Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLEEP-CARE -tutkimus

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tutki univajeen vaikutuksia teho-osastopotilaiden lyhytaikaisiin tuloksiin polysomnogRaphyn perusteella: yhden keskuksen tuleva kohorttitutkimus

Unihäiriöt ovat yleisiä tehoosastopotilailla, kuten lyhentynyt uniaika, pirstoutuminen ja epänormaali unirytmi. Vuonna 2023 American Thoracic Society julkaisi tutkimuslausunnon teho-osaston unesta ja vuorokausivaihtelusta (SCD), jonka mukaan SCD on tärkeä mahdollinen kohde kriittisten sairauksien tulosten parantamiseksi. Vaikka polysomnografia (PSG) on unen mittauksen kultastandardi, subjektiivisia unenarviointityökaluja käytetään edelleen useimmissa uneen liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa teho-osastolla. Tämä tekee tehohoitopotilaiden unen laadun yliarvioituksi ja vaikeaksi heijastaa heidän todellisia uniolosuhteitaan. Ja vastaukset siihen, miten ja mitkä tulokset univajeen eri tasot vaikuttavat potilaiden tuloksiin, ovat edelleen epäselviä, ja niitä on tutkittava lisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
  • SICU:n odotettu oleskelu 24 tuntia tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Sinulla on selkeä historia unihäiriölääkkeistä
  • Mielen tai psyykkisen sairauden historia
  • Käsitelty CRRT:llä tai ECMO:lla seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätulosindeksi
Aikaikkuna: Kotiutettu teho-osastolta tai 2 viikkoa
Potilaat, joilla on kognitiivisia, hengitystie-, ruoansulatus-, sydän- ja verisuonisairauksia tai immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia. Kognitiivinen haittavaikutus määriteltiin deliriumiksi teho-osastolla (käyttäen Confusion Assessment Method Intensive Care -yksikköä deliriumin negatiiviseksi tai positiiviseksi seulomiseksi). Hengitykseen liittyvät haittavaikutukset määriteltiin veren kaasun hapetusindeksin laskuna alle 300 mmHg teho-osastolla. Ruoansulatuskanavaan liittyvä haitallinen ennuste määriteltiin verenvuodoksi stressihaavasta teho-osastolla. Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät haittavaikutukset määriteltiin teho-osastolla äskettäin diagnosoiduiksi sydämen vajaatoiminnaksi, rytmihäiriöiksi ja sydäninfarktiksi. Immuunijärjestelmän huonon ennusteen määrittämän SOFA:n (Sequential Organ Failure Assessment) pisteet nousivat yli 2 pistettä tulohetkeen verrattuna.
Kotiutettu teho-osastolta tai 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson kesto
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2023-370R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa