- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06915350
El papel de la maspina en el carcinoma colorrectal, un estudio inmunohistoquímico
El papel de la maspina (inhibidor de la proteasa de la serina mamario) en el carcinoma colorrectal, un estudio inmunohistoquímico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma colorrectal (CCR) se ubica como el tercer cáncer más común en todo el mundo, contribuyendo significativamente a las muertes relacionadas con el cáncer y que afectan cada vez más las poblaciones más jóvenes .CRC se desarrolla cuando las células madre presentes en la base de las criptas de colon se someten TSG): son genes involucrados en la reparación del daño del ADN, la inhibición de la división celular, la inducción de la apoptosis y la supresión de la metástasis. Maspin (inhibidor de la serina proteasa mamario) es un inhibidor de la proteasa de la familia serpina, que se sabe que tiene actividad supresora de tumores. se llamó una proteína multifacta, ya que interactúa con diversos grupos de proteínas intercelulares y extracelulares, y regula la adhesión celular, la motilidad, la apoptosis y la angiogénesis. La expresión de masaspina se ha demostrado en múltiples tejidos que incluyen el epitelio de la mama, la próstata. Dependiendo del tipo de célula, Maspin también demuestra un amplio patrón de localización. En las células epiteliales mamarias, la maspin se localiza principalmente en el citoplasma, pero también puede localizarse en el núcleo (en células mioepiteliales), vesículas secretoras y la superficie celular. La localización de Maspin parece importante para sus funciones, ya que en algunos tejidos, la localización aberrante de Maspin puede ser indicativa de una lesión neoplásica. demostró que la localización citoplasmática de maspina en el carcinoma de ovario coincidió con un mal pronóstico, mientras que la localización de la maspina nuclear en estos tipos de cáncer era indicativa de una lesión más benigna, lo que sugiere un importante papel de R supresivo de tumores para la maspina nuclear. Maspin tiene dos roles opuestos en el cáncer, actúa como un supresor tumoral que está regulado negativamente en el papel gástrico, versus un papel oncogénico, ya que se sobreexpresa en el carcinoma de vesícula biliar.
Su papel como gen supresor tumoral ocurre a través de la hipometilación promotora y la acetilación de histonas. Por el contrario, la metilación del promotor de maspina se asocia con el silenciamiento del gen supresor del tumor de maspina y la potenciación oncogénica. Hasta donde sabemos, pocos estudios evaluaron el papel pronóstico de la maspina en el carinoma colorrectal. Los investigadores informaron que el papel pronóstico de la maspina depende de su localización subcelular, ya que la positividad de la maspina citoplasmática se considera un indicador de bajo riesgo metastásico y recurrencia tardía, pero la positividad nuclear se correlaciona con la recurrencia temprana después de la cirugía, especialmente para los carcinomas de estadio avanzados. El estudio incluirá 50 bloques integrados de parrafin de formalina de casos de carcinoma colorrectal. Las muestras de colectomía se obtendrán del archivo del Laboratorio de Patología Quirúrgica Assiut University Hospital, Facultad de Medicina. Las características cliniopatológicas se obtendrán de los registros médicos del hospital, incluida la edad del paciente, el sexo, el sitio del tumor, el tamaño del tumor. Representative hematoxylin and eosin-stained slides of tumor will be examined for each specimen for identification of the following features: histologic type and grade according to WHO( World Health Organization) classification of colon and rectal tumors, 5th edition, 2019) , lympho-vasular(LVI) and perineural invasion (PNI),depth of tumor invasion, lymph node metastasis, pathologic stage (according to Clasificación TNM de la octava edición del Comité Americano Conjunto de Cáncer (AJCC). Tinción inmunohistoquímica: las secciones de tejido de 4 µm de espesor de muestras de parafina fijadas por formalina se tomarán de bloques de tejido. Las secciones se desparafinizarán en xileno y se rehidratarán en una serie de etanol graduada descendente. La peroxidasa endógena se bloqueará con peróxido de hidrógeno al 6%. Para la recuperación del epítopo, las secciones se tomarán microondas en el tampón de citrato, pH 6. Luego, las secciones se incubarán con los anticuerpos primarios (Maspin) y luego los kits de tinción secundarios se usaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Salama, Demonstrator
- Número de teléfono: 01122643499
- Correo electrónico: aya.salama@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Etemad Helmy, Professor
- Número de teléfono: 01006816696
- Correo electrónico: etemad_yassin@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diferentes etapas de carcinoma colorrectal con bloques de parafina disponibles y datos clínicos.
Criterios de exclusión:
- Todos los casos no cumplen los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En nuestro estudio evaluaremos la expresión subcelular (citoplasmática o nuclear) de maspina en los casos de adenocarcinoma colorrectal y la correlacionará con el pronóstico
Periodo de tiempo: Base
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Para las inmunostainas, se indica que la localización subcelular se cuantifica en función de la intensidad, el porcentaje y la localización en las células tumorales utilizando un punto de corte, los casos se pueden agrupar en: casos negativos, carcinomas con predominio del citoplasma (alto citoplasmático alto y citoplasmático bajo), expresión nuclear nuclear (citoplasmica y alta nuclear), respectivamente con una expresión mixta mixta (positivalmica alta y nuclear nuclear), de expresión nuclear (positiva nuclear, con altura alta (de alto citivalmo, con altitudes nucleares y altos cititiadas (positivalmic, con altura citivalmica, con altura de citoplasia, con altura alta (positivalmica, con un alto citivalmo, con una expresión nuclear, (posicitividad positiva (positiva. intensidad nuclear) y correlacione estas expresiones con pronóstico, casos con predominio citoplasmático mediano buen pronóstico y los casos con predominio nuclear significan mal pronóstico de mal pronóstico
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Asmaa Mahmoud, Assistant professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shankar E, Pandey M, Verma S, Abbas A, Candamo M, Kanwal R, Shukla S, MacLennan GT, Gupta S. Role of class I histone deacetylases in the regulation of maspin expression in prostate cancer. Mol Carcinog. 2020 Aug;59(8):955-966. doi: 10.1002/mc.23214. Epub 2020 May 11.
- Menbari Oskouie I, Alemi H, Khavandgar N, Mardani-Fard HA, AleTaha A, Mousavian AH, Rahimi A, Abdollahi M, Soltani A, Kasaeian A, Sorouri M. Global Research Trends on Colorectal Cancer (2014-2023): A Scientometric and Visualized Study. Arch Iran Med. 2024 Oct 1;27(10):563-572. doi: 10.34172/aim.31944. Epub 2024 Oct 1.
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- Marioni G, Ottaviano G, Lovato A, Franz L, Bandolin L, Contro G, Giacomelli L, Alessandrini L, Stramare R, de Filippis C, Blandamura S. Expression of maspin tumor suppressor and mTOR in laryngeal carcinoma. Am J Otolaryngol. 2020 Jan-Feb;41(1):102322. doi: 10.1016/j.amjoto.2019.102322. Epub 2019 Oct 23.
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Finalización primaria (Estimado)
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- Agentes antivirales
- Agentes contra el VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la serina proteinasa
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Otros números de identificación del estudio
- Maspin in colorectal carcinoma
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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