Emodroidectomia con Bassa Escissione e Alta Sospensione versus Emorroidectomia Convenzionale Milligan-Morgan per Emorroidi Miste di Grado III-IV (LEHS)

Criteri di inclusione dei partecipanti Età compresa tra 18 e 70 anni, sia maschi che femmine; diagnosi di emorroidi miste di grado III o IV secondo Goligher mediante esame fisico anorettale; fallimento del trattamento conservativo per almeno 3 mesi; partecipazione volontaria allo studio e consenso informato scritto per completare il follow-up di 12 mesi.

Criteri di esclusione Complicanze con ascesso perianale acuto, fistola anale, ragade anale, malattia infiammatoria intestinale, prolasso rettale o neoplasia anorettale; anamnesi di precedente intervento chirurgico anorettale; grave disfunzione della coagulazione, insufficienza cardiopolmonare, epatica o renale, o disturbi mentali; donne in gravidanza o allattamento; incapacità di collaborare con il follow-up postoperatorio e la valutazione clinica.

Procedure Chirurgiche Intervento Sperimentale: Emorroidectomia a Bassa Escissione e Alta Sospensione (LEHS) Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia spinale o epidurale con i pazienti in posizione litotomica da chirurghi anorettali senior con almeno 10 anni di esperienza clinica. L'intervento includeva quattro passaggi chiave: escissione minima del tessuto emorroidario esterno lungo la naturale piega cutanea perianale con preservazione di sufficienti ponti cutanei e tessuto sensoriale; completa mobilizzazione della massa emorroidaria interna dal tessuto sottomucoso rettale per esporre la base intatta del peduncolo emorroidario; legatura alta a otto della base del peduncolo con suture riassorbibili 3-0 seguita da sospensione e fissazione del peduncolo legato alla parete rettale superiore per il ripristino anatomico del cuscino anale; chiusura parziale delle ferite chirurgiche con suture riassorbibili mantenendo un adeguato drenaggio per prevenire ematoma e infezione.

Intervento di Confronto: Emorroidectomia Convenzionale di Milligan-Morgan (MM) La procedura è stata eseguita con la stessa anestesia e posizione dallo stesso team chirurgico del gruppo LEHS. I passaggi chiave includevano: incisione convenzionale a V dalla cute perianale alla linea dentata con ampia dissezione e resezione del tessuto emorroidario esterno; legatura diretta della base dell'emorroide interna con suture di seta 3-0 senza precedente mobilizzazione o dissezione, seguita da resezione radicale del tessuto emorroidario distale; preservazione di ponti cutanei di almeno 0,5 cm e drenaggio aperto naturale per tutte le ferite chirurgiche senza chiusura con suture.

Misure di Esito 4.1 Esiti Primari (1) Tasso di efficacia clinica delle emorroidi miste Descrizione: Guariti (risoluzione completa dei sintomi clinici e del prolasso emorroidario) più migliorati (evidente sollievo dei sintomi clinici) diviso per il numero totale di pazienti; un tasso di efficacia clinica di almeno il 90% è stato definito efficace.

Periodo di Tempo: 12 settimane postoperatorie (2) Tasso di recidiva delle emorroidi Descrizione: La recidiva è stata definita come la ricomparsa del prolasso emorroidario o del sanguinamento rettale che richiedeva una reintervento clinico durante il periodo di follow-up.

Periodo di Tempo: 12 mesi postoperatori 4.2 Esiti Secondari (1) Indicatori perioperatori Descrizione: Valutazione del tempo operatorio (minuti) e della perdita di sangue intraoperatoria (millilitri) durante la procedura chirurgica.

Periodo di Tempo: Perioperatorio (2) Punteggio del dolore postoperatorio Descrizione: Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10 punti) per valutare il grado di dolore postoperatorio, con punteggi più alti che indicano dolore più grave.

Periodo di Tempo: 6 ore postoperatorie; 24 ore postoperatorie; 72 ore postoperatorie; 7 giorni postoperatori; 14 giorni postoperatori 4.3 Parametri di recupero postoperatorio Descrizione: Valutazione del tempo alla prima defecazione, tempo di guarigione della ferita (giorni) e durata della degenza ospedaliera (giorni) dopo l'intervento.

Periodo di Tempo: Fino a 14 giorni postoperatori 4.4 Tasso di complicanze postoperatorie Descrizione: Registrazione di eventi avversi inclusi edema perianale, ritenzione urinaria, sanguinamento secondario, infezione della ferita, stenosi anale e disagio anale.

Periodo di Tempo: Fino a 12 mesi postoperatori 4.5 Parametri della manometria anorettale Descrizione: Misurazione della pressione anale a riposo (ARP), della pressione massima di contrazione anale (AMSP) e della soglia di sensazione rettale (RST) mediante manometria anorettale.

Periodo di Tempo: Baseline; 12 settimane postoperatorie 4.6 Punteggio di soddisfazione del paziente Descrizione: Punteggio di soddisfazione soggettivo 0-10 valutato mediante questionario clinico, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del paziente.

Periodo di Tempo: 12 mesi postoperatori