu neurologicznego według wyniku ASIA
|
Linia bazowa
|
rehabilitacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powrót do pracy i codziennych zajęć.
|
Linia bazowa
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
|
Linia bazowa
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Posttraumatyczna niewydolność oddechowa.
|
Linia bazowa
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gojenie złamań – staw rzekomy – awaria implantu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad El- Sharkawi, Prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stauffer ES. Subaxial injuries. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):30-9.
- Feuchtbaum E, Buchowski J, Zebala L. Subaxial cervical spine trauma. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):496-504. doi: 10.1007/s12178-016-9377-0.
- Pourtaheri S, Emami A, Sinha K, Faloon M, Hwang K, Shafa E, Holmes L Jr. The role of magnetic resonance imaging in acute cervical spine fractures. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2546-53. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.052. Epub 2013 Nov 22.
- Shaheen AA, Omar MT, Vernon H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of neck disability index in patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 1;38(10):E609-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828b2d09.
- Aebi M. Surgical treatment of upper, middle and lower cervical injuries and non-unions by anterior procedures. Eur Spine J. 2010 Mar;19 Suppl 1(Suppl 1):S33-9. doi: 10.1007/s00586-009-1120-8. Epub 2009 Oct 14.
- Vaccaro AR, Koerner JD, Radcliff KE, Oner FC, Reinhold M, Schnake KJ, Kandziora F, Fehlings MG, Dvorak MF, Aarabi B, Rajasekaran S, Schroeder GD, Kepler CK, Vialle LR. AOSpine subaxial cervical spine injury classification system. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2173-84. doi: 10.1007/s00586-015-3831-3. Epub 2015 Feb 26.
- Sadiqi S, Oner FC. A disease-specific patient reported outcome instrument for spine trauma is developed, validated and available! Re: Andrzejowski et al. Measuring functional outcomes in major trauma: can we do better? Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Jun;49(3):1605-1606. doi: 10.1007/s00068-022-02167-8. Epub 2022 Nov 15. No abstract available. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Mar 9;:
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervical Traumatic Inj
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz kręgosłupa szyjnego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja