- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07083258
- Juicio original
El efecto del entrenamiento muscular inspiratorio en los parámetros respiratorios, el equilibrio, la resistencia al tronco y la fuerza muscular isocinética del tronco en los atletas de la lucha libre
El efecto del entrenamiento muscular inspiratorio en parámetros respiratorios, equilibrio, resistencia al tronco y fuerza muscular isocinética del tronco en atletas de lucha libre de estilo libre de élite
Título:
Los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio en parámetros respiratorios, equilibrio, resistencia al tronco y fuerza muscular isocinética del tronco en luchadores de estilo libre femenino de élite
Objetivo:
Este estudio experimental tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio en las funciones respiratorias, la fuerza muscular del tronco, la resistencia y el equilibrio en los luchadores de estilo libre femenino de élite.
Métodos:
Este ensayo controlado aleatorio incluirá 30 luchadores de estilo libre femenino de élite de edades entre 16 y 22. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o un grupo de control de placebo utilizando un método de aleatorización simple. El grupo de intervención recibirá entrenamiento muscular inspiratorio progresivo con el dispositivo PowerBreathe Plus, 5 días por semana durante 4 semanas. La carga de entrenamiento aumentará semanalmente. El grupo de control se someterá a capacitación inspiratoria de baja resistencia al 15% de su presión inspiratoria máxima (MIP) de línea de base, que sirve como placebo. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención serán realizadas por un evaluador cegado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos multifacéticos del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) en los parámetros de rendimiento en luchadores de estilo libre femenino de élite dentro del campo de la fisioterapia y la rehabilitación cardiopulmonares. A diferencia de la mayoría de los estudios en la literatura de fisioterapia deportiva, esta investigación va más allá de los parámetros respiratorios para incluir resultados funcionales clave como el equilibrio, la resistencia al tronco y la fuerza del músculo troncal isocinético.
Los antecedentes científicos y la lucha libre de estilo libre es un deporte físicamente exigente que requiere un uso simultáneo y dinámico de las extremidades superiores e inferiores, junto con altos niveles de fuerza, equilibrio y coordinación. El éxito en la competencia está estrechamente vinculado a factores como la estabilidad postural, la activación muscular central y la capacidad de generar fuerza isométrica y dinámica. Sin embargo, la contribución de los músculos respiratorios al rendimiento atlético a menudo se ha pasado por alto o evaluado solo indirectamente en estudios anteriores.
Dada la naturaleza de alta intensidad y corta duración de los partidos de lucha libre, el aumento de la demanda ventilatoria impone una carga significativa sobre el diafragma y los músculos respiratorios accesorios. La evidencia reciente sugiere que IMT no solo mejora la función pulmonar, sino que también mejora la estabilización del núcleo y el control postural. Por lo tanto, evaluar directamente los efectos de la IMT en el rendimiento del músculo respiratorio y del tronco en luchadores femeninos de élite aborda una brecha notable en la literatura.
Diseño del estudio Este es un estudio experimental controlado aleatorio que involucra 30 luchadores de estilo libre femenino de élite afiliados al Centro de Preparación Olímpica Turquía (Tohm-Trabzon). Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos (n = 15 cada uno) mediante aleatorización simple.
El grupo de intervención se someterá a IMT usando el dispositivo PowerBreathe Plus, 5 días por semana durante 4 semanas. La capacitación comenzará al 50% del MIP de los participantes y aumentará en un 10% cada semana, alcanzando el 80% en la última semana.
El grupo de control recibirá placebo IMT a una carga constante equivalente al 15% del MIP de línea de base, siguiendo el mismo programa de capacitación.
Todas las intervenciones se entregarán además de los programas de entrenamiento regulares de los atletas. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención serán realizadas por un fisioterapeuta ciego que no participa en la implementación de la capacitación.
Se emplearán parámetros e instrumentos de evaluación para evaluar de manera integral el impacto de las herramientas IMT, objetivos y validadas. La función pulmonar se evaluará utilizando el dispositivo Cosmed Pony FX, que mide MIP, MEP, FEV1, FVC y la relación FEV1/FVC. La resistencia del tronco se evaluará utilizando el protocolo de resistencia McGill Core, que incluye pruebas de flexión del tronco, extensión y tabla lateral. La fuerza muscular se medirá utilizando el dinamómetro isocinético ISOMED 2000 a una velocidad de 60 °/s para determinar el par máximo durante la flexión y la extensión del tronco. El rendimiento del equilibrio se evaluará tanto con la prueba de equilibrio Y (en direcciones anterior, posterolateral y posteromedial) como la prueba de balance de flamencos, que mide la capacidad de mantener una posición de una sola pierna. Además, se utilizará un formulario de seguimiento de los participantes para registrar información demográfica, historial de capacitación y asistencia. Todas las evaluaciones serán realizadas en condiciones estandarizadas por un evaluador cegado.
Métodos estadísticos Se emplearán métodos estadísticos apropiados para analizar los datos. Las características de distribución y las comparaciones grupales se evaluarán en consecuencia. Se analizarán las diferencias intragrupales e entre grupos, así como las interacciones en el tiempo por grupo. Los tamaños del efecto se calcularán utilizando procedimientos estándar, y la significación estadística se establecerá en P <0.05.
Contribución original del estudio Este estudio es único en su evaluación integral de los efectos de IMT no solo en los parámetros físicos relacionados con el rendimiento sino también en la capacidad cardiopulmonar en atletas de élite. Al centrarse específicamente en las luchadoras femeninas, el estudio contribuye a la investigación fisiológica específica del sexo y se espera que proporcione evidencia para el desarrollo de protocolos IMT clínicamente aplicables destinados a mejorar el rendimiento y la salud del atletismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mine PEKEŞEN KURTÇA
- Número de teléfono: +90 05079277327
- Correo electrónico: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Samsun, Turquía (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs Universitesi
-
Contacto:
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
- Número de teléfono: +90 0 (362) 312 19 19
- Correo electrónico: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser atleta en la rama de lucha libre de estilo freestyle.
- Participando en capacitación regular al menos 4 días a la semana.
- Ser voluntario para participar en el estudio.
- Ser un atleta dentro de Tohm durante al menos un año.
- Tener entre las edades de 16-22.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad cardiopulmonar que impida el uso de pruebas de función pulmonar.
- Tienen problemas de equilibrio específicos (por ejemplo, discapacidad vestibular o neurológica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento muscular inspiratorio
Los participantes en este grupo recibirán un programa progresivo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) utilizando el dispositivo PowerBreathe Plus.
La capacitación se llevará a cabo 5 días por semana durante 4 semanas.
La intensidad comenzará en el 50% de la presión inspiratoria máxima (MIP) medida del participante y se incrementará en un 10% cada semana, alcanzando el 80% en la última semana.
Todo el entrenamiento se realizará además de las sesiones de lucha regulares de los atletas.
Los participantes en este grupo serán evaluados para parámetros respiratorios, resistencia al tronco, equilibrio y fuerza muscular isocinética del tronco antes y después de la intervención.
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La intervención implica la aplicación de entrenamiento muscular inspiratorio utilizando el dispositivo PowerBreathe Plus.
El entrenamiento se realizará a una intensidad inicial del 50% del MIP del individuo y se incrementará semanalmente en un 10%, alcanzando el 80% en la semana cuatro.
Las sesiones tendrán lugar 5 días por semana y consistirán en 2 conjuntos de 30 repeticiones por día, con intervalos de descanso de 2 minutos entre series.
Este entrenamiento tiene como objetivo mejorar la fuerza y la resistencia muscular inspiratoria, así como la estabilidad central, la función respiratoria, el equilibrio dinámico y la fuerza isocinética del tronco.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa de entrenamiento muscular inspiratorio simulado que utiliza el mismo dispositivo.
La intensidad de entrenamiento se fijará en el 15% del MIP inicial durante el período de 4 semanas para producir un efecto placebo.
La frecuencia y la duración del entrenamiento reflejarán la del grupo experimental.
Los participantes se someterán a evaluaciones idénticas previas y posteriores a la intervención.
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El grupo placebo realizará sesiones de entrenamiento idénticas utilizando el mismo dispositivo pero con una resistencia mínima constante establecida al 15% del MIP inicial, insuficiente para inducir un efecto de entrenamiento fisiológico.
Esta intervención está diseñada para controlar la respuesta placebo.
Los protocolos de evaluación serán idénticos a los del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión inspiratoria máxima (MIP) [CMH₂O]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La presión inspiratoria máxima (MIP) se medirá utilizando el dispositivo Cosmed Pony FX.
Este valor refleja la fuerza de los músculos inspiratorios antes y después de la intervención.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Cambio en la presión espiratoria máxima (MEP) [CMH₂O]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La presión espiratoria máxima (MEP) se evaluará utilizando el espirómetro Cosmed Pony FX.
Indica la fuerza generada por los músculos espiratorios y se comparará antes y después del entrenamiento.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) [litros]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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FEV1 se medirá utilizando el Pony FX Cosmed para evaluar la función pulmonar.
El valor refleja el volumen de aire expulsado en el primer segundo de una exhalación forzada.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Cambio en la capacidad vital forzada (FVC) [litros]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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FVC se evaluará con el dispositivo Cosmed Pony FX.
Mide el volumen total de aire exhalado por la fuerza después de una inspiración completa, utilizada para evaluar los cambios en la capacidad pulmonar debido a la capacitación.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
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Cambio en la relación FEV1/FVC [%]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La relación FEV1/FVC se calculará a partir de pruebas de función pulmonar para evaluar la función y la eficiencia de las vías respiratorias.
La relación se comparará entre la línea de base y después de la intervención de 4 semanas.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo mantenido en la prueba de flexión del tronco [segundos]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La resistencia de flexión del tronco se evaluará utilizando la batería de prueba de resistencia de McGill Core.
El participante mantendrá una posición de flexión del tronco en un ángulo estandarizado.
La duración se registrará en segundos.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
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Tiempo mantenido en la prueba de tablón lateral [segundos]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La resistencia del tronco lateral se evaluará a través de la prueba de puente lateral de McGill (tabla lateral).
El momento en que el participante puede mantener la posición en cada lado se registrará en segundos.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
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Tiempo mantenido en la prueba de extensión del tronco [segundos]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La resistencia de la extensión del tronco se medirá con la batería de prueba de resistencia del núcleo McGill.
El participante mantendrá el tronco en una posición extendida; El tiempo mantenido se registrará en segundos.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
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Peak Torque de flexores del tronco [NM]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Medido usando el dinamómetro isocinético 2000 isomado a 60 °/s.
Los participantes realizan tres repeticiones de flexión del tronco; Se registra el valor de torque máximo más alto en NM.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
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Peak Torque de extensores de tronco [NM]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
Medido usando el dinamómetro isocinético 2000 isomado a 60 °/s.
Los participantes realizan tres repeticiones de extensión del tronco; Se registra el par máximo más alto en NM.
|
Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
|
Distancia de alcance en la prueba de equilibrio Y - Dirección anterior [CM]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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La prueba de balance Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
La distancia máxima de alcance en la dirección anterior se medirá en centímetros.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Distancia de alcance en la prueba de equilibrio Y - Dirección posteromedial [CM]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
La prueba de balance Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
La distancia máxima de alcance en la dirección posteromedial se medirá en centímetros.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
|
Distancia de alcance en la prueba de equilibrio Y - Dirección posterolateral [CM]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
|
La prueba de balance Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
La distancia máxima de alcance en la dirección posterolateral se medirá en centímetros.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Tiempo mantenido en la prueba de balance de flamingo [segundos]
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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El equilibrio estático se evaluará utilizando la prueba de balance de flamingo.
Se registrará el tiempo (en segundos) el participante puede mantener una postura de una sola pierna en un haz sin perder el equilibrio.
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Línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 4)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMÜ2025/257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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University of ValenciaTerminadoDebilidad muscular | Otros diagnósticos, comorbilidades y complicaciones | Síndrome; institucionalizaciónEspaña