- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06915350
Rola maspiny w raku jelita grubego, badanie immunohistochemiczne
Rola maspiny (inhibitor proteazy serynowej sutka) w raku jelita grubego, badanie immunohistochemiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym rakiem na całym świecie, znacząco przyczyniając się do zgonów związanych z rakiem i coraz bardziej wpływającym na młodsze populacje .Crc rozwija się, gdy komórki macierzyste występują u podstawy krypty okrężnicy, ulegają modyfikacjom genetycznym i epigenetycznym modyfikacji genów supresorowych i epigenetycznych (genów supresorowych genów supresorowych i epigenetycznych (genom supresorowym nowotworowym (genom genomu supresorowym (genom supresorowym. TSGS): Czy geny biorą udział w naprawie uszkodzeń DNA, hamowaniu podziału komórek, indukcji apoptozy i tłumieniu przerzutów. Maspin (inhibitor proteazy serynowej sutka) jest inhibitorem proteazy rodziny w serpin nazywano białkiem wieloaseczkowanym, ponieważ oddziałuje ono z różnorodnymi grupami białek międzykomórkowych i zewnątrzkomórkowych oraz reguluje adhezję komórek, ruchliwość, apoptozę i angiogenezę. Ekspresja maspiny została wykazana w wielu tkankach, w tym nabłonku piersi, prostaty. W zależności od rodzaju komórki Maspin wykazuje również szeroki wzór lokalizacji. W komórkach nabłonkowych sutka masain lokalizuje się przede wszystkim do cytoplazmy, ale może również lokalizować jądro (w komórkach mioepitelialnych), pęcherzykach wydzielniczych i powierzchni komórki. Lokalizacja Maspin wydaje się ważna dla jej funkcji, ponieważ w niektórych tkankach nieprawidłowa lokalizacja maspiny może wskazywać na zmianę nowotworową. wykazał, że lokalizacja cytoplazmatyczna maspiny w raku jajnika zbiegła się ze złym rokowaniem, podczas gdy lokalizacja maspiny jądrowej w tych nowotworach wskazywała na bardziej łagodną zmianę, co sugeruje ważną rolę rowotą R dla MASPINA jądrowej. Maspin ma dwie przeciwne role w raku, działa jako supresor nowotworu, który jest regulowany w dół w żołądku, piersi w porównaniu z onkogenną rolą, ponieważ jest nadekspresja w raku pęcherza żółciowego.
Jego rola jako gen supresorowego guza występuje poprzez hipometylację promotora i acetylację histonu. Przeciwnie, metylacja promotora maspiny jest związana z wyciszaniem genu supresora nowotworów maspiny i wzmocnieniem onkogennym. Według naszej wiedzy niewiele badań oceniło prognostyczną rolę maspiny w kolorze jelita grubego. Śledczy stwierdzili, że prognostyczna rola masasiny zależy od jej podkomórkowej lokalizacji, ponieważ dodatni pozytywność maspiny cytoplazmatycznej jest uważana za wskaźnik niskiego ryzyka przerzutowego i późnego nawrotu, ale dodatni wynik jądra jest skorelowany z wczesnym nawrotem po operacji, szczególnie w przypadku zaawansowanych raków. Badanie obejmie 50 bloków wbudowanych przez parrafinę oparte na formalinę. Próbki kolektomii zostaną uzyskane z archiwum szpitala uniwersyteckiego w Laboratorium Patologii Surgicznej, Wydział Medycyny. Cechy kliniopatologiczne zostaną uzyskane z szpitalnej dokumentacji medycznej, w tym wieku pacjenta, płci, miejsca guza, wielkości guza. Reprezentatywne szkiełka guza barwione hematoksyliną i eozyną zostaną zbadane dla każdej próbki do identyfikacji następujących cech: typ histologiczny i stopień według WHO (światowa organizacja zdrowia) klasyfikacja okrężnicy i guzów odbytniczych, wydanie 5., 2019), lymfo-wiosowe (LVI) i inwazji perineuralnej (PNI), głębokości inwazji nowotworowej, limf metal-node, etap patologiczny (LVI) i inwazji perineuralnej (PNI) Klasyfikacja TNM Wspólnego Komitetu Raka (AJCC) 8. wydanie. Barwienie immunohistochemiczne: Skrawki tkankowe o grubości 4 µm grubości próbek złożonych w formalu złożonych w formalu zostaną pobrane z bloków tkankowych. Sekcje zostaną rozparafinowane w ksylene i uwodowane w zstępującej stopniowej serii etanolu. Endogenna peroksydaza zostanie zablokowana za pomocą 6% nadtlenku wodoru. W przypadku pobierania epitopu sekcje zostaną mikrofalowe w buforze cytrynianowym, pH 6. Następnie sekcje zostaną inkubowane z pierwszymi przeciwciałami (Maspin), wówczas zastosowano wtórne zestawy barwienia zgodnie z instrukcjami producenta
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Salama, Demonstrator
- Numer telefonu: 01122643499
- E-mail: aya.salama@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Etemad Helmy, Professor
- Numer telefonu: 01006816696
- E-mail: etemad_yassin@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z różnymi stadiami raka jelita grubego z dostępnymi blokami parafinowymi i danymi klinicznymi.
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie przypadki nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W naszym badaniu ocenimy subkomórkową (cytoplazmatyczną lub jądrową) ekspresję masasiny w przypadkach gruczolakoraka jelita grubego i koreluje ją z rokowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku immunologicznych wskazano, że lokalizacja subkomórkowa jest oceniana na podstawie intensywności, procentowej i lokalizacji w komórkach nowotworowych za pomocą punktu odcięcia, przypadki można pogrupować w: negatywnych przypadkach, rak z ekspresją cytoplazmatyczną (wysokie cytoplazmatyczne i wysokie jądro), ekspresja jądra (cytoplazmatyczna niska i wysoka jądra), odpowiednio z ekspresją mieszanką (wysokie cytoplazm i wysokie jądro i wysokie jądro). intensywność) i korelują te ekspresy z rokowaniem, przypadki z przewagą cytoplazmatyczną oznaczają dobre prognozy, a przypadki z przewagą jądrową oznaczają złe rokowanie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asmaa Mahmoud, Assistant professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shankar E, Pandey M, Verma S, Abbas A, Candamo M, Kanwal R, Shukla S, MacLennan GT, Gupta S. Role of class I histone deacetylases in the regulation of maspin expression in prostate cancer. Mol Carcinog. 2020 Aug;59(8):955-966. doi: 10.1002/mc.23214. Epub 2020 May 11.
- Menbari Oskouie I, Alemi H, Khavandgar N, Mardani-Fard HA, AleTaha A, Mousavian AH, Rahimi A, Abdollahi M, Soltani A, Kasaeian A, Sorouri M. Global Research Trends on Colorectal Cancer (2014-2023): A Scientometric and Visualized Study. Arch Iran Med. 2024 Oct 1;27(10):563-572. doi: 10.34172/aim.31944. Epub 2024 Oct 1.
- Smulders-Srinivasan TK, Jenkinson SE, Brown LJ, Lenis VP, Bass R. PDIA6 and Maspin in Prostate Cancer. Anticancer Res. 2023 Dec;43(12):5331-5340. doi: 10.21873/anticanres.16736.
- Elkady N, Elgendy W, Badr MT, Aiad H, Samara M, Badr NM. Evaluation of the diagnostic utility of NCOA3, Maspin and VHL protein expression in pancreatic ductal adenocarcinoma: An immunohistochemical study. Ann Diagn Pathol. 2024 Dec;73:152356. doi: 10.1016/j.anndiagpath.2024.152356. Epub 2024 Jun 18.
- Tang S, Lian X, Jiang J, Cheng H, Guo J, Huang C, Meng H, Li X. Tumor Suppressive Maspin-Sensitized Prostate Cancer to Drug Treatment Through Negative Regulating Androgen Receptor Expression. Front Cell Dev Biol. 2020 Oct 26;8:573820. doi: 10.3389/fcell.2020.573820. eCollection 2020.
- Sakabe T, Wakahara M, Shiota G, Umekita Y. Role of cytoplasmic localization of maspin in promoting cell invasion in breast cancer with aggressive phenotype. Sci Rep. 2021 May 31;11(1):11321. doi: 10.1038/s41598-021-90887-z.
- Wang N, Chang LL. Maspin suppresses cell invasion and migration in gastric cancer through inhibiting EMT and angiogenesis via ITGB1/FAK pathway. Hum Cell. 2020 Jul;33(3):663-675. doi: 10.1007/s13577-020-00345-7. Epub 2020 May 14.
- Shi S, Zhang ZG, Sang YZ, Sun J, Ma HY. A meta- and bioinformatics analysis of maspin expression levels influencing the prognosis of patients with breast cancer. Oncol Lett. 2024 Feb 23;27(4):173. doi: 10.3892/ol.2024.14306. eCollection 2024 Apr.
- Baghel K, Kazmi HR, Chandra A, Raj S, Srivastava RN. Significance of methylation status of MASPIN gene and its protein expression in prognosis of gallbladder cancer. Asia Pac J Clin Oncol. 2019 Oct;15(5):e120-e125. doi: 10.1111/ajco.13129. Epub 2019 Feb 10.
- Marioni G, Ottaviano G, Lovato A, Franz L, Bandolin L, Contro G, Giacomelli L, Alessandrini L, Stramare R, de Filippis C, Blandamura S. Expression of maspin tumor suppressor and mTOR in laryngeal carcinoma. Am J Otolaryngol. 2020 Jan-Feb;41(1):102322. doi: 10.1016/j.amjoto.2019.102322. Epub 2019 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby okrężnicy
- Rak
- Nowotwory jelita grubego
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Wysy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maspin in colorectal carcinoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .