Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrokrążenie, modalność dializy i sekwestrowana sól (MIMOSA)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Muriel P.C. Grooteman, Amsterdam UMC, location VUmc

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 5 różnych metod dializy (połączenie trybu dializy i zawartości sodu w płynie dializacyjnym) na mikrokrążenie (MC) i zawartość sekwestrowanego sodu (SSC) u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESKD). ) pacjenci leczeni hemodializą (HD) lub hemodiafiltracją (HDF). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaki jest wpływ na zawartość sekwestrowanego sodu i mikrokrążenie po 4 tygodniach leczenia następującymi trybami dializy?

    • HDF z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (stężenie sodu w dializacie (DNa) = stężenie sodu w osoczu (PNa)) w porównaniu z
    • HDF z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa < PNa, różnica 3 mmol/L) w porównaniu z
    • HD z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (DNa = PNa) w porównaniu do
    • HD z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa < PNa, różnica 3 mmol/L) w porównaniu z
    • Izolowana ultrafiltracja przez 30 minut, a następnie HD z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa = PNa)
  2. Czy w tej grupie pacjentów SSC i MC są ze sobą powiązane?

Badanie to jest randomizowaną próbą krzyżową. Uczestnicy zostaną poddani wyżej wymienionym trybom dializy w losowej kolejności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekiwana długość życia pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESKD) jest niska. Hemodiafiltracja online po rozcieńczeniu (HDF) wiąże się z niższą śmiertelnością w porównaniu ze standardową hemodializą (HD), zwłaszcza gdy osiąga się dużą objętość konwekcji (HDF o dużej objętości; hvHDF). Nie jest jednak jasne, dlaczego (hv)HDF poprawia przeżycie. Ani zwiększony klirens toksyn mocznicowych o średniej masie cząsteczkowej, ani poprawiona bioniekompatybilność nie mogą wyjaśnić różnicy. Ponieważ efekty widoczne są już po 2,5 roku, bardziej prawdopodobne jest wyleczenie zaburzenia czynnościowego niż przywrócenie zmian strukturalnych. Brakującym elementem układanki może być powrót do zdrowia po dysfunkcji naczyń. Wcześniejsza literatura wykazała (1), że mikrokrążenie (MC) jest poważnie zaburzone u pacjentów dializowanych, (2) nadmiar sodu może wiązać się z glikozaminoglikanami w śródmiąższu i glikokaliksie naczyń krwionośnych bez proporcjonalnej retencji wody (zawartość sekwestrowanego sodu [SSC]). oraz (3) że u pacjentów z niezależną od dializy przewlekłą chorobą nerek zaburzenie SSC jest związane z rozrzedzeniem i dysfunkcją naczyń włosowatych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zarówno modalności (HD i HDF), jak i stężenia sodu w dializacie (DNa) na SSC i MC.

Dlatego też ocenie poddane zostaną następujące hipotezy: (1, 2) leczenie hvHDF poprawia SSC i MC w porównaniu z HD; (3, 4) na zaburzenia SSC i MC wpływają różnice pomiędzy stężeniem sodu w dializacie [DNa] i sodu [PNa] w osoczu; (5) W tej grupie pacjentów SSC i MC są ze sobą powiązane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Holland
      • Amstelveen, North Holland, Holandia, 1186AM
        • Rekrutacyjny
        • Niercentrum aan de Amstel (Elyseklinieken)
        • Kontakt:
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Leczenie HD lub HDF 3 x w tygodniu przez co najmniej 4 godziny przez co najmniej 3 miesiące
  • Możliwość przepływu krwi ≥350 ml/min
  • Diureza resztkowa <200 ml/dzień
  • Osocze Na przed dializą 137-145 mmol/l na początku badania
  • spKt/mocznik ≥ 1,2
  • Umiejętność zrozumienia procedur badania i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne nieprzestrzeganie procedury dializy i towarzyszących jej zaleceń, zwłaszcza częstotliwości i czasu trwania dializy
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące z powodu choroby innej niż nerkowa
  • Oczekiwany przeszczep w ciągu 6 miesięcy
  • Recyrkulacja dostępu > 10%
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym dotyczącym interwencji
  • Implanty metalowe (np. wszczepialne kardiowertery-defibrylatory)
  • Ciężka otyłość (MRI Ø 60 cm ≈ obwód brzucha ≤ 188 cm)
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hemodializa (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym zerowym bilansem sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodializa (DNa
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa po izolowanej ultrafiltracji (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa po izolowanej ultrafiltracji z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa=PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (DNa=PNa) Objętość konwekcji: ≥23 l/sesję
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Aktywny komparator: Hemodializa (DNa<PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa<PNa, różnica: 3 mmol/l)
Urządzenie: Hemodializa po izolowanej ultrafiltracji (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa po izolowanej ultrafiltracji z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa=PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (DNa=PNa) Objętość konwekcji: ≥23 l/sesję
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa (DNa = PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa = PNa)
Aktywny komparator: Hemodializa po izolowanej ultrafiltracji (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa po izolowanej ultrafiltracji przy oczekiwanym zerowym bilansie sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodializa (DNa
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa=PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (DNa=PNa) Objętość konwekcji: ≥23 l/sesję
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa (DNa = PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa = PNa)
Aktywny komparator: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa=PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym zerowym bilansem sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodializa (DNa
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa po izolowanej ultrafiltracji (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa po izolowanej ultrafiltracji z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa (DNa = PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa = PNa)
Aktywny komparator: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa<PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa<PNa, różnica: 3 mmol/L)
Urządzenie: Hemodializa (DNa
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwanym dyfuzyjnym wypływem sodu (DNa
Urządzenie: Hemodializa po izolowanej ultrafiltracji (DNa=PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa po izolowanej ultrafiltracji z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa=PNa)
Urządzenie: Hemodiafiltracja o dużej objętości (DNa=PNa)
Hemodiafiltracja o dużej objętości z oczekiwanym zerowym dyfuzyjnym bilansem sodu (DNa=PNa) Objętość konwekcji: ≥23 l/sesję
Urządzenie: Hemodializa (DNa = PNa)
Hemodializa wysokoprzepływowa z oczekiwaną zerową dyfuzyjną równowagą sodu (DNa = PNa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sequestered salt content (SSC) in muscle
Ramy czasowe: up to 20 weeks; assessed every 4 weeks before the last dialysis session of each treatment period (i.e. 5 times in total)
SSC in muscle tissue measured with a 7 Tesla 23-Sodium MRI
up to 20 weeks; assessed every 4 weeks before the last dialysis session of each treatment period (i.e. 5 times in total)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrokrążenie skóry
Ramy czasowe: do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie przed ostatnią sesją dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 5 razy)
Perfuzja mikrokrążenia skóry/reaktywność naczyń (jednostki dowolne) mierzone za pomocą urządzenia do obrazowania perfuzji z laserową analizą kontrastu plamek (LASCA)
do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie przed ostatnią sesją dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 5 razy)
Niedociśnienie śróddialityczne
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); oceniane podczas wszystkich sesji dializy (12 zabiegów na interwencję, mierzone 4x/godzinę)
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤ 90 mmHg u pacjentów z SBP przed dializą < 160 mmHg i SBP < 100 mmHg u pacjentów z SBP przed dializą ≥ 160 mmHg.
do 4 godzin (=jedna dializa); oceniane podczas wszystkich sesji dializy (12 zabiegów na interwencję, mierzone 4x/godzinę)
Zmiana śróddialitycznego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); oceniane podczas wszystkich sesji dializy (12 zabiegów na interwencję, mierzone 4x/godzinę)
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) podczas jednej sesji dializy
do 4 godzin (=jedna dializa); oceniane podczas wszystkich sesji dializy (12 zabiegów na interwencję, mierzone 4x/godzinę)
Perydialityczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin (=jeden dzień między dializami): mierzone 3x/dzień co 4 tygodnie w ostatnim dniu międzydializy każdego okresu leczenia (tj. w sumie 5 razy)
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) pomiędzy sesjami dializy
do 24 godzin (=jeden dzień między dializami): mierzone 3x/dzień co 4 tygodnie w ostatnim dniu międzydializy każdego okresu leczenia (tj. w sumie 5 razy)
Zmiana w CK-MB
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker uszkodzenia serca, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker stanu zapalnego, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana receptora interleukiny-6 (IL-6R)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker stanu zapalnego, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana rozpuszczalnego CD163 (sCD163)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker stanu zapalnego, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 (s-ICAM-1)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker stanu zapalnego, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana stężenia glikozaminoglikanów w surowicy
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker związany z zawartością sekwestrowanego sodu, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana w syndekanie-1
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker związany z zawartością sekwestrowanego sodu, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego C (VEGF-C)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker związany z zawartością sekwestrowanego sodu, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych (EV)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Marker uszkodzeń i stanów zapalnych tkanek, ocena we krwi z linii tętniczej obwodu pozaustrojowego
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana mikrokrążenia skóry
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana perfuzji mikrokrążenia skóry/reaktywności naczyń (jednostki arbitralne) mierzona za pomocą urządzenia do obrazowania perfuzji laserowej analizy kontrastu (LASCA) podczas jednej sesji dializy. Zostanie to ocenione tylko u 5 pacjentów.
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana zawartości soli sekwestrowanej (SSC)
Ramy czasowe: do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
Zmiana SSC mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego 23-sodowego o energii 7 tesli podczas jednej sesji dializy. Zostanie to ocenione tylko u 5 pacjentów.
do 4 godzin (=jedna dializa); mierzone przed i bezpośrednio po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia (tj. w sumie 10 razy)
zmodyfikowany wskaźnik objawów dializy (mDSI)
Ramy czasowe: do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
Standaryzowany kwestionariusz do oceny objawów fizycznych i czasu rekonwalescencji u pacjentów dializowanych, składający się z 13 pozycji. Uczestnicy oceniają nasilenie każdego elementu w 5-punktowej skali polubienia, od 0 („w ogóle”) do 4 („bardzo dużo”). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane nasilenie objawów.
do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
Skala pragnienia (TDS)
Ramy czasowe: do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
Skala pragnienia to 6-elementowy kwestionariusz, który mierzy uczucie pragnienia w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwane uczucie pragnienia.
do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
EQ Wizualna skala analogowa (EQ VAS)
Ramy czasowe: do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
EQ VAS rejestruje samoocenę jakości życia związaną ze stanem zdrowia pacjentów w pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza „najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”. Wyższe wyniki wskazują na lepiej postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem.
do 20 tygodni; oceniane co 4 tygodnie, podczas/po ostatniej sesji dializy w każdym okresie leczenia
Sequestered salt content (SSC) in the skin
Ramy czasowe: up to 20 weeks; assessed every 4 weeks before the last dialysis session of each treatment period (i.e. 5 times in total)
SSC in the skin measured with a 7 Tesla 23-Sodium MRI
up to 20 weeks; assessed every 4 weeks before the last dialysis session of each treatment period (i.e. 5 times in total)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Współpracownicy

Dutch Kidney Foundation
Niercentrum aan de Amstel
B Braun Medical supplies trial fluids

Śledczy

  • Główny śledczy: Muriel PC Grooteman, MD PhD, Amsterdam UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL-007008
  • METC NedMec+ (Inny identyfikator: 0204.0677)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The datasets generated and/or analysed during the current study are not publicly available due to patient privacy and confidentiality restrictions, but are available from the corresponding author on reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj