- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925945
Modifizierte Thorakoabdominal -Ebene -Block- und Rektusblock -Kombination
14. April 2025 aktualisiert von: Ali Hüseyin Demir, Haseki Training and Research Hospital
Vergleich der Schmerzen zwischen modifiziertem Thorakoabdominalebene -Block- und Rektusblock -Kombination und intraperitonealer lokaler Infiltrationsanalgea
Ziel unserer Studie war es, die Auswirkung der Kombination des modifizierten Blocks von Thoracoabdominalebene (M-TAPA) und des Rektusscheideblocks mit lokaler Infiltrationsanalgesie zu postoperativen Schmerzwerten und Opioidkonsum zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ALİ HUSEYİN DEMİR
- Telefonnummer: +905062958099
- E-Mail: alihdemir92@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- ASA1-2
- Laparoskopische Cholezystektomiefälle
Ausschlusskriterien:
- Blutungsstörungen
- Antikoagulansgebrauch
- Patienten mit früheren Nervenschäden
- Mangel an Patienten Zustimmung
- Patienten mit Leber- und Nierenversagen
- Patienten, die allergisch gegen Lokalanästhetika verwendet werden
- Patienten mit BMI> 35
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Modifiziertes Thorakoabdominalebene-Block (M-TAPA) und Rektusscheideblock
|
Modifizierter Thorakoabdominalebene-Block (M-TAPA) und Rektusscheideblock mit lokaler Infiltrationsanalgesie
|
|
Aktiver Komparator: Lokale Infiltration Analgesie
|
Modifizierter Thorakoabdominalebene-Block (M-TAPA) und Rektusscheideblock mit lokaler Infiltrationsanalgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 4 Monat
|
Schmerzbewertung, gemessen mit einer 0-10-Skala, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin.
|
4 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Erten E, Kara U, Simsek F, Oztas M, Suzer MA, Kamburoglu H, Eskin MB, Senkal S, Cosar A. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach for laparoscopic cholecystectomy. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Apr 22;70(3):e20230962. doi: 10.1590/1806-9282.20230962. eCollection 2024.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HASEKİ TEZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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