Hemoroidektomia z niskim wycięciem i wysokim zawieszeniem versus konwencjonalna hemoroidektomia Milligana-Morgana w leczeniu hemoroidów mieszanych III-IV stopnia (LEHS)

Kryteria włączenia uczestników Wiek od 18 do 70 lat, obie płcie; zdiagnozowane mieszane hemoroidy stopnia III lub IV wg Golighera na podstawie badania fizykalnego odbytnicy; niepowodzenie leczenia zachowawczego przez co najmniej 3 miesiące; dobrowolny udział w badaniu i pisemna świadoma zgoda na ukończenie 12-miesięcznej obserwacji.

Kryteria wykluczenia Powikłane ostrym ropniem okołoodbytniczym, przetoką odbytu, szczeliną odbytu, zapalną chorobą jelit, wypadaniem odbytnicy lub nowotworem odbytnicy; wywiad wcześniejszej operacji odbytnicy; ciężka dysfunkcja krzepnięcia, niewydolność sercowo-płucna, niewydolność wątroby lub nerek lub zaburzenia psychiczne; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; niezdolność do współpracy w obserwacji pooperacyjnej i ocenie klinicznej.

Procedury chirurgiczne Interwencja eksperymentalna: Hemoroidoektomia z niską ekscyzją i wysokim zawieszeniem (LEHS) Wszystkie procedury wykonano w znieczuleniu rdzeniowym lub zewnątrzoponowym z pacjentami w pozycji litotomijnej przez starszych chirurgów odbytnicy z co najmniej 10-letnim doświadczeniem klinicznym. Interwencja obejmowała cztery kluczowe etapy: minimalną ekscyzję tkanki hemoroidalnej zewnętrznej wzdłuż naturalnego fałdu skóry okołoodbytniczej z zachowaniem wystarczających mostków skórnych i tkanki czuciowej; pełną mobilizację masy hemoroidalnej wewnętrznej z tkanki podśluzówkowej odbytnicy w celu odsłonięcia nienaruszonej podstawy szypuły hemoroidu; wysokie podwiązanie podstawy szypuły ósemką z użyciem szwów wchłanialnych 3-0, a następnie zawieszenie i unieruchomienie podwiązanej szypuły do górnej ściany odbytnicy w celu anatomicznego przywrócenia poduszki odbytowej; częściowe zamknięcie ran chirurgicznych szwami wchłanialnymi przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego drenażu, aby zapobiec krwiakowi i zakażeniu.

Interwencja porównawcza: Konwencjonalna hemoroidoektomia Milligana-Morgana (MM) Procedurę wykonano w tym samym znieczuleniu i pozycji przez ten sam zespół chirurgiczny co w grupie LEHS. Kluczowe etapy obejmowały konwencyjne nacięcie w kształcie litery V od skóry okołoodbytniczej do linii grzebieniastej z szeroką dyssekcją i resekcją tkanki hemoroidalnej zewnętrznej; bezpośrednie podwiązanie podstawy hemoroidu wewnętrznego szwami jedwabnymi 3-0 bez wcześniejszej mobilizacji lub dyssekcji, a następnie radykalną resekcję dystalnej tkanki hemoroidalnej; zachowanie mostków skórnych o szerokości co najmniej 0,5 cm i naturalny otwarty drenaż dla wszystkich ran chirurgicznych bez zamykania szwami.

Miary wyników 4.1 Wyniki pierwszorzędowe (1) Kliniczna skuteczność leczenia mieszanych hemoroidów Opis: Wyleczonych (całkowite ustąpienie objawów klinicznych i wypadania hemoroidów) plus poprawa (wyraźna ulga w objawach klinicznych) podzielone przez całkowitą liczbę pacjentów; kliniczną skuteczność co najmniej 90% zdefiniowano jako skuteczną.

Ram czasowy: 12 tygodni po operacji (2) Wskaźnik nawrotu hemoroidów Opis: Nawrót zdefiniowano jako ponowne pojawienie się wypadania hemoroidów lub krwawienia z odbytnicy wymagającego ponownej interwencji klinicznej w okresie obserwacji.

Ram czasowy: 12 miesięcy po operacji 4.2 Wyniki drugorzędowe (1) Wskaźniki okołooperacyjne Opis: Ocena czasu operacji (minuty) i utraty krwi śródoperacyjnej (mililitry) podczas procedury chirurgicznej.

Ram czasowy: Okołooperacyjnie (2) Ocena bólu pooperacyjnego Opis: Wizualna skala analogowa (VAS, 0-10 punktów) do oceny stopnia bólu pooperacyjnego, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.

Ram czasowy: 6 godzin po operacji; 24 godziny po operacji; 72 godziny po operacji; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji 4.3 Parametry powrotu do zdrowia po operacji Opis: Ocena czasu do pierwszej defekacji, czasu gojenia się ran (dni) i długości pobytu w szpitalu (dni) po operacji.

Ram czasowy: Do 14 dni po operacji 4.4 Wskaźnik powikłań pooperacyjnych Opis: Rejestracja zdarzeń niepożądanych, w tym obrzęku okołoodbytniczego, zatrzymania moczu, wtórnego krwawienia, zakażenia rany, zwężenia odbytu i dyskomfortu odbytu.

Ram czasowy: Do 12 miesięcy po operacji 4.5 Parametry manometrii odbytnicy Opis: Pomiar ciśnienia spoczynkowego odbytu (ARP), maksymalnego ciśnienia ściskania odbytu (AMSP) i progu czucia odbytnicy (RST) za pomocą manometrii odbytnicy.

Ram czasowy: Wyjściowo; 12 tygodni po operacji 4.6 Ocena satysfakcji pacjenta Opis: Subiektywna ocena satysfakcji w skali 0-10 punktów oceniana za pomocą kwestionariusza klinicznego, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjenta.

Ram czasowy: 12 miesięcy po operacji