Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie samodehumanizacji w celu zbadania ryzyka oksytocyny i samobójstwa

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Joiner, Florida State University

Ograniczanie samodehumanizacji w celu zbadania wpływu oksytocyny i ryzyka samobójstwa

Celem tego eksperymentu jest dalsze ustalenie, czy samodehumanizacja jest nowym czynnikiem ryzyka samobójstwa. To badanie ograniczy samodehumanizację za pomocą nowego warunku ponownej humanizacji i porówna tę grupę z grupą kontrolną w celu przeanalizowania ścieżki pomiędzy wyższym postrzeganiem samodehumanizacji, myślami samobójczymi i zmianami stężenia oksytocyny.

Przypuszcza się, że uczestnicy losowo przydzieleni do stanu ponownie humanizowanego będą wykazywać zmniejszenie myśli samobójczych i wzrost stężenia oksytocyny w porównaniu do warunku kontrolnego, który nie będzie wykazywał znaczących zmian. Ponadto zbadamy, czy wielkość odpowiedzi na oksytocynę będzie częściowo pośredniczyć w zmianie myśli samobójczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ludzie są z natury istotami społecznymi, a potrzeba przynależności i połączenia jest fundamentalna. Poważne postrzeganie wykluczenia społecznego, braku przynależności i izolacji może skutkować poważnymi szkodami psychicznymi, w tym samobójstwem, które co roku powoduje śmierć prawie 50 000 osób w USA i dotyka ponad 13 milionów osób w wyniku myśli samobójczych (SI). Kluczowy czynnik predykcyjny SI, udaremniona przynależność, wynika z poczucia wykluczenia i braku przynależności, jednak potrzebna jest większa szczegółowość, aby zidentyfikować rodzaje braku przynależności, które w największym stopniu przyczyniają się do ryzyka samobójstwa. Samodehumanizacja – postrzeganie siebie jako kogoś innego niż człowiek – jawi się jako obiecujący czynnik w zrozumieniu i łagodzeniu MS, a dowody empiryczne łączą je z lękiem, depresją, myślami samobójczymi i wycofaniem społecznym. Wstępne badania sugerują, że na samodehumanizację wpływają procesy neurobiologiczne, w szczególności oksytocyna, hormon krytyczny dla więzi społecznych i postrzegania siebie. Niski poziom oksytocyny powiązano z samodehumanizacją, zmniejszonym ponownym zaangażowaniem społecznym i podwyższonym ryzykiem samobójstwa, co podkreśla jego potencjał jako celu interwencji. Opierając się na tych spostrzeżeniach, niniejsze badanie eksperymentalnie wywoła i ograniczy samodehumanizację, aby zbadać jej wpływ na poziom SI i oksytocyny. Zatem w tym badaniu wykorzystana zostanie indukcja samodehumanizacji w celu przeanalizowania jej wpływu na SI i oksytocynę. Odkrycia zapewnią nowe ramy dla integracji strategii psychoterapeutycznych i neurobiologicznych z działaniami na rzecz zapobiegania samobójstwom.

Projekt/metoda badania: W niniejszym badaniu wykorzystany zostanie projekt eksperymentu z dwiema grupami, eksperymentalną grupą ponownie humanizowaną i porównawczą grupą kontrolną.

Procedura: Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną poinstruowani o wypełnieniu ankiety przesiewowej w celu ustalenia, czy pasują. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do osobistego odbycia wizyty studyjnej. Po wyrażeniu zgody uczestnicy pobiorą na czczo krew w objętości 5 mililitrów (tj. około łyżki krwi) przed indukcją. Następnie uczestnicy wypełnią krótki wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających z eksperymentatorem oraz zestaw losowych samoopisów. Po zakończeniu kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo zakwalifikowani do interwencji rehumanizacyjnej lub interwencji kontrolnej. Następnie po interwencji zostaną pobrani na czczo 5 mililitrów krwi. Następnie wypełnią zestaw samoopisowych pomiarów poindukcyjnych (patrz Materiały). Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie zmiany w ryzyku samobójstwa oraz o obecne myśli i zamiary samobójcze, a także otrzymają odpowiednie interwencje (np. poradnictwo dotyczące bezpieczeństwa, planowanie bezpieczeństwa). Po ukończeniu uczestnicy otrzymają wynagrodzenie i zapewnione środki w zakresie zdrowia psychicznego (np. Krajowa linia ratunkowa zapobiegania samobójstwom). Miesiąc później skontaktujemy się z uczestnikami w celu wypełnienia krótkiego zestawu środków samoopisowych. Przewiduje się, że spotkanie zajmie około 2 godzin.

Analizy danych: Wszystkie wyniki zostaną przeanalizowane w R. Najpierw zostaną ocenione statystyki opisowe i analizy korelacji dwuwymiarowej rzędu zerowego. Na potrzeby tego badania analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami (ANCOVA) zostanie wykorzystana do zbadania różnic grupowych (tj. stanu aktywnego ponownego humanizacji i stanu kontrolnego) w zmianach poziomu oksytocyny, wyników samodehumanizacji i myśli samobójczych, kontrolując społeczne izolacja (tj. udaremniona przynależność, czynnik Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych). Porównania parami post hoc zostaną przeprowadzone, jeżeli test zbiorczy wykaże statystycznie istotne efekty. Następnie zostaną przeprowadzone analizy eksploracyjne w celu oceny, czy oksytocyna częściowo pośredniczy w związku pomiędzy manipulacją przed eksperymentalną samodehumanizacją a manipulacją poeksperymentalną ryzykiem samobójstwa (kontrola ryzyka samobójstwa podczas manipulacji przed eksperymentem) za pomocą procedur mediacji typu bootstrap (tj. 10 000 próbki przy użyciu pakietów mediacji i lavaan w R).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Morgan Robison, M.S.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 40 lat
  • Biologiczne kobiety zostaną poddane badaniom przesiewowym, aby upewnić się, że mają regularny cykl menstruacyjny o długości 26–30 dni i zostaną zaplanowane zgodnie z ich cyklem (szczegóły w Strategii badawczej).
  • Co najmniej umiarkowany poziom samodehumanizacji (tj. suma punktów wynosząca 12 lub więcej z możliwych 28) i obecne myśli samobójcze

Kryteria wykluczenia:

  • Udział tego zespołu badawczego w badaniu samodehumanizacji
  • Fobia przed igłami (tj. trypanofobia)
  • Wszelkie schorzenia uniemożliwiające podjęcie 10-godzinnego postu (dozwolone i zalecane jest spożywanie wody)
  • Ryzyko samobójstwa zagrażającego życiu, które wiązałoby się z podjęciem odpowiednich kroków zapewniających bezpieczeństwo jednostki (np. hospitalizacja) Rozpoznanie psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehumanizowana interwencja
Ta interwencja polegająca na samorehumanizacji będzie obejmować zestaw działań wielozmysłowych (tj. czytania, pisania i mówienia), aby pobudzić świadomość ciała i duszy, sprawczość, połączenie i kreatywność.
Wskaźnik objawów depresyjnych – podskala samobójstwa (DSI-SS). Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8). Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ). Skala Samodehumanizacji (SDS).

Uczestnicy będą:

1. otrzymać laickie streszczenie rzekomego artykułu badawczego, w którym wykorzystano dane ilościowe i jakościowe do uchwycenia doświadczeń poczucia „mniej niż człowiek” oraz mechanizmów odzyskiwania ludzkiej tożsamości. Podsumowanie ujawni ogólne tematy człowieczeństwa w oparciu o odpowiedzi uczestników, w tym świadomość ciała i duszy, sprawczość, połączenie i kreatywność.

  1. napisz 30-minutowy esej refleksyjny na temat „w jaki sposób wysiłki rehumanizacyjne opisane w ankiecie sprawiły, że ludzie poczuli się bardziej ludzcy?” gdzie będą zachęcani do korzystania z przykładów z własnego życia
  2. poproszono o utworzenie filmów wideo na podstawie spostrzeżeń udostępnionych w esejach. Naukowcy wyjaśnią: „Chcielibyśmy nagrać przed kamerą, jak czytasz swój esej. Uważamy, że dla klinicystów opracowujących te interwencje szczególnie istotne byłoby wysłuchanie bezpośredniej opinii osoby, która niedawno przeszła przez podobne doświadczenia”.
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających – krótka forma (SITBI-SF). Uczestnicy przeprowadzą osobisty wywiad zawierający 72 pozycje dotyczące ich historii samookaleczeń i zachowań samobójczych. Wywiad ten zawiera 6 pytań w stylu „tak/nie” dotyczących myśli samobójczych, planów samobójczych, gestów samobójczych, prób samobójczych, myśli o samookaleczeniu innych niż samobójcze i samookaleczeń innych niż samobójcze. Każda zatwierdzona kategoria obejmuje przez całe życie pytania uzupełniające dotyczące czasu, czasu trwania, intensywności, ciężkości, rodzaju i tego, czy potrzebna była pomoc lekarska. Wywiad ten ma solidne właściwości psychometryczne.
Przed i po interwencjach badawczych zostanie pobranych pięć mililitrów krwi w celu ilościowego określenia stężenia oksytocyny w osoczu przez certyfikowanych flebotomistów. Próbki zostaną zebrane do schłodzonych probówek z EDTA, odwrócone 10 razy w celu wymieszania z antykoagulantami i odwirowane przy 1600 g przez 15 minut w temperaturze 4˚C. Oczyszczone osocze zostanie podzielone na porcje do krioprobówek i przechowywane w temperaturze -80˚C. Zgodnie z zaleceniami ekspertów, poziomy oksytocyny będą oznaczane w próbkach rozcieńczonych w stosunku 1:4 (tj. oksytocyna może zostać wydalona przez białka osocza w przypadku włączenia etapu ekstrakcji przed przeprowadzeniem testu immunoenzymatycznego [ELISA]). Po drugie, aby zabezpieczyć się przed kontrastującymi obawami, podwielokrotność każdej próbki zostanie przeanalizowana w celu przeprowadzenia ponownego testu. Stężenia oksytocyny będą mierzone przy użyciu zwalidowanego, dostępnego na rynku i czułego zestawu neurofizyny ELISA (Abcam).
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna
Interwencja kontrolna dotycząca postaw politycznych
Wskaźnik objawów depresyjnych – podskala samobójstwa (DSI-SS). Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8). Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ). Skala Samodehumanizacji (SDS).
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających – krótka forma (SITBI-SF). Uczestnicy przeprowadzą osobisty wywiad zawierający 72 pozycje dotyczące ich historii samookaleczeń i zachowań samobójczych. Wywiad ten zawiera 6 pytań w stylu „tak/nie” dotyczących myśli samobójczych, planów samobójczych, gestów samobójczych, prób samobójczych, myśli o samookaleczeniu innych niż samobójcze i samookaleczeń innych niż samobójcze. Każda zatwierdzona kategoria obejmuje przez całe życie pytania uzupełniające dotyczące czasu, czasu trwania, intensywności, ciężkości, rodzaju i tego, czy potrzebna była pomoc lekarska. Wywiad ten ma solidne właściwości psychometryczne.
Przed i po interwencjach badawczych zostanie pobranych pięć mililitrów krwi w celu ilościowego określenia stężenia oksytocyny w osoczu przez certyfikowanych flebotomistów. Próbki zostaną zebrane do schłodzonych probówek z EDTA, odwrócone 10 razy w celu wymieszania z antykoagulantami i odwirowane przy 1600 g przez 15 minut w temperaturze 4˚C. Oczyszczone osocze zostanie podzielone na porcje do krioprobówek i przechowywane w temperaturze -80˚C. Zgodnie z zaleceniami ekspertów, poziomy oksytocyny będą oznaczane w próbkach rozcieńczonych w stosunku 1:4 (tj. oksytocyna może zostać wydalona przez białka osocza w przypadku włączenia etapu ekstrakcji przed przeprowadzeniem testu immunoenzymatycznego [ELISA]). Po drugie, aby zabezpieczyć się przed kontrastującymi obawami, podwielokrotność każdej próbki zostanie przeanalizowana w celu przeprowadzenia ponownego testu. Stężenia oksytocyny będą mierzone przy użyciu zwalidowanego, dostępnego na rynku i czułego zestawu neurofizyny ELISA (Abcam).

Uczestnicy będą:

1. otrzymać laickie streszczenie rzekomego artykułu badawczego, w którym wykorzystano dane ilościowe i jakościowe w celu uchwycenia doświadczeń związanych z postawami politycznymi i drogami do wyrafinowania politycznego. Podsumowanie ujawni ogólne tematy wyrafinowania politycznego na podstawie odpowiedzi uczestników, w tym gromadzenia informacji za pośrednictwem różnych serwisów informacyjnych, analizowania polityki i ustawodawstwa oraz udziału w zaangażowaniu obywatelskim

  1. napisz 30-minutowy esej refleksyjny na temat „w jaki sposób wysiłki polityczne opisane w ankiecie udoskonaliły postawy polityczne?” gdzie będą zachęcani do korzystania z przykładów z własnego życia
  2. poproszono o utworzenie filmów wideo na podstawie spostrzeżeń udostępnionych w esejach. Badacze wyjaśnią: „Planujemy pobrać fragmenty tego, co tutaj piszecie i udostępnić je przyszłym wyborcom, aby pomóc w rozwijaniu postaw politycznych”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie pobrany na początku badania i po zakończeniu eksperymentu (około 30 minut później). Następnie, po miesiącu, myśli samobójcze zostaną ponownie zebrane.
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą podskali wskaźnika objawów depresyjnych – samobójstwa (DSI-SS), gdzie wyniki wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom myśli samobójczych. Analizy te kontrolują Wyjściowe myśli samobójcze i podskalę udaremnionej przynależności z Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych, gdzie wyniki udaremnionej przynależności wahają się od 1-56, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie udaremnionej przynależności.
Pomiar ten zostanie pobrany na początku badania i po zakończeniu eksperymentu (około 30 minut później). Następnie, po miesiącu, myśli samobójcze zostaną ponownie zebrane.
Zmiana poziomu oksytocyny
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie pobrany na początku badania i po zakończeniu eksperymentu (około 30 minut później).
Przed i po interwencjach badawczych zostanie pobranych pięć mililitrów krwi w celu ilościowego określenia stężenia oksytocyny w osoczu przez certyfikowanych flebotomistów (w tym kierownika projektu, który posiada już certyfikat i obecnie zbiera próbki do projektu wspieranego przez T-32). Próbki zostaną zebrane do schłodzonych probówek z EDTA, odwrócone 10 razy w celu wymieszania z antykoagulantami i odwirowane przy 1600 g przez 15 minut w temperaturze 4˚C. Oczyszczone osocze zostanie podzielone na porcje do krioprobówek i przechowywane w temperaturze -80˚C. Zgodnie z zaleceniami ekspertów, poziomy oksytocyny będą oznaczane w próbkach rozcieńczonych w stosunku 1:4 (tj. oksytocyna może zostać wydalona przez białka osocza w przypadku włączenia etapu ekstrakcji przed przeprowadzeniem testu immunoenzymatycznego [ELISA]). Po drugie, aby zabezpieczyć się przed kontrastującymi obawami, podwielokrotność każdej próbki zostanie przeanalizowana w celu przeprowadzenia ponownego testu. Stężenia oksytocyny będą mierzone przy użyciu zwalidowanego, dostępnego na rynku i czułego zestawu neurofizyny ELISA (Abcam).
Pomiar ten zostanie pobrany na początku badania i po zakończeniu eksperymentu (około 30 minut później).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można udostępniać dane demograficzne, samoopisowe i neurobiologiczne (tj. oksytocyny) dotyczące IPD. Dane nie będą udostępniane w przypadku odmowy przez uczestnika udostępnienia swoich danych. Dane będą dostępne po skontaktowaniu się z centralną osobą kontaktową w sprawie badania: Morganem Robisonem (mrobison@psy.fsu.edu). W przypadku przesłania danych do publicznego repozytorium, link zewnętrzny zostanie udostępniony tutaj.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj