- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925945
Bloco plano toracoabdominal modificado e combinação de blocos retos
14 de abril de 2025 atualizado por: Ali Hüseyin Demir, Haseki Training and Research Hospital
Comparação da dor entre o bloco plano toracoabdominal modificado e a combinação de blocos reto e analgéia de infiltração local intraperitoneal
O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da combinação do bloco plano toracoabdominal modificado (M-TAPA) e do bloqueio da bainha do reto com analgesia de infiltração local nos escores de dor pós-operatória e no uso de opióides.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ALİ HUSEYİN DEMİR
- Número de telefone: +905062958099
- E-mail: alihdemir92@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- ASA1-2
- Casos de colecistectomia laparoscópica
Critérios de exclusão:
- Distúrbios de sangramento
- Uso anticoagulante
- Pacientes com danos anteriores no nervo
- Falta de consentimento do paciente
- Pacientes com fígado e insuficiência renal
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais utilizados
- Pacientes com IMC> 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco de plano toracoabdominal modificado (M-TAPA) e bloco de bainha reto
|
Bloco de plano toracoabdominal modificado (m-tapa) e bloqueio de bainha reto com analgesia de infiltração local
|
|
Comparador Ativo: Analgesia de infiltração local
|
Bloco de plano toracoabdominal modificado (m-tapa) e bloqueio de bainha reto com analgesia de infiltração local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 4 meses
|
O escore de dor medido usando uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erten E, Kara U, Simsek F, Oztas M, Suzer MA, Kamburoglu H, Eskin MB, Senkal S, Cosar A. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach for laparoscopic cholecystectomy. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Apr 22;70(3):e20230962. doi: 10.1590/1806-9282.20230962. eCollection 2024.
- Gungor H, Ciftci B, Alver S, Golboyu BE, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA) vs local infiltration for pain management after laparoscopic cholecystectomy surgery: a randomized study. J Anesth. 2023 Apr;37(2):254-260. doi: 10.1007/s00540-022-03158-0. Epub 2022 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HASEKİ TEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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