Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SLEEP-CARE-studien

26. mars 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Utforsk effekten av søvnmangel på kortsiktige utfall hos ICU-pasienter basert på polysomnografi: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter

Søvnforstyrrelser er vanlig hos ICU-pasienter, som redusert søvntid, fragmentering og unormal søvnrytme. I 2023 ga American Thoracic Society ut en forskningserklæring om søvn og circadian disruption (SCD) på intensivavdelingen, som anså SCD som et viktig potensielt mål for å forbedre utfall av kritisk sykdom. Selv om polysomnografi (PSG) er gullstandarden for søvnmåling, brukes fortsatt subjektive søvnevalueringsverktøy i de fleste kliniske studier relatert til søvn på intensivavdelingen. Dette gjør søvnkvaliteten til ICU-pasienter overvurdert og vanskelig å gjenspeile deres sanne søvnforhold. Og svarene på hvordan og hvilke utfall ulike nivåer av søvnmangel påvirker pasientutfall er fortsatt uklare og må utforskes videre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (≥ 18 år)
  • forventet SICU-opphold i 24 timer eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Har en klar historie med medisiner for søvnforstyrrelser
  • Historie med psykisk eller psykologisk sykdom
  • Behandlet med CRRT eller ECMO under overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt utfallsindeks
Tidsramme: Utskrivning fra intensivavdeling eller 2 uker
Pasienter med kognitive, respiratoriske, fordøyelses-, kardiovaskulære eller immunrelaterte uønskede utfall. Kognitivt relaterte uønskede utfall ble definert som delirium på intensivavdelingen (ved bruk av intensivavdeling for konfusionsvurderingsmetode for å screene delirium som negativt eller positivt). Respirasjonsrelaterte uønskede utfall ble definert som en reduksjon i blodgassoksygeneringsindeksen under 300 mmHg på intensivavdelingen. Gastrointestinalrelatert uønsket prognose ble definert som blødning fra stresssår på intensivavdelingen. Kardiovaskulære uønskede utfall ble definert som nylig diagnostisert hjertesvikt, arytmi og hjerteinfarkt på intensivavdelingen. Immunrelatert dårlig prognose definert SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-score økte med mer enn 2 poeng sammenlignet med tidspunktet for inntreden.
Utskrivning fra intensivavdeling eller 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager
lengden på intensivavdelingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2023-370R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere