Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji DVD na aktywność fizyczną i samodzielne zarządzanie niewydolnością serca

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Kelly Waters, University of Manitoba

Wpływ edukacji DVD na aktywność fizyczną i samodzielne zarządzanie niewydolnością serca: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy po wzmocnionej edukacji multimedialnej skupiającej się na aktywności fizycznej następuje większa zmiana zachowania w zakresie samodzielnego leczenia niewydolności serca w porównaniu ze standardową opieką. Badacze są przekonani, że uczestnicy, którzy otrzymują edukację na DVD oprócz zwykłej opieki, wykażą się lepszą samokontrolą w porównaniu z samą zwykłą opieką. Badacze przewidują mniejszą liczbę przyjęć do szpitala dzięki lepszemu zarządzaniu samoopieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa niewydolność serca staje się coraz bardziej powszechna, a fizjoterapia odgrywa coraz większą rolę w leczeniu tych pacjentów. Poradnia Niewydolności Serca prowadzona jest przez lekarza chorób serca, pielęgniarkę kardiologiczną oraz farmaceutę. Terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci są dostępni na zasadzie konsultacji. Klinika bardzo szybko powiększyła się z 49 nowych pacjentów w latach 2004 - 2005 do 435 nowych pacjentów w latach 2010 - 2011.

Ze względu na ograniczenia przestrzenne i czasowe w klinice utworzono Allied Heath Education Class, aby zapewnić interaktywną, multidyscyplinarną sesję edukacyjną. Na zajęcia zapraszamy wszystkich nowych pacjentów, niezależnie od ich klasyfikacji NYHA, oraz ich rodziny. Prelegentami są fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, dietetyk i farmaceuta. Po każdym z prelegentów przewidziana jest część dydaktyczna, po której następuje dyskusja.

Niewiele badań koncentrowało się na aktywności fizycznej jako jednej z głównych strategii samodzielnego leczenia niewydolności serca. Pacjenci niewiele rozumieją, w jaki sposób aktywność fizyczna może z czasem złagodzić objawy niewydolności serca w połączeniu z innymi modyfikacjami stylu życia. Fizjoterapeuci posiadają umiejętności prowadzenia takiej edukacji i opracowywania indywidualnych programów ćwiczeń. Obecnie pacjenci otrzymują ustne i pisemne materiały edukacyjne dotyczące diagnostyki niewydolności serca, aktywności fizycznej, diety i leków.

Wcześniejsze doświadczenia z pacjentami po ostrych zdarzeniach sercowych, zarówno medycznych, jak i chirurgicznych, wykazały, że zapewnienie pacjentom DVD, które wzmocniło edukację szpitalną, skutecznie wypełniło lukę między programami rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej. Pacjenci mogli przejrzeć zapewnioną edukację w swoim czasie. Dlatego opracowano płytę DVD, która skupiała się na typowej edukacji prowadzonej przez fizjoterapeutę z pacjentem z niewydolnością serca.

Porównamy dwie losowo przydzielone grupy. Pierwszy otrzyma standardową edukację uzyskaną w klinice niewydolności serca i opcjonalne zajęcia Allied Health Education oraz kopię płyty DVD Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure. Druga grupa otrzyma standardową edukację świadczoną przez poradnię niewydolności serca oraz fakultatywną klasę edukacyjną.

Uczestnicy będą monitorowani przez telefon trzy razy w okresie sześciu miesięcy. Pytania w ankiecie wymagają prostej odpowiedzi tak/nie lub są w stylu Likerta. Po każdej ankiecie telefonicznej uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie dzienników ćwiczeń i wagi. Przeprowadzone zostaną również przeglądy wykresów w celu zebrania wskaźników readmisji i liczby wizyt klinicznych, które miały miejsce podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca
  • Pierwsza wizyta w Klinice Niewydolności Serca
  • Klasyfikacja New York Heart Association – dowolna

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub francuskiego na tyle dobrze, aby wziąć udział w ankiecie telefonicznej
  • Przygotowania do przeszczepu, urządzenia wspomagającego pracę serca lub innej formy operacji kardiochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa opieka z ulepszeniem wideo
Otrzymaj standardową opiekę w postaci zaproszenia do udziału w Allied Health Education Class. Może zostać skierowany na fizjoterapię z Kliniki Niewydolności Serca na prośbę lekarza zgodnie ze standardowym protokołem kliniki. Ponadto dostarczono kopię edukacyjnego DVD „Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure Edition” dotyczącego niewydolności serca, ćwiczeń i samokontroli.
Zajęcia Allied Health Education są oferowane jako część standardowej opieki na zasadzie opcjonalnej. Polega na jednorazowym uczestnictwie w 90-minutowych zajęciach, które zapewniają podstawowe wykształcenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Istnieje możliwość skierowania na fizjoterapię, zgodnie ze standardowym protokołem, w celu oceny i indywidualnego zalecenia ćwiczeń.
DVD edukacyjne obejmujące podstawy edukacji fizjoterapeutycznej pacjenta z niewydolnością serca.
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Otrzymaj standardową opiekę w postaci zaproszenia do udziału w Allied Health Education Class. Może zostać skierowany na fizjoterapię z Kliniki Niewydolności Serca na prośbę lekarza zgodnie ze standardowym protokołem kliniki.
Zajęcia Allied Health Education są oferowane jako część standardowej opieki na zasadzie opcjonalnej. Polega na jednorazowym uczestnictwie w 90-minutowych zajęciach, które zapewniają podstawowe wykształcenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Istnieje możliwość skierowania na fizjoterapię, zgodnie ze standardowym protokołem, w celu oceny i indywidualnego zalecenia ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ćwiczeń — ogólne
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o odpowiedzi na ankietę telefoniczną - uszeregowana skala Likerta, od 1 do 4, gdzie 1 oznacza lepszy wynik
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zebrane z ankiety telefonicznej i przeglądu wykresów
3 miesiące
Zaufanie do podejmowania decyzji związanych z aktywnością
Ramy czasowe: 3 miesiące
Na podstawie odpowiedzi na ankietę telefoniczną – skala Likerta – 1–4, gdzie 1 oznacza lepszy wynik
3 miesiące
Zaufanie do podejmowania decyzji dotyczących zmian masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Na podstawie odpowiedzi w ankiecie telefonicznej – z opcją „Tak”, „Nie”, „Nie jestem pewien”, gdzie „Tak” oznacza lepszy wynik.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
  • Krzesło do nauki: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
  • Krzesło do nauki: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2012:101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Opcja Allied Health Education Class

3
Subskrybuj