- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01622010
Wpływ edukacji DVD na aktywność fizyczną i samodzielne zarządzanie niewydolnością serca
Wpływ edukacji DVD na aktywność fizyczną i samodzielne zarządzanie niewydolnością serca: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa niewydolność serca staje się coraz bardziej powszechna, a fizjoterapia odgrywa coraz większą rolę w leczeniu tych pacjentów. Poradnia Niewydolności Serca prowadzona jest przez lekarza chorób serca, pielęgniarkę kardiologiczną oraz farmaceutę. Terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci są dostępni na zasadzie konsultacji. Klinika bardzo szybko powiększyła się z 49 nowych pacjentów w latach 2004 - 2005 do 435 nowych pacjentów w latach 2010 - 2011.
Ze względu na ograniczenia przestrzenne i czasowe w klinice utworzono Allied Heath Education Class, aby zapewnić interaktywną, multidyscyplinarną sesję edukacyjną. Na zajęcia zapraszamy wszystkich nowych pacjentów, niezależnie od ich klasyfikacji NYHA, oraz ich rodziny. Prelegentami są fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, dietetyk i farmaceuta. Po każdym z prelegentów przewidziana jest część dydaktyczna, po której następuje dyskusja.
Niewiele badań koncentrowało się na aktywności fizycznej jako jednej z głównych strategii samodzielnego leczenia niewydolności serca. Pacjenci niewiele rozumieją, w jaki sposób aktywność fizyczna może z czasem złagodzić objawy niewydolności serca w połączeniu z innymi modyfikacjami stylu życia. Fizjoterapeuci posiadają umiejętności prowadzenia takiej edukacji i opracowywania indywidualnych programów ćwiczeń. Obecnie pacjenci otrzymują ustne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące diagnostyki niewydolności serca, aktywności fizycznej, diety i leków.
Wcześniejsze doświadczenia z pacjentami po ostrych zdarzeniach sercowych, zarówno medycznych, jak i chirurgicznych, wykazały, że zapewnienie pacjentom DVD, które wzmocniło edukację szpitalną, skutecznie wypełniło lukę między programami rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej. Pacjenci mogli przejrzeć zapewnioną edukację w swoim czasie. Dlatego opracowano płytę DVD, która skupiała się na typowej edukacji prowadzonej przez fizjoterapeutę z pacjentem z niewydolnością serca.
Porównamy dwie losowo przydzielone grupy. Pierwszy otrzyma standardową edukację uzyskaną w klinice niewydolności serca i opcjonalne zajęcia Allied Health Education oraz kopię płyty DVD Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure. Druga grupa otrzyma standardową edukację świadczoną przez poradnię niewydolności serca oraz fakultatywną klasę edukacyjną.
Uczestnicy będą monitorowani przez telefon trzy razy w okresie sześciu miesięcy. Pytania w ankiecie wymagają prostej odpowiedzi tak/nie lub są w stylu Likerta. Po każdej ankiecie telefonicznej uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie dzienników ćwiczeń i wagi. Przeprowadzone zostaną również przeglądy wykresów w celu zebrania wskaźników readmisji i liczby wizyt klinicznych, które miały miejsce podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca
- Pierwsza wizyta w Klinice Niewydolności Serca
- Klasyfikacja New York Heart Association – dowolna
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub francuskiego na tyle dobrze, aby wziąć udział w ankiecie telefonicznej
- Przygotowania do przeszczepu, urządzenia wspomagającego pracę serca lub innej formy operacji kardiochirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Standardowa opieka z ulepszeniem wideo
Otrzymaj standardową opiekę w postaci zaproszenia do udziału w Allied Health Education Class.
Może zostać skierowany na fizjoterapię z Kliniki Niewydolności Serca na prośbę lekarza zgodnie ze standardowym protokołem kliniki.
Ponadto dostarczono kopię edukacyjnego DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition” dotyczącego niewydolności serca, ćwiczeń i samokontroli.
|
Zajęcia Allied Health Education są oferowane jako część standardowej opieki na zasadzie opcjonalnej.
Polega na jednorazowym uczestnictwie w 90-minutowych zajęciach, które zapewniają podstawowe wykształcenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Istnieje możliwość skierowania na fizjoterapię, zgodnie ze standardowym protokołem, w celu oceny i indywidualnego zalecenia ćwiczeń.
DVD edukacyjne obejmujące podstawy edukacji fizjoterapeutycznej pacjenta z niewydolnością serca.
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Otrzymaj standardową opiekę w postaci zaproszenia do udziału w Allied Health Education Class.
Może zostać skierowany na fizjoterapię z Kliniki Niewydolności Serca na prośbę lekarza zgodnie ze standardowym protokołem kliniki.
|
Zajęcia Allied Health Education są oferowane jako część standardowej opieki na zasadzie opcjonalnej.
Polega na jednorazowym uczestnictwie w 90-minutowych zajęciach, które zapewniają podstawowe wykształcenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Istnieje możliwość skierowania na fizjoterapię, zgodnie ze standardowym protokołem, w celu oceny i indywidualnego zalecenia ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość ćwiczeń — ogólne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W oparciu o odpowiedzi na ankietę telefoniczną - uszeregowana skala Likerta, od 1 do 4, gdzie 1 oznacza lepszy wynik
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zebrane z ankiety telefonicznej i przeglądu wykresów
|
3 miesiące
|
Zaufanie do podejmowania decyzji związanych z aktywnością
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie odpowiedzi na ankietę telefoniczną – skala Likerta – 1–4, gdzie 1 oznacza lepszy wynik
|
3 miesiące
|
Zaufanie do podejmowania decyzji dotyczących zmian masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie odpowiedzi w ankiecie telefonicznej – z opcją „Tak”, „Nie”, „Nie jestem pewien”, gdzie „Tak” oznacza lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Krzesło do nauki: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Krzesło do nauki: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2012:101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Opcja Allied Health Education Class
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone