- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06638450
Badanie kliniczne akupunktury u młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i bezsennością
Gęsta stymulacja elektroakupunktury czaszki oraz akupunktura ciała dla młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi: randomizowane badanie kontrolowane z obserwacjami zmian w ślinie oksytocyny i kortyzolu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia emocjonalne szczególnie często występują u nastolatków. Jedno badanie epidemiologiczne przeprowadzone na studentach lokalnego uniwersytetu w Hongkongu wykazało, że około 70% studentów skarżyło się na pewien stopień depresji, a 54% na stany lękowe; prawie 9% miało umiarkowanie ciężkie lub ciężkie objawy depresyjne, a 6% miało silny lęk. Sytuacja ta nasiliła się podczas i po pandemii Covid-19. Jednakże zaburzenia psychiczne u młodzieży są często niedodiagnozowane i w dużym stopniu niedostatecznie leczone, ponieważ stan większości młodych pacjentów jest łagodny i obawiają się oni skutków ubocznych leków.
Liczne dowody dobrze potwierdzają korzyści i skuteczność akupunktury w leczeniu różnych zaburzeń depresyjnych i lękowych. W serii badań klinicznych wykazaliśmy skuteczność stymulacji elektroakupunktury czaszki w połączeniu z akupunkturą ciała w leczeniu ciężkiej depresji, zaburzeń funkcji poznawczych po udarze, bezsenności, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i zaburzeń funkcji poznawczych wywołanych chemioterapią. Wyniki te zachęciły nas do dalszego przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania w celu potwierdzenia skuteczności leczenia elektroakupunkturą u młodych osób z zaburzeniami lękowymi i emocjonalnymi.
Oksytocyna i kortyzol w ślinie to dwa najbardziej przekonujące biomarkery stosowane w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu i przewidywaniu wyników leczenia u dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi. Poprzednie badania wykazały, że elektroakupunktura i akupunktura obniżały poziom kortyzolu w ślinie, jednocześnie łagodząc objawy lękowe. Badania te sugerują, że oksytocyna i kortyzol w ślinie mogą służyć jako ważne biomarkery do przewidywania wyników leczenia akupunkturą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 6445
- E-mail: zhangzj@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- Rekrutacyjny
- School of Chinese Medicine University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Stella Chan Postdoctoral Fellow
- Numer telefonu: (852) 39176471
- E-mail: chstella@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- doświadczają lęku, o czym świadczy wynik BAI wynoszący co najmniej 8 (brak objawów = 0-7; łagodny = 8-15; umiarkowany = 16-25; poważny = 26-63); I
- nie mają myśli samobójczych, o czym świadczą odpowiedzi „nie” lub wynik <3 dla wszystkich kwestionariuszy Skali Oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS).
Kryteria wykluczenia:
- mają niestabilny stan zdrowia, na przykład niestabilne parametry życiowe lub stany wymagające intensywnej hospitalizacji, co może ograniczyć ich udział w badaniu;
- u pacjenta w przeszłości doszło do uszkodzenia mózgu lub operacji;
- są w ciąży lub w okresie laktacji;
- przechodzić eksperymentalne leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mieć wszczepiony rozrusznik serca lub inne metalowe urządzenia;
- poddawać się zabiegom akupunktury lub stymulacji mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- u pacjenta występowała padaczka; Lub
- u pacjenta występuje tendencja do krwawień lub koagulopatii lub obecnie stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DCEAS+BA group
Participants assigned to Dense Cranial Electroacupuncture Stimulation plus Body Acupuncture (DCEAS+BA) group will receive DCEAS+BA treatment, twice weekly for 8 weeks, in addition to their current interventions and medications as usual.
|
DCEAS+BA będzie prowadzone w formie 2 sesji tygodniowo przez 8 tygodni. W przypadku DCEAS stosuje się 6 par punktów akupunkturowych: Baihui (GV20) i Yintang (EX-HN3), lewy Sishencong (EX-HN1) i Toulinqi (GB15), prawy Sishencong (EX-HN1) i Toulinqi (GB15), obustronny Shuaigu (GB8), dwustronny Taiyang (EX-HN5) i dwustronny Touwei (ST8). Do akupunktury ciała wykorzystuje się następujące akupunktury: Shenmen (HT7). Neiguan (PC6), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) i Taichong (LV3). Jednorazowe igły do akupunktury (o średnicy 0,25 mm i długości 25-40 mm) wprowadza się na głębokość 10-30 mm prostopadle lub ukośnie w punkty akupunkturowe. Wykonuje się manipulację ręczną w celu wywołania uczucia igłowania. Następnie na urządzeniu DCEAS dostarczana jest stymulacja elektryczna, ciągłymi falami o częstotliwości 2 Hz, za pośrednictwem elektrycznego instrumentu do stymulacji akupunktury (Hwarto, SDZ-II). Stymulacja trwa 30 minut. |
|
Pozorny komparator: MAS group
Participants assigned to Minimal Acupuncture Stimulation (MAS) group will receive MAS treatment, twice weekly for 8 weeks, in addition to their current interventions and medications as usual.
|
MAS będzie prowadzony przez 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Zastosowano następujące 6 punktów Acup: dwustronne Tongtian (BL07), dwustronne shousanli (LI10) i dwustronne fuyang (BL59). Dostępne igły akupunktury (o średnicy 0,25 mm i długości 25-40 mm) są wstawiane na głębokości 10-30 mm prostopadle lub ukośnie do punktów. Następnie wykonywana jest stymulacja elektryczna na dwustronnym Tongtian (BL07), z falami ciągłymi przy 2 Hz przez elektryczny przyrząd stymulacji akupunktury (Hwarto, SDZ-II). Stymulacja trwa 30 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku zapasów lękowych Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Inwentarz lękowy Beck (BAI-C) służy do pomiaru nasilenia lęku i jego ogólnego wyniku wynosi od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku Inwentarza Depresji Beck-II
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Inwentaryzacja depresji Beck-II (C-BDI-II) służy do pomiaru nasilenia depresji, a jej ogólny wynik wynosi od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana w skali lęku zung
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Skala lęku samooceny Zunga (SAS) jest używana do pomiaru nasilenia lęku i jego ogólnego wyniku wynosi od 25 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana w wyniku samooceny w skali depresji Zung
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Skala depresji zung (SDS) jest stosowana do pomiaru nasilenia depresji, a jej ogólny wynik wynosi od 25 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana w Pittsburgh Sleep Quality Index Wskaźnik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) służy do oceny jakości snu, a jego ogólny wynik wynosi od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej ostre zaburzenia snu.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana World Health Organization Quality Life-Brief (wersja HK)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia życia (WHOQOL-BREF) (wersja HK) jest wykorzystywana do oceny jakości życia, z czterema dziedzinami jakości życia: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji).
Każdy pozycja jest oceniana od 1 do 5 w skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa.
Wyniki są następnie przekształcane liniowo w skalę 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 (wizyta po interwencji).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Poziom oksytocyny w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8. tydzień
|
Próbki śliny będą pobierane odpowiednio na początku badania oraz po 8 tygodniach.
W dniu pobierania, 2 próbki śliny będą pobierane odpowiednio w godzinach 08:00-09:00 oraz 20:00-21:00, aby uwzględnić rytm dobowy kortyzolu z szczytem o 08:30 i najniższym poziomem w godzinach 20:00-22:00.
Objętość każdej pobranej próbki wynosi 3-4 ml, a szczegółowa procedura jest opisana w zestawie testowym.
Stężenia oksytocyny i kortyzolu będą analizowane przy użyciu zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA).
|
Punkt wyjściowy i 8. tydzień
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8. tydzień
|
Próbki śliny będą pobierane odpowiednio na początku badania oraz po 8 tygodniach.
W dniu pobierania, 2 próbki śliny będą pobierane odpowiednio w godzinach 08:00-09:00 oraz 20:00-21:00, aby uwzględnić dobowy rytm kortyzolu z czasem szczytu o 08:30 i najniższym poziomem w godzinach 20:00-22:00.
Objętość każdej pobranej próbki wynosi 3-4 ml, a szczegółowa procedura jest opisana w zestawie do testów.
Stężenia oksytocyny i kortyzolu będą analizowane przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia wyjściowa i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGough JJ, Sturm A, Cowen J, Tung K, Salgari GC, Leuchter AF, Cook IA, Sugar CA, Loo SK. Double-Blind, Sham-Controlled, Pilot Study of Trigeminal Nerve Stimulation for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Apr;58(4):403-411.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2018.11.013. Epub 2019 Jan 28.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Zhang ZJ, Zhao H, Jin GX, Man SC, Wang YS, Wang Y, Wang HR, Li MH, Yam LL, Qin ZS, Yu KT, Wu J, Ng FB, Ziea TE, Rong PJ. Assessor- and participant-blinded, randomized controlled trial of dense cranial electroacupuncture stimulation plus body acupuncture for neuropsychiatric sequelae of stroke. Psychiatry Clin Neurosci. 2020 Mar;74(3):183-190. doi: 10.1111/pcn.12959. Epub 2019 Dec 20.
- Gordon I, Zagoory-Sharon O, Schneiderman I, Leckman JF, Weller A, Feldman R. Oxytocin and cortisol in romantically unattached young adults: associations with bonding and psychological distress. Psychophysiology. 2008 May;45(3):349-52. doi: 10.1111/j.1469-8986.2008.00649.x. Epub 2008 Feb 4.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Schrader LM, Cook IA, Miller PR, Maremont ER, DeGiorgio CM. Trigeminal nerve stimulation in major depressive disorder: first proof of concept in an open pilot trial. Epilepsy Behav. 2011 Nov;22(3):475-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.06.026. Epub 2011 Aug 4.
- Cook IA, Abrams M, Leuchter AF. Trigeminal Nerve Stimulation for Comorbid Posttraumatic Stress Disorder and Major Depressive Disorder. Neuromodulation. 2016 Apr;19(3):299-305. doi: 10.1111/ner.12399. Epub 2016 Jan 28.
- Chen CJ, Chen YC, Ho CS, Lee YC. Effects of preferred music therapy on peer attachment, depression, and salivary cortisol among early adolescents in Taiwan. J Adv Nurs. 2019 Sep;75(9):1911-1921. doi: 10.1111/jan.13975. Epub 2019 Mar 13.
- Li M, Liu X, Ye X, Zhuang L. Efficacy of acupuncture for generalized anxiety disorder: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 9;101(49):e30076. doi: 10.1097/MD.0000000000030076.
- Cotovio G, Boes AD, Press DZ, Oliveira-Maia AJ, Pascual-Leone A. In Older Adults the Antidepressant Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Is Similar but Occurs Later Than in Younger Adults. Front Aging Neurosci. 2022 Jul 19;14:919734. doi: 10.3389/fnagi.2022.919734. eCollection 2022.
- DeGiorgio CM, Soss J, Cook IA, Markovic D, Gornbein J, Murray D, Oviedo S, Gordon S, Corralle-Leyva G, Kealey CP, Heck CN. Randomized controlled trial of trigeminal nerve stimulation for drug-resistant epilepsy. Neurology. 2013 Feb 26;80(9):786-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e318285c11a. Epub 2013 Jan 30.
- Enck P, Klosterhalfen S, Zipfel S. Acupuncture, psyche and the placebo response. Auton Neurosci. 2010 Oct 28;157(1-2):68-73. doi: 10.1016/j.autneu.2010.03.005. Epub 2010 Apr 1.
- Ho CY, Lee A. Cultivating a Healthy Living Environment for Adolescents in the Post-COVID Era in Hong Kong: Exploring Youth Health Needs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 9;19(12):7072. doi: 10.3390/ijerph19127072.
- Huang W, Taylor A, Howie J, Robinson N. Is the diurnal profile of salivary cortisol concentration a useful marker for measuring reported stress in acupuncture research? A randomized controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2012 Mar;18(3):242-50. doi: 10.1089/acm.2010.0325. Epub 2012 Mar 2.
- Kohlhoff J, Cibralic S, Hawes DJ, Eapen V. Oxytocin receptor gene (OXTR) polymorphisms and social, emotional and behavioral functioning in children and adolescents: A systematic narrative review. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Apr;135:104573. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104573. Epub 2022 Feb 9.
- Lebowitz ER, Leckman JF, Feldman R, Zagoory-Sharon O, McDonald N, Silverman WK. Salivary oxytocin in clinically anxious youth: Associations with separation anxiety and family accommodation. Psychoneuroendocrinology. 2016 Mar;65:35-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.12.007. Epub 2015 Dec 14.
- Li F, Cui Y, Li Y, Guo L, Ke X, Liu J, Luo X, Zheng Y, Leckman JF. Prevalence of mental disorders in school children and adolescents in China: diagnostic data from detailed clinical assessments of 17,524 individuals. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Jan;63(1):34-46. doi: 10.1111/jcpp.13445. Epub 2021 May 21.
- Li L, Lok GKI, Mei SL, Cui XL, An FR, Li L, Cheung T, Ungvari GS, Xiang YT. Prevalence of depression and its relationship with quality of life among university students in Macau, Hong Kong and mainland China. Sci Rep. 2020 Sep 25;10(1):15798. doi: 10.1038/s41598-020-72458-w.
- Notkins AL, Prabhakar BS. Monoclonal autoantibodies that react with multiple organs. Basis for reactivity. Ann N Y Acad Sci. 1986;475:123-34. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb20862.x.
- Yamashita H, Zeredo JLL, Toda K. Age Differences in Naloxone Reversibility of Electroacupuncture on the Jaw Opening Reflex in Rats. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Aug 31;14(4):167-172. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.4.167.
- Yang J, Yang Y, Chen JM, Liu WY, Wang CH, Lin BC. Effect of oxytocin on acupuncture analgesia in the rat. Neuropeptides. 2007 Oct;41(5):285-92. doi: 10.1016/j.npep.2007.05.004. Epub 2007 Jul 30.
- Yang XY, Yang NB, Huang FF, Ren S, Li ZJ. Effectiveness of acupuncture on anxiety disorder: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Ann Gen Psychiatry. 2021 Jan 30;20(1):9. doi: 10.1186/s12991-021-00327-5.
- Yeung WF, Yu BY, Yuen JW, Ho JYS, Chung KF, Zhang ZJ, Mak DSY, Suen LK, Ho LM. Semi-Individualized Acupuncture for Insomnia Disorder and Oxidative Stress: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Nat Sci Sleep. 2021 Jul 21;13:1195-1207. doi: 10.2147/NSS.S318874. eCollection 2021.
- Zhang J, Qin Z, So TH, Chang TY, Yang S, Chen H, Yeung WF, Chung KF, Chan PY, Huang Y, Xu S, Chiang CY, Lao L, Zhang ZJ. Acupuncture for chemotherapy-associated insomnia in breast cancer patients: an assessor-participant blinded, randomized, sham-controlled trial. Breast Cancer Res. 2023 Apr 26;25(1):49. doi: 10.1186/s13058-023-01645-0.
- Zhang J, Qin Z, So TH, Chen H, Lam WL, Yam LL, Yan Chan P, Lao L, Zhang ZJ. Electroacupuncture Plus Auricular Acupressure for Chemotherapy-Associated Insomnia in Breast Cancer Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211019103. doi: 10.1177/15347354211019103.
- Zhang ZJ, Zhang SY, Yang XJ, Qin ZS, Xu FQ, Jin GX, Hou XB, Liu Y, Cai JF, Xiao HB, Wong YK, Zheng Y, Shi L, Zhang JN, Zhao YY, Xiao X, Zhang LL, Jiao Y, Wang Y, He JK, Chen GB, Rong PJ. Transcutaneous electrical cranial-auricular acupoint stimulation versus escitalopram for mild-to-moderate depression: An assessor-blinded, randomized, non-inferiority trial. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Mar;77(3):168-177. doi: 10.1111/pcn.13512. Epub 2022 Dec 21.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 24-333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .