- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925945
Kombinace modifikovaného bloku torakoabdominální roviny a kombinace bloku rectus
14. dubna 2025 aktualizováno: Ali Hüseyin Demir, Haseki Training and Research Hospital
Srovnání bolesti mezi modifikovaným blokem torakoabdominální roviny a kombinací bloku rectus a intraperitoneální místní infiltrační analgea
Cílem naší studie bylo prozkoumat účinek kombinace modifikovaného bloku torakoabdominální roviny (M-TAPA) a rectus pláště s lokální infiltrační analgezií na pooperační skóre bolesti a použití opioidů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ALİ HUSEYİN DEMİR
- Telefonní číslo: +905062958099
- E-mail: alihdemir92@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- ASA1-2
- Laparoskopické případy cholecystektomie
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy krvácení
- Antikoagulační použití
- Pacienti s předchozím poškozením nervů
- Nedostatek souhlasu pacienta
- Pacienti se selháním jater a ledvin
- Pacienti alergičtí na lokální anestetiku
- Pacienti s BMI> 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaný blok torakoabdominální roviny (M-TAPA) a Rectus Block
|
Modifikovaný blok torakoabdominální roviny (M-TAPA) a rectus plášť s místní infiltrační analgezií
|
|
Aktivní komparátor: místní infiltrační analgezie
|
Modifikovaný blok torakoabdominální roviny (M-TAPA) a rectus plášť s místní infiltrační analgezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre bolesti měřeno pomocí stupnice 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Vyšší skóre naznačují horší bolest.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Erten E, Kara U, Simsek F, Oztas M, Suzer MA, Kamburoglu H, Eskin MB, Senkal S, Cosar A. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach for laparoscopic cholecystectomy. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Apr 22;70(3):e20230962. doi: 10.1590/1806-9282.20230962. eCollection 2024.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HASEKİ TEZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuální analogová stupnice
-
CABYCBayer; Genzyme, a Sanofi Company; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Grupo... a další spolupracovníciStaženoChronická lymfocytární leukémie | Pacienti rezistentní vůči analogu purinů | Pacienti s relapsem purinové terapieŠpanělsko
Klinické studie na Regionální anestesie
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy