Использование искусственного интеллекта на основе фотографий сетчатки глаза для прогнозирования случаев ишемической болезни сердца (DeepCHD Plus)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), оценивающее эффективность инструмента поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта при прогнозировании риска ИБС и принятии решений врачами. После исходной оценки (клиническая интуиция) случаи участников проспективного когортного исследования будут случайным образом распределены либо в рекомендованную группу (например, PCE), либо в группу AI:
Существует три параметра: (1) Клиническая интуиция (исходная оценка). Врачи принимают решение о начале стратегии профилактики (например, о начале приема статинов) без какой-либо внешней помощи. Оценка зависит исключительно от клинического суждения и опыта врача. (2) Группа, основанная на рекомендациях (группа по рекомендациям) Врачи используют таблицу PCE для расчета 10-летнего риска АСССЗ. Этот подход согласуется с текущими клиническими рекомендациями и помогает в принятии решений. (3) Группа искусственного интеллекта (Группа искусственного интеллекта) Врачи получают оценки вероятности ИБС на основе модели искусственного интеллекта, основанной на фотографиях сетчатки. Инструмент искусственного интеллекта обеспечивает индивидуализированную вероятность обструктивной ИБС, используя биомаркеры сетчатки, связанные с сердечно-сосудистым риском.
Основная цель: оценить, может ли поддержка принятия решений под управлением ИИ повысить точность диагностики ИБС в большей степени, чем стандартные клинические оценки, по сравнению с клинической интуицией. Точность можно оценить по степени начала профилактики (например, назначения статинов), соответствующей фактическим наблюдаемым исходам ИБС.
Вторичная цель Оценить, сокращает ли поддержка принятия решений под управлением ИИ время, необходимое для проведения оценки ИБС и принятия решений.
Участники, читатели и рандомизация:
Участники: Участники проспективных когортных исследований с 10-летним наблюдением.
Читатели: Врачи, оценивающие вероятность ИБС и дающие рекомендации по первичной профилактике.
Рандомизация: участники будут рандомизированы в одну из групп (PCE или AI) после клинической оценки на исходном уровне с использованием блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного размера групп.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HONGWEI JI
- Номер телефона: +8613120518791
- Электронная почта: hongweijicn@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица без неконтролируемых сосудистых факторов риска.
- Возрастной диапазон: 40-75 лет
- Может принять участие в обследовании и потенциальной последующей работе после отбора для участия в клинических исследованиях и сотрудничать с ним.
Критерии исключения:
- Тяжелые заболевания легких, онкологические или хирургические пациенты
- Принимающий статины или ранее существовавшее сердечно-сосудистое заболевание
- Лица с тяжелой дисфункцией печени и почек и электролитным дисбалансом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа AI-Assisted (AI Group)
Врачи получают оценки вероятности ИБС с помощью модели искусственного интеллекта, основанной на фотографиях сетчатки.
Инструмент искусственного интеллекта предоставляет индивидуализированную вероятность ИБС, используя биомаркеры сетчатки, связанные с сердечно-сосудистым риском.
|
Читателям-врачам будет полезна информация о вероятности ишемической болезни сердца, полученная с помощью искусственного интеллекта.
Инструмент искусственного интеллекта обеспечивает индивидуализированную вероятность обструктивной ИБС и диагностику, используя биомаркеры сетчатки, связанные с сердечно-сосудистым риском.
|
|
Активный компаратор: Группа по разработке рекомендаций (Группа по разработке рекомендаций)
Врачи используют калькулятор PCE для расчета 10-летнего риска АСССЗ.
Этот подход согласуется с текущими клиническими рекомендациями и помогает в принятии решений.
|
Врачи используют PCE для расчета вероятности 10-летнего риска АСССЗ.
Этот подход согласуется с текущими клиническими рекомендациями и помогает в принятии решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Оценить, может ли поддержка принятия решений под управлением ИИ повысить точность диагностики ИБС в большей степени, чем стандартные клинические оценки, по сравнению с клинической интуицией.
Точность можно оценить по тому, насколько начало профилактики (например, назначение статинов) соответствует фактическим наблюдаемым исходам ИБС.
|
По завершении обучения в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tien Yin Wong, Tsinghua University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeepCHD Plus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .