- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925945
Zmodyfikowany blok płaszczyzny klatki piersiowej i kombinacja bloku odbytnicy
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ali Hüseyin Demir, Haseki Training and Research Hospital
Porównanie bólu między zmodyfikowanym blokiem płaszczyzny piersiowej a kombinacją bloków odbytnicy i dootrzewnową lokalną analą infiltracji
Celem naszego badania było zbadanie wpływu kombinacji zmodyfikowanego bloku płaszczyzny piersiowej (M-TAPA) i bloku osłonki odbytnicy z lokalną analgezją infiltracji na pooperacyjne wyniki bólu i stosowanie opioidów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ALİ HUSEYİN DEMİR
- Numer telefonu: +905062958099
- E-mail: alihdemir92@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- ASA1-2
- Laparoskopowe przypadki cholecystektomii
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia krwawienia
- Stosowanie antykoagulantów
- Pacjenci z wcześniejszym uszkodzeniem nerwów
- Brak zgody pacjenta
- Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
- Pacjenci uczulone na zastosowane środki znieczulające miejscowe
- Pacjenci z BMI> 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany blok płaszczyzny klatki piersiowej (M-TAPA) i blok odbytnicy
|
Zmodyfikowany blok płaszczyzny klatki piersiowej (M-TAPA) i blok odbytnicy z miejscową infiltracyjną analgezją
|
|
Aktywny komparator: Lokalna infiltracja analgezja
|
Zmodyfikowany blok płaszczyzny klatki piersiowej (M-TAPA) i blok odbytnicy z miejscową infiltracyjną analgezją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena bólu mierzona za pomocą skali 0-10, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Erten E, Kara U, Simsek F, Oztas M, Suzer MA, Kamburoglu H, Eskin MB, Senkal S, Cosar A. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach for laparoscopic cholecystectomy. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Apr 22;70(3):e20230962. doi: 10.1590/1806-9282.20230962. eCollection 2024.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HASEKİ TEZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .