Badanie SLEEP-CARE
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Zbadaj wpływ pozbawienia snu na krótkoterminowe wyniki u pacjentów oddziałów intensywnej terapii w oparciu o polisomnografię: jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
U pacjentów oddziałów intensywnej terapii częste są zaburzenia snu, objawiające się skróceniem czasu snu, fragmentacją i nieprawidłowym rytmem snu.
W 2023 r. American Thoracic Society opublikowało oświadczenie badawcze dotyczące snu i zaburzeń okołodobowych (SCD) na oddziałach intensywnej terapii, w którym uznano, że SCD jest ważnym potencjalnym celem poprawy wyników leczenia chorób krytycznych.
Chociaż polisomnografia (PSG) jest złotym standardem pomiaru snu, w większości badań klinicznych związanych ze snem na oddziałach intensywnej terapii nadal stosuje się narzędzia subiektywnej oceny snu.
To sprawia, że jakość snu pacjentów oddziałów intensywnej terapii jest przeceniana i trudna do odzwierciedlenia w ich rzeczywistych warunkach snu.
Odpowiedzi na pytanie, w jaki sposób i jakie skutki różne poziomy braku snu wpływają na wyniki pacjentów, są nadal niejasne i wymagają dalszych badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingjing Li, Master
- Numer telefonu: 13512106878
- E-mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jingjing Li, Master
- Numer telefonu: 13512106878
- E-mail: li.jingjing@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM-u
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (≥ 18 lat)
- przewidywany pobyt w SICU na 24 godziny lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Posiadaj jasną historię stosowania leków na zaburzenia snu
- Historia chorób psychicznych lub psychicznych
- Podczas monitorowania należy leczyć CRRT lub ECMO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wyników złożonych
Ramy czasowe: Wypisanie z OIOM-u lub 2 tygodnie
|
Pacjenci z niekorzystnymi skutkami związanymi z funkcjami poznawczymi, oddechowymi, trawiennymi, sercowo-naczyniowymi lub odpornościowymi.
Niepożądane skutki związane z funkcjami poznawczymi zdefiniowano jako delirium na OIOM-ie (przy użyciu metody oceny splątania na oddziale intensywnej terapii w celu sprawdzenia, czy majaczenie jest negatywne lub pozytywne).
Działania niepożądane ze strony układu oddechowego zdefiniowano jako spadek wskaźnika utlenowania gazów krwi poniżej 300 mmHg na OIOM-ie.
Niekorzystne rokowanie ze strony przewodu pokarmowego zdefiniowano jako krwawienie z wrzodu stresowego na OIOM-ie.
Do działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym zdefiniowano jako nowo zdiagnozowaną niewydolność serca, arytmię i zawał mięśnia sercowego na OIOM-ie.
Złe rokowanie związane z układem immunologicznym definiowało wzrost wyników w skali SOFA (sekwencyjnej oceny niewydolności narządów) o ponad 2 punkty w porównaniu z momentem włączenia.
|
Wypisanie z OIOM-u lub 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LOS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 dni
|
długość pobytu na OIT
|
Do zakończenia badania, średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2023-370R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .