Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka upadku u pacjentów po udarze mózgu przy użyciu modelu uczenia maszynowego i danych pochodzących z wielu czujników

30 maja 2025 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Opracowanie i walidacja modelu opartego na uczeniu maszynowym w celu przewidywania grupy wysokiego ryzyka w przypadku upadków przy użyciu sygnałów wieloczujnikowych u pacjentów po udarze mózgu

W badaniu oceniano model uczenia maszynowego opracowany w celu przewidywania ryzyka upadku wśród pacjentów po udarze mózgu przy użyciu sygnałów wieloczujnikowych. Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego, otwartego, zainicjowanego przez sponsora badania potwierdzającego jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności modelu wykorzystującego sygnały elektromiograficzne (EMG) do kategoryzowania pacjentów do kategorii upadków wysokiego i niskiego ryzyka. Innowacyjne podejście ma zapewnić narzędzie predykcyjne, które udoskonali strategie zapobiegawcze w warunkach klinicznych, potencjalnie zmniejszając liczbę urazów spowodowanych upadkami u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem jest opracowanie i walidacja modelu opartego na uczeniu maszynowym, który wykorzystuje sygnały wieloczujnikowe (EMG) do identyfikacji pacjentów po udarze z wysokim ryzykiem upadków. Model ten ma na celu ulepszenie tradycyjnych ocen ryzyka upadku, które w dużym stopniu opierają się na ocenie fizykalnej i historii pacjenta.

Projekt badania: Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, potwierdzające badanie kliniczne. Polega na zbieraniu danych EMG od pacjentów po udarze i stosowaniu technik uczenia maszynowego w celu przewidywania ryzyka upadku. W badaniu porównana zostanie dokładność predykcyjna modelu uczenia maszynowego z konwencjonalnymi narzędziami oceny ryzyka upadku.

Metody:

  1. Uczestnicy:

    • Wielkość próby: 80 pacjentów po udarze i 10 zdrowych dorosłych w celu ustalenia wyjściowych odczytów EMG.

  2. Interwencje:

    • Podczas wykonywania standardowych ruchów uczestnicy zostaną pobrani sygnał EMG z kluczowych mięśni kończyn dolnych.

  3. Mierniki rezultatu:

    • Główny wynik: Czułość i swoistość modelu uczenia maszynowego w przewidywaniu przypadków upadku wysokiego ryzyka.
    • Wyniki drugorzędne: Porównanie wydajności predykcyjnej modelu uczenia maszynowego z tradycyjnymi narzędziami oceny ryzyka upadku (np. Skala Równowagi Berga).

Zbieranie danych:

  • Do mięśni kończyn dolnych pacjentów zostaną przymocowane czujniki EMG. Czujniki będą rejestrować aktywność mięśni podczas ruchu, która następnie będzie analizowana przy użyciu modelu uczenia maszynowego.
  • Model predykcyjny zostanie wytrenowany przy użyciu funkcji wyodrębnionych z sygnałów EMG, a jego działanie zostanie zweryfikowane w oparciu o rzeczywiste przypadki upadków zgłoszone w okresie obserwacji.

Analiza statystyczna:

  • Skuteczność modelu uczenia maszynowego będzie mierzona poprzez jego czułość (zdolność do prawidłowej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka) i swoistość (zdolność do prawidłowej identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka).
  • Krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) i statystyki obszaru pod krzywą (AUC) zostaną wykorzystane do oceny wydajności modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jongno
      • Seoul, Jongno, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • junghyun kim, Ph. D.
          • Numer telefonu: 82+1021740890

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem badania jest włączenie około 80 pacjentów po udarze mózgu i 10 zdrowych dorosłych, aby umożliwić kompleksową analizę skuteczności modelu uczenia maszynowego opartego na EMG.

Opis

Uczestnicy udaru

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat i więcej
  • początek udaru nastąpił mniej niż 3 miesiące temu
  • Osłabienie kończyn dolnych spowodowane udarem (MMT = < 4 stopień)
  • Zdolność poznawcza do wykonywania poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • nawrót udaru
  • inne zaburzenia neurologiczne (np. Choroba Parkinsona).
  • poważnie upośledzone funkcje poznawcze
  • poważne i złożone schorzenia (np. aktywny nowotwór)
  • rozrusznik serca lub inny wszczepiony system elektroniczny

Uczestnicy Zdrowie

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat i więcej
  • Osoby, które w pełni rozumieją potrzebę badania i dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w nim w charakterze uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia neurologiczne (np. Choroba Parkinsona).
  • poważnie upośledzone funkcje poznawcze
  • poważne i złożone schorzenia (np. aktywny nowotwór)
  • rozrusznik serca lub inny wszczepiony system elektroniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty
Podstawową miarą wyniku jest czułość modelu uczenia maszynowego, który odnosi się do jego zdolności do prawidłowej identyfikacji pacjentów obarczonych wysokim ryzykiem upadków. Czułość definiuje się jako odsetek faktycznie pozytywnych wyników, które zostały prawidłowo zidentyfikowane.
Podczas jednej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty
Specyficzność mierzy odsetek rzeczywistych negatywów, które zostały prawidłowo zidentyfikowane.
Podczas jednej wizyty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty
Jest to pomiar wydajności problemów klasyfikacyjnych przy różnych ustawieniach progowych. ROC to krzywa prawdopodobieństwa, a AUC oznacza stopień lub miarę możliwości rozdzielenia. Mówi, w jakim stopniu model jest w stanie rozróżnić klasy.
Podczas jednej wizyty
Współczynnik korelacji Matthewsa
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty
MCC jest stosowany w uczeniu maszynowym jako miara jakości klasyfikacji binarnych. Uwzględnia prawdziwe i fałszywie dodatnie i ujemne wartości i jest ogólnie uważana za miarę zrównoważoną, którą można stosować nawet w przypadku bardzo różnej wielkości klas.
Podczas jednej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Woo Hyung Lee, prof, Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Byung-Mo Oh, prof, Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Han Gil Seo, prof, Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Sung Eun Hyun, prof, Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Hyunmi Oh, prof, National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
  • Dyrektor Studium: Sumin Oh, B.S., National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
  • Dyrektor Studium: SO YEON JEON, B.S., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0720242110
  • 20240012366 (Inny identyfikator: Ministry of Food and Drug Safety)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj