Wykorzystanie sztucznej inteligencji opartej na fotografii siatkówki do przewidywania incydentów choroby niedokrwiennej serca (DeepCHD Plus)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) oceniające skuteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji opartego na sztucznej inteligencji w przewidywaniu ryzyka choroby wieńcowej i podejmowaniu decyzji przez lekarzy. Przypadki potencjalnych uczestników badania kohortowego zostaną losowo przydzielone do grupy objętej wytycznymi (np. PCE) lub grupy AI po ocenie wyjściowej (intuicja kliniczna):
Istnieją trzy ustawienia: (1) Intuicja kliniczna (ocena wyjściowa) Lekarze podejmują decyzję o rozpoczęciu strategii zapobiegawczej (np. rozpoczęciu stosowania statyn) bez żadnej pomocy z zewnątrz. Ocena opiera się wyłącznie na ocenie klinicznej i doświadczeniu lekarza. (2) Grupa oparta na wytycznych (Grupa wytycznych) Lekarze korzystają z tabeli PCE w celu obliczenia 10-letniego ryzyka ASCVD. Podejście to jest zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i pomaga w podejmowaniu decyzji. (3) Grupa wspomagana sztuczną inteligencją (grupa AI) Lekarze otrzymują szacunkowe dane dotyczące prawdopodobieństwa choroby wieńcowej na podstawie modelu sztucznej inteligencji opartego na zdjęciach siatkówki. Narzędzie AI zapewnia zindywidualizowane prawdopodobieństwo wystąpienia obturacyjnej choroby wieńcowej, wykorzystując biomarkery siatkówki powiązane z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Cel główny Ocena, czy wspomaganie decyzji wspomagane sztuczną inteligencją może poprawić dokładność diagnostyczną CHD w większym stopniu niż standardowe oceny kliniczne, w obu przypadkach w porównaniu z intuicją kliniczną. Dokładność można ocenić na podstawie zakresu wszczęcia profilaktyki (np. przepisywania statyn) odpowiadającego rzeczywistym obserwowanym wynikom choroby wieńcowej.
Cel drugorzędny Ocena, czy wspomaganie decyzji kierowane przez sztuczną inteligencję skraca czas wymagany do ukończenia oceny choroby wieńcowej i podejmowania decyzji.
Uczestnicy, czytelnicy i randomizacja:
Uczestnicy: Uczestnicy prospektywnych badań kohortowych z 10-letnią obserwacją.
Czytelnicy: Lekarze dokonujący oceny prawdopodobieństwa choroby wieńcowej i formułujący zalecenia dotyczące profilaktyki pierwotnej.
Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup (PCE lub AI) po ocenie klinicznej na początku badania przy użyciu randomizacji blokowej, aby zapewnić zrównoważoną liczebność grup.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HONGWEI JI
- Numer telefonu: +8613120518791
- E-mail: hongweijicn@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby bez niekontrolowanych czynników ryzyka naczyniowego
- Przedział wiekowy: 40-75 lat
- Potrafi zaakceptować i współpracować w trakcie badania oraz ewentualnych dalszych prac po zakwalifikowaniu do badań klinicznych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc, nowotworem lub operacją
- Przyjmowanie statyn lub istniejąca wcześniej choroba układu krążenia
- Osoby z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek oraz zaburzeniami równowagi elektrolitowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wspomagana sztuczną inteligencją (grupa AI)
Lekarze otrzymują szacunki prawdopodobieństwa choroby wieńcowej na podstawie modelu sztucznej inteligencji opartego na zdjęciach siatkówki.
Narzędzie AI zapewnia zindywidualizowane prawdopodobieństwo wystąpienia choroby wieńcowej, wykorzystując biomarkery siatkówki powiązane z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
Czytelnicy-lekarze będą wspomagani w określaniu prawdopodobieństwa choroby niedokrwiennej serca na podstawie sztucznej inteligencji.
Narzędzie AI zapewnia zindywidualizowane prawdopodobieństwo i diagnostykę obturacyjnej choroby wieńcowej, wykorzystując biomarkery siatkówki powiązane z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oparta na wytycznych (Grupa wytycznych)
Lekarze używają kalkulatora PCE do obliczenia 10-letniego ryzyka ASCVD.
Podejście to jest zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i pomaga w podejmowaniu decyzji.
|
Lekarze używają PCE do obliczenia prawdopodobieństwa 10-letniego ryzyka ASCVD.
Podejście to jest zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i pomaga w podejmowaniu decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Ocena, czy wspomaganie decyzji kierowane przez sztuczną inteligencję mogłoby poprawić dokładność diagnostyczną CHD w większym stopniu niż standardowe oceny kliniczne, w obu przypadkach w porównaniu z intuicją kliniczną.
Dokładność można ocenić na podstawie stopnia, w jakim rozpoczęcie profilaktyki (np. przepisywanie statyn) jest zgodne z rzeczywistymi obserwowanymi wynikami choroby wieńcowej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tien Yin Wong, Tsinghua University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeepCHD Plus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .