Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo a autodesumanização para examinar o risco de oxitocina e suicídio

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Thomas Joiner, Florida State University

Reduzindo a autodesumanização para examinar os efeitos sobre a oxitocina e o risco de suicídio

O objetivo deste experimento é determinar ainda mais se a autodesumanização é um novo fator de risco para o suicídio. Este estudo reduzirá a autodesumanização usando uma nova condição de reumanização e comparará este grupo a um grupo de controle para analisar o caminho entre percepções mais elevadas de autodesumanização, ideação suicida e mudanças nas concentrações de oxitocina.

A hipótese é que os participantes designados aleatoriamente para a condição rehumanizada apresentarão diminuições na ideação suicida e aumentos nas concentrações de ocitocina em comparação com a condição de controle, que não apresentará mudanças significativas. Além disso, exploraremos se a magnitude da resposta à oxitocina mediará parcialmente a mudança na ideação suicida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Os humanos são seres inerentemente sociais e a necessidade de pertencimento e conexão é fundamental. Percepções graves de exclusão social, não pertencimento e isolamento podem resultar em danos psicológicos significativos, incluindo suicídio, que ceifa quase 50.000 vidas anualmente nos EUA e afeta mais de 13 milhões de indivíduos através de ideação suicida (SI). Um preditor chave de IS, o pertencimento frustrado, surge de sentimentos de exclusão e não pertencimento, mas é necessária mais especificidade para identificar os tipos de não pertencimento que mais contribuem para o risco de suicídio. A autodesumanização – uma percepção de si mesmo como menos que humano – surge como um factor promissor na compreensão e mitigação de IS, com evidências empíricas que a ligam à ansiedade, depressão, ideação suicida e retraimento social. Pesquisas preliminares sugerem que a autodesumanização é influenciada por processos neurobiológicos, particularmente a oxitocina, um hormônio crítico para a conexão social e a autopercepção. Os baixos níveis de oxitocina têm sido associados à auto-desumanização, à redução do reengajamento social e ao aumento do risco de suicídio, destacando o seu potencial como alvo de intervenção. Com base nesses insights, este estudo irá induzir e reduzir experimentalmente a autodesumanização para examinar seus efeitos nos níveis de SI e oxitocina. Assim, este estudo utilizará uma indução de autodesumanização para analisar seu impacto no IS e na ocitocina. As descobertas fornecerão uma nova estrutura para a integração de estratégias psicoterapêuticas e neurobiológicas nos esforços de prevenção do suicídio.

Desenho/Método de Pesquisa: O presente estudo utilizará um desenho experimental com dois grupos, um grupo experimental re-humanizado e um grupo de controle de comparação.

Procedimento: Todos os participantes interessados ​​serão instruídos a preencher a pesquisa de triagem para determinar a adequação. Os participantes elegíveis serão convidados a completar a visita de estudo pessoalmente. Após o consentimento, os participantes irão completar uma coleta de sangue em jejum pré-indução de 5 mililitros (ou seja, aproximadamente uma colher de sopa de sangue). Em seguida, os participantes preencherão a entrevista resumida sobre pensamentos e comportamentos autolesivos com o experimentador e uma bateria de avaliações aleatórias de autorrelato. Após a conclusão, os participantes elegíveis serão categorizados aleatoriamente na intervenção de rehumanização ou na intervenção de controle. Em seguida, eles serão submetidos a uma coleta de sangue em jejum de 5 mililitros pós-intervenção. Eles então completarão uma bateria pós-indução de medidas de autorrelato (ver Materiais). Os participantes serão questionados sobre quaisquer alterações no risco de suicídio e qualquer ideação e intenção suicida atual e receberão intervenções apropriadas (por exemplo, significa aconselhamento de segurança, planejamento de segurança). Após a conclusão, os participantes serão compensados ​​e receberão recursos de saúde mental (por exemplo, o National Suicide Prevention Lifeline). Os participantes serão contatados um mês depois para preencher uma breve bateria de medidas de autorrelato. A previsão é de que a consulta leve aproximadamente 2 horas para ser concluída.

Análise de dados: Todos os resultados serão analisados ​​em R. Primeiramente, serão avaliadas estatísticas descritivas e análises de correlação bivariada de ordem zero. Para este estudo, a análise de covariância de medidas repetidas (ANCOVAs) será usada para examinar as diferenças de grupo (ou seja, a condição re-humanizada ativa e a condição de controle) nas mudanças nos níveis de oxitocina, pontuações de autodesumanização e ideação suicida, controlando para efeitos sociais. isolamento (ou seja, pertencimento frustrado, um fator do Questionário de Necessidades Interpessoais). Comparações post-hoc aos pares serão conduzidas se o teste geral indicar efeitos estatisticamente significativos. Depois disso, análises exploratórias serão conduzidas para avaliar se a oxitocina medeia parcialmente a relação entre a manipulação pré-experimental de autodesumanização e a manipulação pós-experimental do risco de suicídio (controlando o risco de suicídio na manipulação pré-experimental) através de procedimentos de mediação bootstrap (ou seja, 10.000 amostras usando os pacotes mediation e lavaan em R).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Thomas E Joiner, Ph.D.
  • Número de telefone: (850) 644-2040
  • E-mail: joiner@psy.fsu.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Morgan Robison, M.S.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 e 40 anos
  • As mulheres biológicas serão examinadas para garantir que tenham um ciclo menstrual regular com duração de 26 a 30 dias e serão agendadas de acordo com o seu ciclo (ver Estratégia de Pesquisa para obter detalhes).
  • Pelo menos um nível moderado de autodesumanização (ou seja, uma pontuação total de 12 ou mais de uma pontuação possível de 28) e ideação suicida atual

Critérios de exclusão:

  • Participação no Estudo Autodesumanizado por esta equipe de estudo
  • Uma fobia de agulhas (ou seja, tripanofobia)
  • Quaisquer condições médicas que os impeçam de fazer um jejum de 10 horas (o consumo de água é permitido e incentivado)
  • Risco de suicídio com risco de vida que resultaria na adoção de medidas apropriadas para garantir a segurança do indivíduo (por exemplo, hospitalização) Um diagnóstico relacionado à psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Reumanizada
Esta intervenção de auto-reumanização envolverá um conjunto de atividades multissensoriais (ou seja, leitura, escrita e fala) para estimular a consciência do corpo e da alma, agência, conexão e criatividade.
Índice de Sintomas Depressivos - Subescala de Suicídio (DSI-SS). Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8). Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ). Escala de Autodesumanização (SDS).

Os participantes irão:

1. receber um resumo leigo de um artigo de pesquisa ostensivo que utilizou dados quantitativos e qualitativos para capturar as experiências de sentir-se “menos que humano” e os mecanismos para reivindicar a identidade humana. O resumo revelará temas gerais da humanidade com base nas respostas dos participantes, incluindo consciência do corpo e da alma, agência, conexão e criatividade.

  1. escreva um ensaio reflexivo de 30 minutos sobre "como os esforços de reumanização descritos na pesquisa fizeram as pessoas se sentirem mais humanas?" onde serão incentivados a usar exemplos de suas próprias vidas
  2. solicitado a criar vídeos com base nos insights compartilhados nos ensaios. Os pesquisadores explicarão: “Gostaríamos de gravar você lendo seu ensaio diante das câmeras. Acreditamos que seria especialmente impactante para os médicos que desenvolvem essas intervenções ouvir diretamente alguém que passou recentemente por experiências semelhantes”.
Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autolesivos - formulário resumido (SITBI-SF). Os participantes preencherão uma entrevista pessoal com 72 itens sobre seu histórico de automutilação e comportamentos suicidas. Esta entrevista inclui 6 perguntas do tipo sim/não sobre pensamentos suicidas, planos suicidas, gestos suicidas, tentativas de suicídio, pensamentos de autolesão não suicida e autolesão não suicida. Cada categoria endossada, ao longo da vida, tem perguntas de acompanhamento sobre horários, duração, intensidade, gravidade, tipo e se foi procurado atendimento médico. Esta entrevista tem propriedades psicométricas sólidas.
Cinco mililitros de sangue serão coletados antes e depois das intervenções do estudo para a quantificação das concentrações plasmáticas de ocitocina por flebotomistas certificados. As amostras serão coletadas em tubos de EDTA resfriados, invertidos dez vezes para misturar com anticoagulantes e centrifugados a 1600g por 15 minutos a 4˚C. O plasma limpo será dividido em alíquotas em criotubos e armazenado a -80˚C. Consistente com as recomendações de especialistas, os níveis de oxitocina serão obtidos a partir das amostras diluídas 1:4 (ou seja, a oxitocina pode ser descartada através das proteínas plasmáticas ao incorporar uma etapa de extração antes da realização do ensaio imunoenzimático [ELISA]). Em segundo lugar, para evitar preocupações contrastantes, uma alíquota de cada amostra será analisada para fins de teste-reteste. As concentrações de ocitocina serão medidas usando um kit de neurofisina ELISA sensível e comercialmente disponível e validado (Abcam).
Comparador Ativo: Intervenção de Controle
Intervenção de controle sobre atitudes políticas
Índice de Sintomas Depressivos - Subescala de Suicídio (DSI-SS). Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8). Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ). Escala de Autodesumanização (SDS).
Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autolesivos - formulário resumido (SITBI-SF). Os participantes preencherão uma entrevista pessoal com 72 itens sobre seu histórico de automutilação e comportamentos suicidas. Esta entrevista inclui 6 perguntas do tipo sim/não sobre pensamentos suicidas, planos suicidas, gestos suicidas, tentativas de suicídio, pensamentos de autolesão não suicida e autolesão não suicida. Cada categoria endossada, ao longo da vida, tem perguntas de acompanhamento sobre horários, duração, intensidade, gravidade, tipo e se foi procurado atendimento médico. Esta entrevista tem propriedades psicométricas sólidas.
Cinco mililitros de sangue serão coletados antes e depois das intervenções do estudo para a quantificação das concentrações plasmáticas de ocitocina por flebotomistas certificados. As amostras serão coletadas em tubos de EDTA resfriados, invertidos dez vezes para misturar com anticoagulantes e centrifugados a 1600g por 15 minutos a 4˚C. O plasma limpo será dividido em alíquotas em criotubos e armazenado a -80˚C. Consistente com as recomendações de especialistas, os níveis de oxitocina serão obtidos a partir das amostras diluídas 1:4 (ou seja, a oxitocina pode ser descartada através das proteínas plasmáticas ao incorporar uma etapa de extração antes da realização do ensaio imunoenzimático [ELISA]). Em segundo lugar, para evitar preocupações contrastantes, uma alíquota de cada amostra será analisada para fins de teste-reteste. As concentrações de ocitocina serão medidas usando um kit de neurofisina ELISA sensível e comercialmente disponível e validado (Abcam).

Os participantes irão:

1. receber um resumo leigo de um artigo de pesquisa ostensivo que utilizou dados quantitativos e qualitativos para capturar as experiências de atitudes políticas e caminhos para a sofisticação política. O resumo revelará temas gerais de sofisticação política com base nas respostas dos participantes, incluindo a recolha de informações através de diversos meios de comunicação, a análise de políticas e legislação e a participação no envolvimento cívico.

  1. escreva um ensaio reflexivo de 30 minutos sobre ""como os esforços políticos descritos na pesquisa refinaram as atitudes políticas?" onde serão incentivados a usar exemplos de suas próprias vidas
  2. solicitado a criar vídeos com base nos insights compartilhados nos ensaios. Os pesquisadores explicarão: “Planejamos pegar trechos do que vocês escrevem aqui e compartilhá-los com futuros eleitores para ajudar no desenvolvimento de atitudes políticas”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Ideação Suicida
Prazo: Esta medida será coletada na linha de base e após o experimento (aproximadamente 30 minutos depois). Então, a ideação suicida será coletada novamente 1 mês depois.
A ideação suicida será medida usando a subescala de índice de sintomas depressivos-suicidalidade (DSI-SS), onde as pontuações variam de 0 a 12 e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ideação suicida. Essas análises controlarão a ideação suicida inicial e a subescala de pertencimento frustrado do Questionário de Necessidades Interpessoais, onde as pontuações de pertencimento frustrado variam de 1 a 56 e pontuações mais altas indicam maiores percepções de pertencimento frustrado.
Esta medida será coletada na linha de base e após o experimento (aproximadamente 30 minutos depois). Então, a ideação suicida será coletada novamente 1 mês depois.
Mudança nos níveis de oxitocina
Prazo: Esta medida será coletada na linha de base e após o experimento (aproximadamente 30 minutos depois).
Cinco mililitros de sangue serão coletados antes e depois das intervenções do estudo para a quantificação das concentrações plasmáticas de oxitocina por flebotomistas certificados (incluindo o PI, que já é certificado e atualmente coleta amostras para um projeto apoiado pelo T-32). As amostras serão coletadas em tubos de EDTA resfriados, invertidos dez vezes para misturar com anticoagulantes e centrifugados a 1600g por 15 minutos a 4˚C. O plasma limpo será dividido em alíquotas em criotubos e armazenado a -80˚C. Consistente com as recomendações de especialistas, os níveis de oxitocina serão obtidos a partir das amostras diluídas 1:4 (ou seja, a oxitocina pode ser descartada através das proteínas plasmáticas ao incorporar uma etapa de extração antes da realização do ensaio imunoenzimático [ELISA]). Em segundo lugar, para evitar preocupações contrastantes, uma alíquota de cada amostra será analisada para fins de teste-reteste. As concentrações de ocitocina serão medidas usando um kit de neurofisina ELISA sensível e comercialmente disponível e validado (Abcam).
Esta medida será coletada na linha de base e após o experimento (aproximadamente 30 minutos depois).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados demográficos, de autorrelato e neurobiológicos (ou seja, oxitocina) desidentificados de DPI podem ser compartilhados. Os dados não serão compartilhados se o participante negar o compartilhamento de seus dados. Os dados estarão acessíveis entrando em contato com a pessoa de contato central do estudo: Morgan Robison (mrobison@psy.fsu.edu). Caso os dados sejam carregados em um repositório público, o link externo será disponibilizado aqui.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever