Low Excision and High Suspension Hämorrhoidektomie versus konventionelle Milligan-Morgan Hämorrhoidektomie bei Grad III-IV gemischten Hämorrhoiden (LEHS)

Einschlusskriterien für Teilnehmer Alter 18 bis 70 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich; Diagnose von gemischten Hämorrhoiden vom Grad III oder IV nach Goligher durch anorektale körperliche Untersuchung; Versagen einer konservativen Behandlung für mindestens 3 Monate; freiwillige Teilnahme an der Studie und schriftliche Einwilligung zur Durchführung der 12-monatigen Nachbeobachtung.

Ausschlusskriterien Komplikationen mit akutem perianalem Abszess, Analfistel, Analfissur, entzündlicher Darmerkrankung, Rektumprolaps oder anorektaler Malignität; Vorgeschichte früherer anorektaler Operationen; schwere Gerinnungsstörung, kardiopulmonale Insuffizienz, Leber- oder Nierenversagen oder psychische Störungen; schwangere oder stillende Frauen; Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit der postoperativen Nachbeobachtung und klinischen Bewertung.

Chirurgische Verfahren Experimentelle Intervention: Niedrige Exzision und hohe Suspensionshämorrhoidektomie (LEHS) Alle Eingriffe wurden unter Spinal- oder Epiduralanästhesie mit Patienten in Steinschnittlage von erfahrenen anorektalen Chirurgen mit mindestens 10 Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt. Die Intervention umfasste vier Schlüsselschritte: Minimale Exzision von äußerem Hämorrhoidalgewebe entlang der natürlichen perianalen Hautfalte mit Erhaltung ausreichender Hautbrücken und sensorischen Gewebes; vollständige Mobilisation der inneren Hämorrhoidenmasse aus dem rektalen submukösen Gewebe, um die intakte Basis des Hämorrhoidenstiels freizulegen; hohe Acht-förmige Ligatur der Stielbasis mit 3-0 resorbierbaren Nähten, gefolgt von Suspension und Fixierung des ligierten Stiels an der oberen Rektumwand zur anatomischen Wiederherstellung des Analpolsters; teilweiser Verschluss der chirurgischen Wunden mit resorbierbaren Nähten bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer angemessenen Drainage, um Hämatome und Infektionen zu verhindern.

Vergleichsintervention: Konventionelle Milligan-Morgan (MM)-Hämorrhoidektomie Der Eingriff wurde unter derselben Anästhesie und Position vom gleichen chirurgischen Team wie in der LEHS-Gruppe durchgeführt. Zu den Schlüsselschritten gehörten: Konventioneller V-förmiger Schnitt von der perianalen Haut bis zur Linea dentata mit breiter Dissektion und Resektion von äußerem Hämorrhoidalgewebe; direkte Ligatur der inneren Hämorrhoidenbasis mit 3-0 Seidenfäden ohne vorherige Mobilisation oder Dissektion, gefolgt von radikaler Resektion des distalen Hämorrhoidalgewebes; Erhaltung von Hautbrücken von mindestens 0,5 cm und natürliche offene Drainage für alle chirurgischen Wunden ohne Nahtverschluss.

Ergebnismessungen 4.1 Primäre Endpunkte （1）Klinische Wirksamkeitsrate bei gemischten Hämorrhoiden Beschreibung: Geheilt (vollständige Auflösung klinischer Symptome und Hämorrhoidenvorfall) plus verbessert (deutliche Linderung klinischer Symptome) geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten; eine klinische Wirksamkeitsrate von mindestens 90% wurde als wirksam definiert.

Zeitrahmen: 12 Wochen postoperativ （2）Hämorrhoidenrezidivrate Beschreibung: Ein Rezidiv wurde definiert als das Wiederauftreten von Hämorrhoidenvorfall oder rektaler Blutung, die während der Nachbeobachtungszeit eine klinische Reintervention erforderte.

Zeitrahmen: 12 Monate postoperativ 4.2 Sekundäre Endpunkte （1）Perioperative Indikatoren Beschreibung: Bewertung der Operationsdauer (Minuten) und des intraoperativen Blutverlusts (Milliliter) während des chirurgischen Eingriffs.

Zeitrahmen: Perioperativ （2） Postoperative Schmerzbewertung Beschreibung: Visuelle Analogskala (VAS, 0-10 Punkte) zur Bewertung des Grades postoperativer Schmerzen, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.

Zeitrahmen: 6 Stunden postoperativ; 24 Stunden postoperativ; 72 Stunden postoperativ; 7 Tage postoperativ; 14 Tage postoperativ 4.3 Postoperative Erholungsparameter Beschreibung: Bewertung der Zeit bis zur ersten Defäkation, Wundheilungszeit (Tage) und Krankenhausverweildauer (Tage) nach der Operation.

Zeitrahmen: Bis zu 14 Tage postoperativ 4.4 Postoperative Komplikationsrate Beschreibung: Aufzeichnung von unerwünschten Ereignissen einschließlich perianalem Ödem, Harnverhalt, sekundärer Blutung, Wundinfektion, Analstenose und Analbeschwerden.

Zeitrahmen: Bis zu 12 Monate postoperativ 4.5 Anorektale Manometrieparameter Beschreibung: Messung des analen Ruhedrucks (ARP), des analen maximalen Kontraktionsdrucks (AMSP) und der rektalen Sensibilitätsschwelle (RST) durch anorektale Manometrie.

Zeitrahmen: Baseline; 12 Wochen postoperativ 4.6 Patientenzufriedenheitsbewertung Beschreibung: 0-10 Punkte subjektive Zufriedenheitsbewertung, bewertet durch klinischen Fragebogen, wobei höhere Werte eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigen.

Zeitrahmen: 12 Monate postoperativ