- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06604195
Zmodyfikowane ćwiczenia ruchliwości nerwu kulszowego na napięcie ścięgna podkolanowego
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gulf Medical University
Skuteczność zmodyfikowanych ćwiczeń ruchliwości nerwu kulszowego na długość ścięgna podkolanowego u uczniów szkół wyższych z napięciem ścięgna podkolanowego - randomizowane badanie kontrolowane.
Do badania włączono studentów uczelni wyższych z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych w wieku od 18 do 23 lat, rekrutowanych z Uniwersytetu Medycznego Gulf w Ajman w Zjednoczonych Emiratach Arabskich w celu porównania skuteczności zmodyfikowanych ćwiczeń mobilności nerwu kulszowego i dynamicznego rozciągania mięśni ścięgien podkolanowych (DHMS) na długość ścięgna podkolanowego u studentów uczelni wyższych ze ścięgnem podkolanowym napięcie mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naciągnięcie mięśni ścięgna podkolanowego jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które dotyka znaczną część populacji ogólnej, szczególnie wśród studentów szkół wyższych.
Wśród populacji studentów główną przyczyną HMT jest dłuższe siedzenie w czasie zajęć uniwersyteckich.
Dowody sugerują, że rozciąganie w połączeniu z mobilizacją tkanek miękkich manualną lub wspomaganą instrumentem skutecznie poprawia elastyczność mięśni ścięgna podkolanowego u osób z HMT.
Metaanaliza wykazała znaczną poprawę wyników testów ROM wyprostu kolana i uniesienia prostej nogi po terapii mobilizacją nerwów, co potwierdza skuteczność terapii mobilizacją nerwów we zwiększaniu elastyczności ścięgna podkolanowego w porównaniu z technikami hamowania i rozciągania mięśni.
W szczególności poślizg neuronowy i rozciąganie nerwowe zaprojektowane w celu przywrócenia ogólnej równowagi w układzie nerwowym i mogą zwiększyć elastyczność mięśni ścięgna podkolanowego, co czyni je cennymi interwencjami dla osób z HMT.
Badanie dotyczące elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego w związku z rotacją nóg sugeruje, że rozciąganie ścięgna podkolanowego poprawia rotację nóg i wydłużenie ścięgna podkolanowego.
Zatem dynamiczne rozciąganie ukierunkowane na nerwy i mięśnie jest uzasadnione w leczeniu napiętego ścięgna podkolanowego w populacji ogólnej, zwłaszcza wśród studentów szkół wyższych.
Dowody te dostarczają danych wejściowych do modyfikacji dynamicznego rozciągania nerwu kulszowego w celu poprawy efektów interwencji terapeutycznych skupiających się na elastyczności nerwowo-mięśniowej, ROM stawów i łagodzeniu bólu.
Dalsze dowody sugerują również, że rozciąganie kierowane na nerwy jest lepsze od rozciągania ukierunkowanego na mięśnie, jeśli chodzi o poprawę napięcia ścięgien podkolanowych u zdrowych dorosłych.
Jednakże poprzednie badania interwencyjne nie uwzględniały roli dynamicznego rozciągania ukierunkowanego na nerwy z rotacją bioder.
Dlatego w tym badaniu porównano wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń ruchowych nerwu kulszowego w porównaniu z dynamicznym rozciąganiem mięśni ścięgna podkolanowego na poprawę długości ścięgna podkolanowego u studentów szkół wyższych z HMT, aby określić najskuteczniejsze podejście do leczenia tego schorzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uczelni wyższych z napiętym mięśniem ścięgna podkolanowego.
- Jednostronne i/lub obustronne napięcie mięśni ścięgna podkolanowego.
- Studenci z Gulf Medical University.
Kryteria wykluczenia:
- Historia uszkodzeń krążka międzykręgowego i radikulopatii,
- Urazy tkanek miękkich kończyny dolnej.
- Operacje kręgosłupa, powikłania neurologiczne kończyn dolnych.
- Uczniowie zaangażowani w rywalizację sportową.
- Studenci zaangażowani w inne badania interwencyjne.
- Ból dolnej części pleców z określonych przyczyn.
- Stany zapalne miednicy mniejszej.
- Niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
- Niedobory żywieniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: MSNM
U osób w tej grupie stosuje się zmodyfikowaną mobilizację nerwu kulszowego.
|
Każdemu uczestnikowi kazano położyć się na plecach na kozetce zabiegowej.
Noga uczestnika została przesunięta do około 30-45 stopni zgięcia stawu biodrowego z wyprostem kolana.
Następnie staw skokowy przesunięto do maksymalnego zgięcia grzbietowego z odwróceniem i rotacją wewnętrzną biodra w granicach tolerancji uczestnika i tę pozycję utrzymywano przez 30 sekund.
Podczas gdy terapeuta wykonywał zgięcie grzbietowe z odwróceniem i rotacją wewnętrzną biodra w pozycji uniesienia prostej nogi podpartej, uczestnikowi poinstruowano, aby aktywnie i powoli zginał kręgosłup szyjny, aż do momentu, gdy poczuje akceptowalne uczucie rozciągania mięśnia ścięgna podkolanowego i podudzia.
Synchroniczne ruchy naprzemienne wykonywano rytmicznie przez 10-15 powtórzeń.
Manewr ten powtarzano 3 razy podczas jednej sesji, 3 dni w tygodniu i kontynuowano przez 3 kolejne tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: DHMS
Uczestnikom tej grupy poddawany jest zabieg dynamicznego rozciągania mięśni ścięgna podkolanowego.
|
Uczestnika poinstruowano, aby stał prosto, z zdrową stopą opartą na podłodze i palcami skierowanymi do przodu.
Piętę nogi testowej umieszczono na stopniu o wysokości 18 cali, z palcami skierowanymi do góry i wyprostem kolana.
Po otrzymaniu sygnału uczestnik został poproszony o wygięcie się w biodrze do przodu, utrzymując kręgosłup w pozycji neutralnej i wyciągając ramiona do przodu.
Staw kolanowy pozostał w pełni wyprostowany, podczas gdy uczestnik nadal zginał biodro, aż do momentu, gdy w tylnej części uda poczuło się delikatne rozciągnięcie.
Po osiągnięciu pozycji uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie jej przez 20–30 sekund.
Tę samą procedurę powtarzano 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ROM pasywnego wyprostu kolana (PKE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. dzień po leczeniu, koniec 1. tygodnia i 2. tydzień
|
Aby zmierzyć długość ścięgna podkolanowego za pomocą testu ROM pasywnego wyprostu kolana (PKE), uczestnik znajdował się w pozycji leżącej na cokole, biodro i kolano badanej kończyny dolnej utrzymywane były w zgięciu 90°.
|
Wartość wyjściowa, 1. dzień po leczeniu, koniec 1. tygodnia i 2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-COHS-STD-34-MAR-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na żądanie związane z celem badawczym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .