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Ridurre l'auto-disumanizzazione per esaminare l'ossitocina e il rischio di suicidio

2 dicembre 2025 aggiornato da: Thomas Joiner, Florida State University

Ridurre l'auto-disumanizzazione per esaminare gli effetti sull'ossitocina e sul rischio di suicidio

L’obiettivo di questo esperimento è determinare ulteriormente se l’auto-disumanizzazione sia un nuovo fattore di rischio per il suicidio. Questo studio ridurrà l’auto-disumanizzazione utilizzando una nuova condizione di ri-umanizzazione e confronterà questo gruppo con un gruppo di controllo per analizzare il percorso tra percezioni più elevate di auto-disumanizzazione, ideazione suicidaria e cambiamenti nelle concentrazioni di ossitocina.

Si ipotizza che i partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione riumanizzata mostreranno diminuzioni nell'ideazione suicidaria e aumenti delle concentrazioni di ossitocina rispetto alla condizione di controllo, che non mostrerà cambiamenti significativi. Inoltre, esploreremo se l'entità della risposta dell'ossitocina possa parzialmente mediare il cambiamento nell'ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: gli esseri umani sono esseri intrinsecamente sociali e il bisogno di appartenenza e connessione è fondamentale. Forti percezioni di esclusione sociale, non appartenenza e isolamento possono provocare danni psicologici significativi, incluso il suicidio, che miete quasi 50.000 vittime ogni anno negli Stati Uniti e colpisce oltre 13 milioni di individui attraverso l’ideazione suicidaria (SI). Un predittore chiave dell’IS, l’appartenenza contrastata, nasce da sentimenti di esclusione e non appartenenza, tuttavia è necessaria una maggiore specificità per identificare i tipi di non appartenenza che contribuiscono maggiormente al rischio di suicidio. L’auto-disumanizzazione, ovvero la percezione di se stessi come meno che umani, emerge come un fattore promettente per comprendere e mitigare l’IS, con prove empiriche che la collegano all’ansia, alla depressione, all’ideazione suicidaria e al ritiro sociale. La ricerca preliminare suggerisce che l’auto-disumanizzazione è influenzata da processi neurobiologici, in particolare dall’ossitocina, un ormone fondamentale per la connessione sociale e la percezione di sé. Bassi livelli di ossitocina sono stati collegati all’auto-disumanizzazione, al ridotto reimpegno sociale e all’aumento del rischio di suicidio, evidenziandone il potenziale come obiettivo di intervento. Basandosi su queste intuizioni, questo studio indurrà e ridurrà sperimentalmente l’auto-disumanizzazione per esaminarne gli effetti sui livelli di SI e ossitocina. Pertanto, questo studio utilizzerà un'induzione di auto-disumanizzazione per analizzare il suo impatto su SI e ossitocina. I risultati forniranno un nuovo quadro per integrare le strategie psicoterapeutiche e neurobiologiche negli sforzi di prevenzione del suicidio.

Progetto/metodo di ricerca: il presente studio utilizzerà un disegno sperimentale con due gruppi, un gruppo sperimentale riumanizzato e un gruppo di controllo di confronto.

Procedura: a tutti i partecipanti interessati verrà chiesto di compilare il sondaggio di screening per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei saranno invitati a completare la visita di studio di persona. Dopo il consenso, i partecipanti completeranno un prelievo di sangue a digiuno pre-induzione di 5 millilitri (cioè circa un cucchiaio di sangue). Successivamente, i partecipanti completeranno l'intervista in forma breve su pensieri e comportamenti autolesionistici con lo sperimentatore e una batteria di valutazioni self-report randomizzate. Dopo il completamento, i partecipanti idonei verranno quindi classificati in modo casuale nell'intervento di riumanizzazione o nell'intervento di controllo. Successivamente, verranno sottoposti a un prelievo di sangue a digiuno di 5 ml post-intervento. Completeranno quindi una batteria post-induzione di misure di autovalutazione (vedi Materiali). I partecipanti verranno interrogati su eventuali cambiamenti nel rischio di suicidio e su qualsiasi idea e intenzione suicidaria attuale e riceveranno interventi appropriati (ad esempio, consulenza sulla sicurezza, pianificazione della sicurezza). Al termine, i partecipanti verranno ricompensati e fornite risorse per la salute mentale (ad esempio, la National Suicide Prevention Lifeline). I partecipanti verranno contattati un mese dopo per compilare una breve batteria di misure di autovalutazione. Si prevede che il completamento dell'appuntamento richiederà circa 2 ore.

Analisi dei dati: tutti i risultati saranno analizzati in R. Innanzitutto verranno valutate le statistiche descrittive e le analisi di correlazione bivariata di ordine zero. Per questo studio, verrà utilizzata l'analisi di covarianza a misure ripetute (ANCOVA) per esaminare le differenze di gruppo (vale a dire, la condizione riumanizzata attiva e la condizione di controllo) nei cambiamenti nei livelli di ossitocina, nei punteggi di auto-disumanizzazione e nell'ideazione suicidaria, controllando per i fattori sociali. isolamento (cioè appartenenza ostacolata, un fattore del questionario sui bisogni interpersonali). Verranno condotti confronti post-hoc a coppie se il test omnibus indica effetti statisticamente significativi. Successivamente, saranno condotte analisi esplorative per valutare se l'ossitocina media parzialmente la relazione tra la manipolazione pre-sperimentale di auto-disumanizzazione e la manipolazione post-sperimentale del rischio di suicidio (controllo del rischio di suicidio alla manipolazione pre-sperimentale) attraverso procedure di mediazione bootstrap (vale a dire, 10.000 campioni utilizzando i pacchetti mediation e lavaan in R).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Thomas E Joiner, Ph.D.
  • Numero di telefono: (850) 644-2040
  • Email: joiner@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Morgan Robison, M.S.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e i 40 anni
  • Le femmine biologiche verranno selezionate per garantire che abbiano un ciclo mestruale regolare della durata di 26-30 giorni e saranno programmate in base al loro ciclo (vedere Strategia di ricerca per i dettagli).
  • Almeno un livello moderato di auto-disumanizzazione (vale a dire, un punteggio totale di 12 o superiore su un possibile punteggio di 28) e attuale ideazione suicidaria

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione allo studio auto-disumanizzato da parte di questo gruppo di studio
  • Una fobia degli aghi (cioè tripanofobia)
  • Qualsiasi condizione medica che impedisca loro di impegnarsi in un digiuno di 10 ore (il consumo di acqua è consentito e incoraggiato)
  • Rischio di suicidio potenzialmente letale che comporterebbe l’adozione di misure adeguate per garantire la sicurezza dell’individuo (ad esempio, ospedalizzazione) Una diagnosi correlata alla psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento riumanizzato
Questo intervento di auto-riumanizzazione comporterà una serie di attività multisensoriali (ad esempio leggere, scrivere e parlare) per stimolare la consapevolezza del corpo e dell'anima, l'azione, la connessione e la creatività.
Indice dei sintomi depressivi - Sottoscala della suicidalità (DSI-SS). Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8). Questionario sui bisogni interpersonali (INQ). Scala di auto-disumanizzazione (SDS).

I partecipanti:

1. ricevere un riassunto banale di un presunto articolo di ricerca che utilizzava dati quantitativi e qualitativi per catturare le esperienze di sentirsi "meno che umani" e i meccanismi per rivendicare l'identità umana. Il riassunto rivelerà temi generali dell'umanità basati sulle risposte dei partecipanti, tra cui la consapevolezza del corpo e dell'anima, l'azione, la connessione e la creatività.

  1. scrivere un saggio di riflessione di 30 minuti su "in che modo gli sforzi di riumanizzazione descritti nel sondaggio hanno fatto sentire le persone più umane?" dove saranno incoraggiati a utilizzare esempi tratti dalla propria vita
  2. è stato chiesto di creare video sulla base delle intuizioni condivise nei saggi. I ricercatori spiegheranno: "Vorremmo registrarti mentre leggi il tuo saggio sulla telecamera. Riteniamo che sarebbe di particolare impatto per i medici che sviluppano questi interventi ascoltare direttamente qualcuno che ha recentemente vissuto esperienze simili."
Intervista su pensieri e comportamenti autolesionistici-forma breve (SITBI-SF). I partecipanti completeranno un'intervista di persona contenente 72 elementi sulla loro storia di autolesionismo e comportamenti suicidari. Questa intervista include 6 domande in stile sì/no su pensieri suicidari, piani suicidari, gesti suicidari, tentativi di suicidio, pensieri autolesionistici non suicidari e autolesionismo non suicidario. Ciascuna categoria approvata, nel corso della vita, prevede domande di follow-up su tempi, durata, intensità, gravità, tipo e se è stata richiesta assistenza medica. Questa intervista ha solide proprietà psicometriche.
Verranno prelevati cinque millilitri di sangue prima e dopo gli interventi di studio per la quantificazione delle concentrazioni plasmatiche di ossitocina da parte di prelievi certificati. I campioni verranno raccolti in provette EDTA refrigerate, capovolte dieci volte per miscelare con anticoagulanti e centrifugate a 1600 g per 15 minuti a 4˚C. Il plasma purificato verrà aliquotato in criotubi e conservato a -80°C. Coerentemente con le raccomandazioni degli esperti, i livelli di ossitocina saranno ottenuti dai campioni diluiti 1:4 (vale a dire, l'ossitocina può essere eliminata attraverso le proteine ​​plasmatiche quando si incorpora una fase di estrazione prima di condurre il test di immunoassorbimento enzimatico [ELISA]). In secondo luogo, per contrastare preoccupazioni contrastanti, un'aliquota di ciascun campione verrà analizzata a scopo di test-retest. Le concentrazioni di ossitocina saranno misurate utilizzando un kit ELISA sensibile e validato per neurofisina disponibile in commercio (Abcam).
Comparatore attivo: Intervento di controllo
Intervento di controllo sugli atteggiamenti politici
Indice dei sintomi depressivi - Sottoscala della suicidalità (DSI-SS). Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8). Questionario sui bisogni interpersonali (INQ). Scala di auto-disumanizzazione (SDS).
Intervista su pensieri e comportamenti autolesionistici-forma breve (SITBI-SF). I partecipanti completeranno un'intervista di persona contenente 72 elementi sulla loro storia di autolesionismo e comportamenti suicidari. Questa intervista include 6 domande in stile sì/no su pensieri suicidari, piani suicidari, gesti suicidari, tentativi di suicidio, pensieri autolesionistici non suicidari e autolesionismo non suicidario. Ciascuna categoria approvata, nel corso della vita, prevede domande di follow-up su tempi, durata, intensità, gravità, tipo e se è stata richiesta assistenza medica. Questa intervista ha solide proprietà psicometriche.
Verranno prelevati cinque millilitri di sangue prima e dopo gli interventi di studio per la quantificazione delle concentrazioni plasmatiche di ossitocina da parte di prelievi certificati. I campioni verranno raccolti in provette EDTA refrigerate, capovolte dieci volte per miscelare con anticoagulanti e centrifugate a 1600 g per 15 minuti a 4˚C. Il plasma purificato verrà aliquotato in criotubi e conservato a -80°C. Coerentemente con le raccomandazioni degli esperti, i livelli di ossitocina saranno ottenuti dai campioni diluiti 1:4 (vale a dire, l'ossitocina può essere eliminata attraverso le proteine ​​plasmatiche quando si incorpora una fase di estrazione prima di condurre il test di immunoassorbimento enzimatico [ELISA]). In secondo luogo, per contrastare preoccupazioni contrastanti, un'aliquota di ciascun campione verrà analizzata a scopo di test-retest. Le concentrazioni di ossitocina saranno misurate utilizzando un kit ELISA sensibile e validato per neurofisina disponibile in commercio (Abcam).

I partecipanti:

1. ricevere un riassunto banale di un presunto articolo di ricerca che utilizzava dati quantitativi e qualitativi per catturare le esperienze degli atteggiamenti politici e i percorsi verso la sofisticazione politica. La sintesi rivelerà temi generali di sofisticazione politica in base alle risposte dei partecipanti, inclusa la raccolta di informazioni attraverso diversi organi di informazione, l'analisi della politica e della legislazione e la partecipazione all'impegno civico

  1. scrivere un saggio di riflessione di 30 minuti su ""in che modo gli sforzi politici descritti nel sondaggio hanno affinato gli atteggiamenti politici?" dove saranno incoraggiati a utilizzare esempi tratti dalla propria vita
  2. è stato chiesto di creare video sulla base delle intuizioni condivise nei saggi. I ricercatori spiegheranno: "Abbiamo intenzione di prendere degli estratti di ciò che scrivi qui e di condividerlo con i futuri elettori per aiutare a sviluppare atteggiamenti politici".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Questa misura verrà raccolta al basale e dopo l'esperimento (circa 30 minuti dopo). Quindi, l'idea suicidaria verrà nuovamente raccolta 1 mese dopo.
L'idea suicidaria sarà misurata utilizzando la sottoscala dell'indice dei sintomi depressivi-suicidalità (DSI-SS) dove i punteggi vanno da 0 a 12 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di ideazione suicidaria. Queste analisi controlleranno l'ideazione suicidaria di base e la sottoscala dell'appartenenza contrastata del Questionario sui bisogni interpersonali, dove i punteggi dell'appartenenza contrastata vanno da 1 a 56 e i punteggi più alti indicano una maggiore percezione di appartenenza contrastata.
Questa misura verrà raccolta al basale e dopo l'esperimento (circa 30 minuti dopo). Quindi, l'idea suicidaria verrà nuovamente raccolta 1 mese dopo.
Cambiamento nei livelli di ossitocina
Lasso di tempo: Questa misura verrà raccolta al basale e dopo l'esperimento (circa 30 minuti dopo).
Verranno prelevati cinque millilitri di sangue prima e dopo gli interventi di studio per la quantificazione delle concentrazioni plasmatiche di ossitocina da parte di flebotomisti certificati (incluso il PI, che è già certificato e attualmente raccoglie campioni per un progetto supportato da T-32). I campioni verranno raccolti in provette EDTA refrigerate, capovolte dieci volte per miscelare con anticoagulanti e centrifugate a 1600 g per 15 minuti a 4˚C. Il plasma purificato verrà aliquotato in criotubi e conservato a -80°C. Coerentemente con le raccomandazioni degli esperti, i livelli di ossitocina saranno ottenuti dai campioni diluiti 1:4 (vale a dire, l'ossitocina può essere eliminata attraverso le proteine ​​plasmatiche quando si incorpora una fase di estrazione prima di condurre il test di immunoassorbimento enzimatico [ELISA]). In secondo luogo, per contrastare preoccupazioni contrastanti, un'aliquota di ciascun campione verrà analizzata a scopo di test-retest. Le concentrazioni di ossitocina saranno misurate utilizzando un kit ELISA sensibile e validato per neurofisina disponibile in commercio (Abcam).
Questa misura verrà raccolta al basale e dopo l'esperimento (circa 30 minuti dopo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Possono essere condivisi dati demografici, auto-segnalati e neurobiologici (cioè ossitocina) non identificati dall'IPD. I dati non verranno condivisi se il partecipante rifiuta di condividere i propri dati. I dati saranno accessibili contattando la persona di contatto centrale dello studio: Morgan Robison (mrobison@psy.fsu.edu). Se i dati vengono caricati in un archivio pubblico, il collegamento esterno verrà reso disponibile qui.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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