- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07083258
- Oryginalna próba
Wpływ treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe, równowagę, wytrzymałość tułowia i siła mięśni izokinetyczna u sportowców zapaśniczych
Wpływ treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe, równowagę, wytrzymałość tułowia i tułowia siła mięśni w elitarnych sportowcach zapaśniczych
Tytuł:
Wpływ treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe, równowagę, wytrzymałość tułowia i siła mięśni izokinetycznej u elitarnych kobiet zapaśników freestyle
Cel:
To badanie eksperymentalne ma na celu zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na funkcje oddechowe, siłę mięśni tułowia, wytrzymałość i równowagę u elitarnych kobiet freestyle.
Metody:
To randomizowane kontrolowane badanie obejmie 30 elitarnych kobiet zapaśników freestyle w wieku od 16 do 22 lat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej placebo przy użyciu prostej metody randomizacji. Grupa interwencyjna otrzyma progresywny trening mięśni wdechowych z urządzeniem Powerbreathe Plus, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Obciążenie treningowe wzrośnie co tydzień. Grupa kontrolna przejdzie trening wdechowy o niskiej oporności na 15% wyjściowego maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), służąc jako placebo. Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone przez zaślepionego oceniającego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wieloaspektowego wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na parametry wydajności u elitarnych kobiet freestyle w dziedzinie fizjoterapii krążeniowej i rehabilitacji. W przeciwieństwie do większości badań w literaturze fizjoterapii sportowej, badania te wykraczają poza parametry oddechowe, obejmując kluczowe wyniki funkcjonalne, takie jak równowaga, wytrzymałość tułowia i isokinetyczna siła mięśni tułowia.
Tło naukowe i uzasadnione zapasy freestyle to sport wymagający fizycznie, który wymaga jednoczesnego, dynamicznego stosowania kończyn górnych i dolnych, wraz z wysokim poziomem siły, równowagi i koordynacji. Sukces w konkurencji jest ściśle związany z czynnikami takimi jak stabilność postawy, aktywacja mięśni rdzenia i zdolność do generowania siły izometrycznej i dynamicznej. Jednak udział mięśni oddechowych w wyniki sportowe był często pomijany lub oceniany tylko pośrednio w poprzednich badaniach.
Biorąc pod uwagę wysoką intensywność i krótkoterminową naturę dopasowań zapaśniczych, zwiększone zapotrzebowanie wentylacyjne nakłada znaczny obciążenie membranowej i akcesoriów mięśni oddechowych. Ostatnie dowody sugerują, że IMT nie tylko poprawia czynność płuc, ale także poprawia stabilizację rdzenia i kontrolę postawy. Dlatego bezpośrednio ocena wpływu IMT na wydajność mięśni oddechowych i tułowia u elitarnych kobiet zapaśników dotyczy znaczącej luki w literaturze.
Projekt badania Jest to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z udziałem 30 elitarnych kobiet-zapaśników freestyle powiązanych z tureckim centrum przygotowawczym olimpijskim (Tohm-Trabzon). Uczestnicy będą losowo przypisani do dwóch grup (n = 15 każdy) poprzez prostą randomizację.
Grupa interwencyjna zostanie poddana IMT przy użyciu urządzenia PowerBreathe Plus, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Szkolenie rozpocznie się od 50% MIP uczestników i wzrośnie o 10% co tydzień, osiągając 80% do ostatniego tygodnia.
Grupa kontrolna otrzyma Placebo IMT przy stałym obciążeniu równoważnym 15% wyjściowej MIP, zgodnie z tym samym harmonogramem szkolenia.
Wszystkie interwencje zostaną dostarczone oprócz regularnych programów treningowych sportowców. Oceny przed i po interwencji będą przeprowadzane przez zaślepionego fizjoterapeuty, który nie jest zaangażowany w realizację szkolenia.
Zostaną zastosowane parametry oceny i instrumenty w celu kompleksowej oceny wpływu IMT, obiektywnych i zatwierdzonych narzędzi. Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą urządzenia Cosmed Pony FX, pomiaru MIP, MEP, FEV1, FVC i stosunku FEV1/FVC. Wytrzymałość bagażnika zostanie oceniona za pomocą protokołu wytrzymałości McGill Core Endurance, który obejmuje testy zgięcia, rozszerzenia i deski bocznej. Wytrzymałość mięśni będzie mierzona za pomocą izokinetycznego dynamometru Isomed 2000 z prędkością 60 °/s, aby określić szczyt momentu obrotowego podczas zgięcia i wydłużenia tułowia. Wydajność bilansu zostanie oceniona zarówno w przypadku testu bilansowego Y (w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-medycznym), jak i testem bilansu Flamingo, który mierzy zdolność do utrzymania postawy jednorowiny. Ponadto formularz śledzenia uczestnika zostanie wykorzystany do rejestrowania informacji demograficznych, historii szkolenia i frekwencji. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w znormalizowanych warunkach przez zaślepionego oceniającego.
Do analizy danych zastosowano metody statystyczne odpowiednie metody statystyczne. Charakterystyka dystrybucji i porównania grup zostaną odpowiednio ocenione. Zostaną przeanalizowane różnice wewnątrzgrupowe i międzygrupowe, a także interakcje czasoprzewodowe. Rozmiary efektów zostaną obliczone przy użyciu standardowych procedur, a istotność statystyczna zostanie ustawiona na p <0,05.
Pierwotny wkład badania To badanie jest unikalne w kompleksowej ocenie wpływu IMT nie tylko na parametry fizyczne związane z wydajnością, ale także na zdolność krążeniowo-płucną u elitarnych sportowców. Koncentrując się konkretnie na zapaśnikach, badanie przyczynia się do badań fizjologicznych specyficznych dla płci i oczekuje się, że dostarczy dowodów na opracowanie klinicznie odpowiednich protokołów IMT mających na celu zwiększenie wydajności i zdrowia sportowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mine PEKEŞEN KURTÇA
- Numer telefonu: +90 05079277327
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Universitesi
-
Kontakt:
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
- Numer telefonu: +90 0 (362) 312 19 19
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być sportowcem w freestyle damskim oddziału zapaśniczym.
- Uczestnictwo w regularnym szkoleniu co najmniej 4 dni w tygodniu.
- Zostać wolontariuszem uczestnictwa w badaniu.
- Bycie sportowcem w TOHM przez co najmniej rok.
- Być w wieku 16–22 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Mieć chorobę krążeniowo -oddechową, która wyklucza zastosowanie testowania czynności płuc.
- Mają specyficzne problemy z równowagą (np. Upośledzenie przedsionkowe lub neurologiczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningowy mięśni wdechowych
Uczestnicy tej grupy otrzymają program progresywnego treningu mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia Powerbreathe Plus.
Szkolenie będzie przeprowadzane 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Intensywność rozpocznie się od 50% mierzonego maksymalnego ciśnienia wdechowego uczestnika (MIP) i zostanie zwiększona o 10% co tydzień, osiągając 80% w ostatnim tygodniu.
Wszystkie trening zostaną wykonane oprócz regularnych sesji zapaśniczych sportowców.
Uczestnicy tej grupy będą oceniani pod kątem parametrów oddechowych, wytrzymałości tułowia, równowagi i siły mięśni izokinetycznej przed i po interwencji.
|
Interwencja obejmuje zastosowanie treningu mięśni wdechowych za pomocą urządzenia Powerbreathe Plus.
Trening zostanie przeprowadzony z początkową intensywnością 50% MIP jednostki i zostanie zwiększony co tydzień o 10%, osiągając 80% o czwarty tydzień.
Sesje odbędą się 5 dni w tygodniu i składają się z 2 zestawów 30 powtórzeń dziennie, z 2-minutowymi odstępami odpoczynku między zestawami.
Trening ten ma na celu poprawę siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, a także stabilność rdzenia, funkcje oddechowe, równowagę dynamiczną i siłę izokinetyczną tułowia.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pozorny program treningu mięśni wdechowych przy użyciu tego samego urządzenia.
Intensywność treningu zostanie ustalona na 15% początkowego MIP przez 4 tygodnie w celu uzyskania efektu placebo.
Częstotliwość i czas trwania treningu odzwierciedlają częstotliwość grupy eksperymentalnej.
Uczestnicy przejdą identyczne oceny przed i po interwencji.
|
Grupa placebo wykona identyczne sesje treningowe przy użyciu tego samego urządzenia, ale ze stałym minimalnym oporem ustawionym na 15% początkowego MIP, niewystarczające do wywołania efektu treningu fizjologicznego.
Ta interwencja ma na celu kontrolowanie reakcji placebo.
Protokoły oceny będą identyczne z protokołami w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) [CMH₂O]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone za pomocą urządzenia Cosmed Pony FX.
Ta wartość odzwierciedla siłę mięśni wdechowych przed i po interwencji.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) [CMH₂O]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie ocenione za pomocą spirometru FX Cosmed Pony.
Wskazuje siłę generowaną przez mięśnie wydechowe i będzie porównywana przed i po szkoleniu.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana przymusowej objętości wydechowej w 1 sekundzie (FEV1) [litrów]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
FEV1 będzie mierzony za pomocą Pony FX Cosmed w celu oceny czynności płuc.
Wartość odzwierciedla objętość powietrza wydalonego w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana wymuszonej pojemności witalnej (FVC) [litrów]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
FVC zostanie ocenione za pomocą urządzenia FX Cosmed Pony.
Mierzy całkowitą objętość powietrza siłowo wydychanego po pełnej inspiracji, używanej do oceny zmian pojemności płuc z powodu szkolenia.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana stosunku FEV1/FVC [%]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Stosunek FEV1/FVC zostanie obliczony na podstawie testowania funkcji płuc w celu oceny funkcji i wydajności dróg oddechowych.
Stosunek zostanie porównany między linią wyjściową a po 4-tygodniowej interwencji.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas utrzymywany w teście zgięcia tułowia [sekundy]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Wytrzymałość na zgięcie bagażu zostanie oceniona za pomocą baterii testowej wytrzymałości McGill Core Endurance.
Uczestnik utrzyma pozycję zgięcia tułowia pod znormalizowanym kątem.
Czas trwania zostanie zarejestrowany w kilka sekund.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Czas trzymany w teście deski bocznej [sekundy]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Wytrzymałość bagażnika bocznego zostanie oceniona za pomocą testu mostu bocznego McGill (deska boczna).
Czas, w którym uczestnik może utrzymać pozycję z każdej strony, zostanie zarejestrowany w sekundach.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Czas utrzymywany w teście przedłużenia bagażnika [sekundy]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Wytrzymałość przedłużenia bagażnika będzie mierzona za pomocą baterii testowej wytrzymałości McGill.
Uczestnik utrzyma bagażnik w przedłużonej pozycji; Utrzymany czas zostanie zarejestrowany w kilka sekund.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Szczytowy moment obrotowy zginaczy tułowia [nm]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmierzone za pomocą izokinetycznego dynamometru Isomed 2000 w 60 °/s.
Uczestnicy wykonują trzy powtórzenia zgięcia tułowia; Rejestrowana jest najwyższa wartość szczytowego momentu obrotowego w NM.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Szczytowy moment obrotowy prostowników tułowia [nm]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Zmierzone za pomocą izokinetycznego dynamometru Isomed 2000 w 60 °/s.
Uczestnicy wykonują trzy powtórzenia rozszerzenia bagażnika; Rejestrowany jest najwyższy szczytowy moment obrotowy w NM.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Odległość zasięgu w testu bilansowym - kierunek przedni [cm]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test bilansu Y zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej.
Maksymalna odległość zasięgu w kierunku przednim będzie mierzona w centymetrach.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zasięg odległości w testu bilansowym - kierunek tylno -medyczny [cm]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test bilansu Y zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej.
Maksymalna odległość zasięgu w kierunku posteromedialnym będzie mierzona w centymetrach.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Odległość osiągnięcia testu bilansowego - kierunek tylno -boczny [cm]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test bilansu Y zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej.
Maksymalna odległość zasięgu w kierunku tylno -bocznym będzie mierzona w centymetrach.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Czas utrzymywany w teście bilansu Flamingo [sekundy]
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Bilans statyczny zostanie oceniony za pomocą testu bilansu Flamingo.
Czas (w sekundach) uczestnik może utrzymać postawę jednorazową na wiązce bez utraty równowagi.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMÜ2025/257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny trening mięśni wdechowych (IMT)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone