Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 3 kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie LP352 u dzieci i dorosłych z zespołem Dravet (DS)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Longboard Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie III fazy mające na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku LP352 w leczeniu napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych z zespołem Dravet

Niniejsze (badanie DEEp SEA) jest podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji LP352 w leczeniu napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych z DS. Badanie składa się z 3 głównych faz: badania przesiewowego, okresu zwiększania dawki i okresu leczenia podtrzymującego, po których następuje okres zmniejszania dawki i obserwacja. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej LP352 lub placebo. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital - Randwick
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital (POWH)
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital-Westmead - Heart Centre for Children
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH)
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital (Lady Cilento Children's Hospital)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • The Royal Children's Hospital (RCH) Melbourne
  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-903
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-001
        • Moinhos de Vento Hospital (Hospital Moinhos de Vento) (HMV)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-970
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Instituto Do Cerebro Do Rio Grand...
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Hospital das Clinicas (HC)
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-260
        • Universidade de Sao Paulo (USP)-Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto ...
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP)
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100045
        • Capital Medical University-Beijing Children's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • Guangzhou Medical University-The Second Affiliated Hospital
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Chiny, 518026
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430016
        • Wuhan Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • Fudan University - Children's Hospital
  • Dania
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
    • Region Sjælland
      • Dianalund, Region Sjælland, Dania, 4293
        • Filadelfia - Epilepsihospitalet (Danish Epilepsy Centre)
  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala (HYKS) - Uusi Lastensairaala
  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
      • Marseille, Francja, 13005
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
      • Paris, Francja, 75019
        • AP-HP - Hôpital universitaire Robert-Debré
      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP - Hôpital universitaire Necker-Enfants malades
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôpital de Hautepierre - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Hôpital Roger Salengro
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital de Psychiatrie
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
        • Chu de Rennes - Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur de l'Adulte et de l'Enfant
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Hiszpania, 28010
        • Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Málaga, Hiszpania, 29016
        • Hospital Vithas Malaga
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona (HSJDB)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
  • Japonia
      • Niigata, Japonia, 950-2074
        • National Hospital Organization Nishi-Niigata Chuo National Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 420-0953
        • National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
    • Chiba
      • Narita-shi, Chiba, Japonia, 286-8520
        • International University of Health and Welfare - Narita Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 813-0017
        • Fukuoka Children's Hospital (FCH)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia, 330-8777
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
    • Tochigi
      • Mibu-Machi, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Kodaira-shi, Tokyo-To, Japonia, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry-National Center Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital (British Columbia Children's Hospital)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network-Toronto Western Hospital - Krembil Neuroscience Centre (KNC)
  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria (INP) (National Institute of Pediatrics)
  • Niemcy
      • Ravensburg, Niemcy, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Klinikum der Goethe-Universität
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33617
        • Gesellschaft fuer Epilepsieforschung e.V.
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Kiel - Klinik fuer Psychosomatik und Psy...
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-602
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Unidade Local de Saude Santa Maria, E.P.E (ULSSM)
      • Porto, Portugalia, 4050
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 112112
        • University of Belgrade-Faculty of Medicine - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and ...
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Univerzitetski Klinicki Centar Srbije - Klinika za Neurologiju
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11070
        • Institut za Zdravstvenu Zastitu Majke i Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3500
        • Arkansas Children's Hospital - Cardiology Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine - Global Health Pro...
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-6062
        • Children's Hospital Los Angeles (CHLA)
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1511
        • Stanford University - Stanford School of Medicine - Pulmonary and Cystic Fibrosis Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospitals - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Heart Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2916
        • Children's National Hospital - Children's National Heart Center
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561-4495
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital (Miami Children's Hospital)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Institute of Orlando LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609-4191
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists (PENS)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rare Disease Research, LLC. (RDR)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2908
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2991
        • Northwestern University - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Center for Cance...
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817-1844
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Children's Center - Rochester
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039-5817
        • Barnabas Health - Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960-6092
        • Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4852
        • NYU Langone Health-NYU Comprehensive Epilepsy Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University - Blood Brain Barrier and Neuro-Oncology Program
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-4625
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731-3157
        • Child Neurology Consultants of Austin - Austin
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104-2710
        • Cook Children's Jane and John Justin Neurosciences Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1517
        • The University of Texas Medical School at Houston - UT Gastroenterology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415-0299
        • MultiCare Health System
  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Rome, Włochy, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
      • Rome, Włochy, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Centro pe...
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Centro Fibrosi Cistica di Verona (CFC Verona)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer - Ospedale dei Bambini
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
    • North East
      • Newcastle upon Tyne, North East, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1004
        • Bernu Kliniska Universitates Slimnica (BKUS) (University Children's Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie DS musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Uczestnicy w wieku wystąpienia napadów > 1 i < 20 miesięcy
    2. U uczestnika występował w wywiadzie co najmniej 1 z następujących typów napadów: przedłużony uogólniony toniczno-kloniczny, hemikloniczny, miokloniczny, toniczny, atoniczny, atypowa nieobecność, ogniskowe upośledzenie świadomości, stan padaczkowy niedrgawkowy
  • U uczestnika występuje aktualnie co najmniej 1 z następujących policzalnych typów napadów ruchowych: uogólniony toniczno-kloniczny, toniczny (dwustronny), kloniczny (obustronny), atoniczny (obustronny) z zajęciem tułowia/nogi, ogniskowy ruchowy (w tym hemikloniczny), i ogniskowe do obustronnego toniczno-klonicznego
  • Uczestnik wykazał średnio co najmniej 4 policzalne napady ruchowe miesięcznie w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Uczestnik przyjmował od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych (ASM) w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik, rodzic lub opiekun chce i jest w stanie (w ocenie badacza) przestrzegać wypełniania dzienników przez cały okres badania.
  • Uczestnik musi chcieć i być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • U uczestnika występowały w przeszłości napady dziecięce/epileptyczne.
  • Uczestnik został przyjęty do placówki medycznej w celu leczenia stanu padaczkowego wymagającego wentylacji mechanicznej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik cierpi na chorobę neurodegeneracyjną, na co wskazuje rezonans magnetyczny lub badania genetyczne.
  • U uczestnika wystąpiła zmiana/uraz nabyty niezwiązany z pierwotną etiologią, która może stanowić wtórną przyczynę napadów padaczkowych.
  • Uczestnik otrzymuje leki wykluczające.
  • Uczestnik stosował jakikolwiek produkt z konopi indyjskich lub kannabidiol, który nie jest w postaci roztworu doustnego/kapsułki/tabletki, nie jest dostępny w aptece zatwierdzonej przez rząd lub zawiera ≥50% Delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC).
  • Uczestnik ma niestabilne, klinicznie istotne zaburzenia neurologiczne (inne niż badana choroba, np. nawracające udary), psychiatryczne, sercowo-naczyniowe (np. tętnicze nadciśnienie płucne, zastawki serca, niedociśnienie ortostatyczne/tachykardia), płucne, wątrobowe, nerkowe, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe , choroba urologiczna, immunologiczna, krwiotwórcza lub endokrynologiczna lub inna nieprawidłowości, które mogą mieć wpływ na zdolność uczestnika do udziału w badaniu lub potencjalnie zakłócić wyniki badania.
  • Uczestnik nie chce spełnić żadnego z wymagań ani harmonogramu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo dla LP352
Lek: Placebo
Uczestnikom zostanie podane odpowiednie placebo doustnie lub przez rurkę G/PEG
Inne nazwy:
  • Komparator placebo
Eksperymentalny: LP352
Uczestnikom zostanie stopniowo zwiększana dawka LP352 do najwyższej tolerowanej dawki w okresie zwiększania dawki (wizyta 2 – wizyta 5), ​​po którym nastąpi okres leczenia podtrzymującego (wizyta 5 – wizyta 8), a następnie okres stopniowego zmniejszania dawki.
Lek: LP352
LP352 będzie podawany doustnie lub przez rurkę G/przezskórną endoskopową gastrostomię (PEG)
Inne nazwy:
  • Beksykaseryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość Procentowa zmiana policzalnych napadów ruchowych podczas leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 15 tygodni
Procentowa zmiana policzalnej częstotliwości napadów ruchowych podczas leczenia w stosunku do wartości wyjściowych zostanie obliczona jako policzalna częstotliwość napadów ruchowych podczas leczenia minus policzalna częstotliwość napadów ruchowych podczas badania przesiewowego i podzielona przez częstotliwość napadów podczas badania przesiewowego i pomnożona przez 100, gdzie każda częstotliwość napadów będzie oparta na liczbie drgawki.
Wartość podstawowa i do 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja LP352
Ramy czasowe: Do 21 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja mierzone na podstawie częstości występowania i nasilenia innych niż poważne zdarzeń niepożądanych pojawiających się w związku z leczeniem (TEAE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), działań niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia i klinicznie znaczących zmian w parametrach laboratoryjnych (hematologia, chemia surowicy i analiza moczu), badanie fizykalne wyniki, parametry życiowe, parametry wzrostu (wzrost i masa ciała), elektrokardiogramy z 12 odprowadzeń (EKG), odpowiedzi C-SSRS oraz całkowity wynik PHQ-9 i wynik w Pytaniu 9.
Do 21 tygodni
Odsetek uczestników, u których wystąpiła redukcja liczby napadów ruchowych o ≥ 50% podczas leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 15 tygodni
Wartość podstawowa i do 15 tygodni
Częstotliwość Procentowa zmiana policzalnych napadów ruchowych podczas konserwacji w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 15 tygodni
Wartość podstawowa i do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP352-302
  • 2024-514937-39-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj