Przewidywanie trudnej intubacji w chirurgii bariatrycznej: porównanie wskaźnika ryzyka El Ganzouri i ultrasonografii dróg oddechowych

Tło i uzasadnienie

Zarządzanie drogami oddechowymi jest podstawowym aspektem praktyki anestezjologicznej i odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta podczas zabiegów chirurgicznych. Pod znieczuleniem ogólnym zahamowanie samoistnego oddychania wymaga bezpiecznego utrzymania drożności dróg oddechowych. Pomyślna intubacja dotchawicza jest niezbędna do bezpiecznego przeprowadzenia operacji; jednak u niektórych pacjentów intubacja może być nieoczekiwanie trudna. Zgodnie z aktualnymi definicjami, trudna intubacja charakteryzuje się niemożnością odpowiedniej wizualizacji struktur głośni przy użyciu standardowych technik, co prowadzi do niepowodzenia lub konieczności wielokrotnych prób. Opóźniona lub nieudana intubacja po indukcji znieczulenia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym hipoksemii, aspiracji, bradykardii i zatrzymania krążenia. Dlatego dokładne przedoperacyjne przewidywanie trudnej intubacji ma kluczowe znaczenie. Wczesne rozpoznanie przypadków trudnych dróg oddechowych umożliwia terminowe wdrożenie alternatywnych technik i urządzeń do zarządzania drogami oddechowymi, zmniejszając tym samym ryzyko i powikłania okołooperacyjne.

Otyłość stała się poważnym globalnym problemem zdrowotnym i stanowi istotny czynnik ryzyka trudnej intubacji. Chirurgia bariatryczna jest wskazana u osób z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m² lub ≥35 kg/m² w obecności poważnych chorób współistniejących, w celu redukcji związanych z otyłością powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych oraz poprawy jakości życia. Jednak pacjenci otyli stawiają szczególne wyzwania w zarządzaniu drogami oddechowymi ze względu na zwiększoną tkankę tłuszczową w szyi, zmniejszone kąty szyjno-gardłowe i powiększone struktury tkanek miękkich. Czynniki anatomiczne utrudniają wizualizację struktur krtani i mogą wydłużać czas intubacji, zwiększając tym samym ryzyko powikłań związanych z drogami oddechowymi.

EGRI został opracowany jako kompleksowy system punktowy do przewidywania trudnej intubacji, uwzględniający wiele parametrów oceny dróg oddechowych, w tym otwarcie ust, klasyfikację Mallampatiego, ruchomość szyi, wysunięcie żuchwy, górne siekacze, odległość tarczowo-bródkową oraz wywiad dotyczący trudnej intubacji. Kilka badań wykazało kliniczną przydatność i wartość predykcyjną EGRI w przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych.

USG dróg oddechowych ostatnio zyskało uwagę jako nieinwazyjna metoda przewidywania trudnej intubacji. Ta technika umożliwia wizualizację anatomii dróg oddechowych w czasie rzeczywistym oraz pomiar parametrów takich jak odległość skóra-nagłośnia, odległość skóra-kość gnykowa, odległość skóra-struny głosowe i grubość języka. Wcześniejsze badania sugerują, że USG może zapewnić dokładność predykcyjną porównywalną lub większą niż tradycyjne wskaźniki kliniczne, w tym EGRI. Jednak dowody dotyczące jego stosowania u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej pozostają ograniczone, podkreślając potrzebę dalszych badań.

Bezpośrednia laryngoskopia pozostaje standardową techniką wizualizacji dróg oddechowych podczas intubacji dotchawiczej. System klasyfikacji CL, który obejmuje stopnie od I (pełny widok głośni) do IV (brak widocznych struktur głośni), zapewnia obiektywną ocenę trudności intubacji. W tym badaniu wynik CL będzie używany jako standard odniesienia do porównania wydajności predykcyjnej parametrów EGRI i USG dróg oddechowych u uczestników poddawanych chirurgii bariatrycznej.

Cele badania

Pacjenci zakwalifikowani do chirurgii bariatrycznej są narażeni na zwiększone ryzyko trudnej intubacji, co wymaga stosowania dokładnych i obiektywnych narzędzi oceny przedoperacyjnej. Tradycyjne kliniczne systemy punktowe, takie jak EGRI, są praktyczne i szeroko stosowane; jednak ich dokładność predykcyjna może być ograniczona przez subiektywność. USG dróg oddechowych jest nową, nieinwazyjną techniką, która zapewnia bezpośrednią wizualizację struktur dróg oddechowych, ale potrzebne są dalsze badania, aby ustalić jej rolę w tej populacji pacjentów.

Głównym celem tego badania jest porównanie wydajności predykcyjnej parametrów EGRI i USG dróg oddechowych w identyfikacji trudnej intubacji u uczestników z otyłością poddawanych chirurgii bariatrycznej. Drugorzędnym celem jest ocena związku między wynikami przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych a śródoperacyjnymi wynikami CL uzyskanymi podczas bezpośredniej laryngoskopii.

Poprzez określenie, która metoda oceny wykazuje większą dokładność i wiarygodność, to badanie ma na celu wygenerowanie dowodów, które mogą przyczynić się do poprawy przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych i zwiększenia bezpieczeństwa pacjenta w chirurgii bariatrycznej.

Projekt badania

To badanie jest zaprojektowane jako prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne. Głównym celem jest porównanie parametrów EGRI i USG dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji u dorosłych uczestników zakwalifikowanych do chirurgii bariatrycznej oraz ocena ich związku z wynikami CL uzyskanymi podczas bezpośredniej laryngoskopii.

W okresie przedoperacyjnym wszyscy uczestnicy przejdą ocenę dróg oddechowych przy użyciu zarówno systemu punktowego EGRI, jak i USG dróg oddechowych. Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona pod znieczuleniem ogólnym przy użyciu bezpośredniej laryngoskopii. Stopień trudności intubacji zostanie udokumentowany na podstawie obserwacji anestezjologa, w tym stopnia CL, czasu intubacji i liczby prób intubacji.

Zebrane dane zostaną sklasyfikowane według obecności lub braku trudnej intubacji. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu porównania wydajności predykcyjnej wyników EGRI i parametrów USG dróg oddechowych oraz oceny ich związku z wynikami bezpośredniej laryngoskopii.

Analiza danych

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiedniego oprogramowania statystycznego. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie obecności lub braku trudnej intubacji, określonej na podstawie wyników śródoperacyjnych.

Statystyki opisowe zostaną użyte do podsumowania charakterystyk demograficznych i klinicznych. Zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana z zakresem międzykwartylowym, w zależności od rozkładu danych. Zmienne kategorialne zostaną przedstawione jako częstości i procenty.

Odpowiednie testy statystyczne zostaną zastosowane do porównania wyników EGRI i parametrów USG dróg oddechowych między grupami. Analizy korelacyjne zostaną przeprowadzone w celu oceny związków między przedoperacyjnymi pomiarami USG dróg oddechowych, wynikami EGRI a śródoperacyjnymi stopniami CL.

Wydajność diagnostyczna wyników EGRI i parametrów USG dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji zostanie oceniona przy użyciu porównawczych metod statystycznych.

Wartość p <0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Oczekiwane wyniki

Wynik pierwszorzędowy:

Porównanie skuteczności diagnostycznej parametrów EGRI i USG dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji u dorosłych uczestników zakwalifikowanych do chirurgii bariatrycznej.

Wynik drugorzędowy

Ocena związku między wynikami EGRI i pomiarami USG dróg oddechowych a zmiennymi klinicznymi, w tym czasem intubacji, liczbą prób intubacji oraz występowaniem trudnej intubacji.