Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Terapia akupunkturą” w leczeniu bólu i przywracania funkcji u pacjentów po operacjach kręgosłupa (Acuspine)

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center

Akupunktura była badana w okresie okołooperacyjnym i wykazano, że zmniejsza ból, niepokój, nudności i wymioty. Badania przeprowadzono na pacjentach po operacjach ortopedycznych, ale nie na pacjentach z kręgosłupem. Badanie badaczy przyjrzy się kombinacji terapii akupunkturowych u pacjentów ze zrostami kręgosłupa w celu oceny poziomu bólu i powrotu do funkcji.

114 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej bezpośrednią terapię akupunkturą (38), pośrednią terapię akupunkturą (38) lub samą zwykłą opiekę (38). Wszyscy pacjenci otrzymają zwykłą opiekę dla pacjentów z fuzją kręgosłupa.

Osoby poddane bezpośredniej terapii akupunkturowej będą miały nasiona przedoperacyjne w czterech różnych punktach uszu obustronnie, zabieg akupunktury w dniu po zabiegu i zabieg akupunktury z gua sha drugiego dnia po zabiegu (zwykle dzień wypisu).

Grupa pośredniej terapii akupunkturą będzie miała czas leczenia dokładnie taki, jak grupa bezpośredniej interwencji, ale składa się z leczenia „pośredniego”: taśma umieszczona w punktach uszu przed operacją, nasiona uszu umieszczone w kilku punktach ciała pierwszego i drugiego dnia po operacji.

Pomiary BPI, VAS, SPF36-2 i ODI zostaną podjęte podczas rejestracji i podczas 4-6 tygodniowej wizyty kontrolnej u chirurga kręgosłupa. BPI i VAS zostaną również pobrane w dniu 3 i dodatkowo w dniach 7-10.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kuracja aktywna obejmie 3 sesje akupunktury. Pierwsze spotkanie ma miejsce w areszcie tuż przed operacją. Badani będą mieli nasiona ucha (nasiona vacaria umieszczone przed taśmą) na czterech punktach uszu obustronnie: Shen men, serce, wątroba i punkt okolicy lędźwiowej. Pozostaną one na uchu przez cały czas trwania operacji i wypisu ze szpitala. Jeśli jedno z nasion odpadnie, zostanie zastąpione podczas następnej sesji interwencyjnej.

Druga aktywna sesja obejmie igłę akupunktury w punktach ciała: niektóre zlecone, a niektóre wybrane z wymienionych opcji reprezentujących elastyczność w indywidualizacji leczenia. Tester jest prawdopodobnie w pozycji leżącej lub siedzącej.

Podczas trzeciej aktywnej interwencji pacjent zostanie ułożony na poduszce w łóżku szpitalnym, na brzuchu. Light Gua sha zostanie zastosowana w okolicy przykręgosłupowej powyżej obszaru chirurgicznego i w poprzek obszaru pośladkowego poniżej tego samego. Jeśli łydki są napięte lub bolesne, można zastosować lekką Gua Sha. Obowiązkowe punkty akupunktury zostaną nakłute igłą z wyborem dodatkowych punktów na podstawie bólu i prezentacji objawów.

Ramię kontrolne obejmuje trzy spotkania z „pośrednią terapią akupunkturą” w czasie identycznym jak w ramieniu aktywnym. W pierwszym zamiast nasion uszu, puste kawałki taśmy zostaną przyklejone do uszu badanych obustronnie w obszarze trzymania tuż przed operacją.

Podczas drugiego spotkania podmiot będzie miał odnowioną taśmę w uchu, jeśli to konieczne; a „taśma z nasionami vacaria” zostanie przymocowana do „czterech bramek”: jelita grubego 4 na dłoni i wątroby 3 na stopie i pozostawiona na miejscu na 20-25 minut, a następnie usunięta.

Ostatnia sesja będzie powtórką sesji drugiej.

Badani zostaną poinformowani, że badanie porównuje rodzaje leczenia akupunkturą: bezpośrednią i pośrednią.

Trzecie ramię będzie wymagało zwykłej pielęgnacji. W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Medical Center Orthopedic Surgery, Spine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • mówiący po angielsku
  • Przyjęty do operacji kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych chorób psychicznych
  • Tester nie miał akupunktury przez cztery tygodnie przed operacją
  • Podmiot zgadza się nie poddawać planowej akupunkturze przez 6 tygodni po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła sama pielęgnacja
Pacjenci otrzymują zwykłą samodzielną opiekę przed i po operacji zespolenia kręgosłupa
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Terapie akupunktury, nasiona uszu, leczenie akupunkturą i gua sha, zaprojektowane w celu zmniejszenia bólu i ułatwienia powrotu do zdrowia pacjentom z fuzją kręgosłupa dolnego odcinka kręgosłupa.
Procedura: Terapie akupunktury
Terapie akupunkturowe łączone w leczeniu: aplikacja nasion ucha; akupunktura; oraz akupunktura z zabiegiem gua sha, którego celem jest złagodzenie bólu i ułatwienie powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • Terapia uszna akupunkturą
  • Terapia akupunkturą
  • Terapia gua sha
Pozorny komparator: Ramię kontrolne
Terapie pośrednie z takim samym czasem i czasem spotkania jak grupa opieki bezpośredniej.
Procedura: Kontrola
Terapie pośrednie, które naśladują bezpośrednią interwencję terapeutyczną
Inne nazwy:
  • Pośrednia terapia uszna
  • Pośrednia terapia akupunkturą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu na wizualnej skali analogowej i krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 3 dzień, 7-10 dni i 4-6 tygodni
Czy ta kombinacja terapii akupunkturowych: nasiona uszu, akupunktura i akupunktura z gua sha, podawana w szpitalu przed i po operacji „fuzji kręgosłupa” zmniejsza ból w ciągu 4-6 tygodni okresu rekonwalescencji w porównaniu z samą kontrolą i zwykłą opieką.
3 dzień, 7-10 dni i 4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara „powrotu do funkcji” w kwestionariuszu Short form Survey Instrument (SF-36) i Oswestry Disability Index (ODI) od punktu początkowego do okresu kontrolnego „4-6 tygodni”
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Czy ta kombinacja terapii akupunkturowych: nasiona uszu, akupunktura i akupunktura z gua sha, podawana w szpitalu przed i po operacji „fuzji kręgosłupa” ułatwia powrót funkcji w ciągu 4-6 tygodniowego okresu rekonwalescencji w porównaniu z samą kontrolą i zwykłą opieką.
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arya Nielsen, PhD, Beth Israel Medical Center Integrative Medicine Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 035-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapie akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj