Skuteczność monitorowania zanieczyszczeń w rehabilitacji klinicznej z wykorzystaniem ćwiczeń (EPIC-AIR)

Zanieczyszczenie powietrza to globalny kryzys zdrowia publicznego, przyczyniający się do około 4,2 miliona przedwczesnych zgonów rocznie z powodu udaru, chorób serca, raka płuc i przewlekłych chorób układu oddechowego [1]. W Wielkiej Brytanii szacuje się, że zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego przyczynia się do 30 000–40 000 przedwczesnych zgonów rocznie [2]. U osób z istniejącymi wcześniej schorzeniami serca i płuc ekspozycja na zanieczyszczone powietrze może nasilać objawy, wywoływać ostre zdarzenia i zmniejszać skuteczność programów rehabilitacyjnych [3,4].

Aktywność fizyczna przynosi dobrze udokumentowane korzyści dla układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, a rehabilitacja oparta na ćwiczeniach jest kamieniem węgielnym leczenia pacjentów z przewlekłymi schorzeniami serca i płuc. Jednak ćwiczenia w zanieczyszczonym środowisku mogą niwelować te korzyści, szczególnie w populacjach wrażliwych. Wykazano, że krótkotrwała ekspozycja na zanieczyszczenia związane z ruchem drogowym osłabia korzystne efekty kardiopulmonalne chodzenia zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z chorobą niedokrwienną serca oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) [3,4]. Cząstki stałe w powietrzu (PM2,5, PM10) i dwutlenek azotu (NO2) wywołują stres oksydacyjny i ogólnoustrojowe zapalenie poprzez podwyższone cytokiny prozapalne, w tym interleukinę (IL)-1β, IL-6, IL-23 i czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) [5,6]. To przewlekłe zapalenie o niskim nasileniu zwiększa ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego [7], insulinooporności [8] i innych zaburzeń ogólnoustrojowych [9].

Pomimo tych dobrze udokumentowanych zagrożeń, integracja danych o jakości powietrza z praktyką kliniczną pozostaje ograniczona, szczególnie w kontekście programów rehabilitacji kardiologicznej (CR) i pulmonologicznej (PR). Meta-analityczne dowody wskazują, że redukcja ekspozycji na PM2,5 o 1,0 μg/m3 wiąże się z redukcją średniego ciśnienia krwi o około 0,5 mmHg, a aktywne sposoby dojazdu do pracy powodują 50% redukcję ekspozycji na NO2 i PM2,5 w porównaniu z jazdą samochodem [10]. Te ustalenia sugerują, że stosunkowo niewielkie modyfikacje behawioralne, takie jak dostosowanie czasu, miejsca lub trasy ćwiczeń, mogą znacząco zmniejszyć ekspozycję na zanieczyszczenia podczas rehabilitacji.

Technologie mobilnego zdrowia (mHealth) zintegrowane z danymi o zanieczyszczeniu powietrza w czasie rzeczywistym oraz ze strukturyzowanymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej oferują obiecujące narzędzie do dostarczania spersonalizowanych informacji o ekspozycji na zanieczyszczenia. Dlatego to badanie oceni wykonalność i potencjalną skuteczność tej metody w warunkach klinicznej rehabilitacji.

EPIC-AIR to uwarstwione, zaślepione, randomizowane kontrolowane badanie wykonalności z dwoma równoległymi ramionami prowadzone w jednym ośrodku (University Hospitals of Leicester NHS Trust). Badanie obejmuje 1-tygodniowy okres rekrutacji i zbierania danych wyjściowych, po którym następuje 12-tygodniowy okres interwencji. Planowana jest ocena po 3 miesiącach od randomizacji.

Miejsce Uczestnicy będą rekrutowani z usług rehabilitacji kardiologicznej i pulmonologicznej w University Hospitals of Leicester NHS Trust oraz z lokalnej społeczności wokół Leicester w Wielkiej Brytanii.

Kryteria kwalifikowalności Uczestnicy będą rekrutowani w dwóch kohortach. Kohorta A obejmuje pacjentów z chorobami przewlekłymi; Kohorta B obejmuje zdrowych ochotników.

Kohorta A: Pacjenci z chorobami przewlekłymi Kryteria włączenia dla Kohorty A to: dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat; kliniczne rozpoznanie jednej lub więcej z następujących chorób: astma, POChP, śródmiąższowa choroba płuc (ILD), choroba wieńcowa (CHD) lub niewydolność serca (HF) oraz skierowanie na rehabilitację ruchową przez lekarza; posiadanie smartfona z GPS i dostępem do internetu; zdolność do chodzenia na zewnątrz przez co najmniej 5 minut bez uczucia niepokoju lub niestabilności; dostępność do ukończenia 13-tygodniowej interwencji w oknie rekrutacyjnym (luty-maj 2026); chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody; oraz gotowość do noszenia urządzenia Fitbit przez >70% czasu trwania badania.

Kohorta B: Zdrowi ochotnicy Kryteria włączenia dla Kohorty B są identyczne jak dla Kohorty A, z tym wyjątkiem, że uczestnicy nie mogą mieć rozpoznania astmy, POChP, ILD, CHD lub HF.

Kryteria wykluczenia (obie kohorty) Kryteria wykluczenia dla obu kohort to: rozpoznanie demencji, niepełnosprawności intelektualnej, ciężkich zaburzeń zdrowia psychicznego (z wyłączeniem depresji lub lęku) lub padaczki; otrzymywanie opieki paliatywnej; niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć dokumentację badania i korzystać z platformy; otrzymanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy zaleceń od profesjonalisty medycznego, aby nie ćwiczyć; obecna ciąża; obecność bólu w klatce piersiowej w spoczynku; oraz znaczna niestabilność podczas stania lub chodzenia.

Rekrutacja Rekrutacja rozpocznie się po otrzymaniu wszystkich niezbędnych zatwierdzeń. Uczestników klinicznych (pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i pulmonologicznej) zidentyfikuje się poprzez przegląd rejestrów programów rehabilitacyjnych w University Hospitals of Leicester NHS Trust przez członków istniejącego zespołu opieki klinicznej pacjentów. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani z lokalnej społeczności za pośrednictwem e-maili, reklam w mediach społecznościowych i sieci uniwersyteckich.

Badanie ma na celu rekrutację do 80 uczestników, aby osiągnąć cel 60 osób, które ukończą badanie (15 pacjentów rehabilitacji kardiologicznej, 15 pacjentów rehabilitacji pulmonologicznej i 30 zdrowych osób kontrolnych), zakładając przewidywaną 25% stopę rezygnacji.

Świadoma zgoda Potencjalni uczestnicy otrzymają Ulotkę Informacyjną dla Uczestnika i będą mieli co najmniej 24 godziny na rozważenie udziału. Pisemną świadomą zgodę uzyskają odpowiednio wykwalifikowani i upoważnieni członkowie zespołu badawczego przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań badawczych. Uczestnicy zostaną poinformowani o swoim prawie do wycofania się w dowolnym momencie bez uszczerbku.

Randomizacja i zaślepienie Uczestnicy zostaną uwarstwieni według choroby przewlekłej (kardiologiczna vs. pulmonologiczna) i zrandomizowani 1:1 przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji alokacji za pośrednictwem bezpiecznego systemu internetowego (Sealed Envelope Ltd). Randomizacja nastąpi po potwierdzeniu kwalifikowalności, uzyskaniu zgody, zebraniu danych wyjściowych i pomyślnej konfiguracji aplikacji.

Badanie jest zaślepione: uczestnicy nie są świadomi przydziału do grupy, osoby oceniające wyniki są zaślepione, a statystyk przeprowadzający analizę będzie używał zakodowanych identyfikatorów grup. Zaślepienie jest utrzymywane poprzez zapewnienie, że interfejs platformy wygląda identycznie w obu ramionach, z funkcją jakości powietrza włączoną lub wyłączoną zgodnie z alokacją. Kod alokacji zostanie złamany na koniec badania po zebraniu danych i wstępnym przeglądzie.

Interwencje Wszyscy uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Charge 6 do noszenia i zalogują się na platformę. Po 1-tygodniowym okresie monitorowania wyjściowego uczestnicy otrzymają progresywne wytyczne dotyczące chodzenia przez platformę przez 12 tygodni, dostosowane do indywidualnych poziomów aktywności wyjściowej, wraz z motywacyjnymi wiadomościami i przypomnieniami za pośrednictwem aplikacji.

Oprócz tych wspólnych elementów, uczestnicy randomizowani do ramienia interwencji otrzymają informacje o jakości powietrza w czasie rzeczywistym (poziomy PM2,5, PM10, NO2) przez platformę, dostarczane przy użyciu danych lokalizacyjnych opartych na GPS. Aplikacja zapewni adaptacyjne wskazówki na podstawie aktualnych poziomów zanieczyszczenia, w tym sugestie zmiany trasy spaceru, dostosowania czasu aktywności na zewnątrz lub zmniejszenia intensywności ćwiczeń podczas okresów wysokiego zanieczyszczenia.

Uczestnicy w ramieniu kontrolnym będą korzystać z platformy z identycznymi funkcjami wskazówek ćwiczeń i śledzenia, ale nie będą otrzymywać danych o jakości powietrza ani wskazówek związanych z zanieczyszczeniem.

Wyniki Wynikiem pierwotnym jest osobista ekspozycja na zanieczyszczenia (PM2,5, PM10 i NO2) podczas aktywności fizycznej na zewnątrz, wywnioskowana na podstawie tras chodzenia śledzonych GPS i modelowanych danych o jakości powietrza za pośrednictwem platformy.

Wyniki wtórne obejmują: poziomy aktywności fizycznej, mierzone za pomocą Kwestionariusza Ostatniej Aktywności Fizycznej (RPAQ) oraz liczby kroków, tętna i wzorców snu rejestrowanych przez Fitbit; jakość życia związana ze zdrowiem, mierzoną za pomocą skróconej wersji 2 kwestionariusza SF-12 (SF-12v2) – sumarycznych wyników składników fizycznego i psychicznego; biomarkery sercowo-naczyniowe, w tym profil lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy) i markery zapalne (białko C-reaktywne i eksploracyjne markery ogólnoustrojowego zapalenia), mierzone z próbek krwi żylnej na początku i po 12 tygodniach; wydolność tlenową, mierzoną za pomocą Przyrostowego Testu Marszu z Przenoszeniem (ISWT) na początku, po 12 tygodniach i po 3 miesiącach; samoocena skuteczności ćwiczeń, mierzona za pomocą Skali Samooceny Skuteczności Ćwiczeń Jenkinsa na początku, po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 3 miesiącach; pomiary kliniczne (ciśnienie krwi, wzrost i waga); oraz dane fizjologiczne pochodzące z urządzeń noszonych, w tym tętno, zmienność rytmu serca (RMSSD, stosunek LF/HF), SpO2, częstość oddechów, temperatura skóry oraz zapis EKG na żądanie i aktywność elektrodermalna (EDA) za pośrednictwem Fitbit Charge 6.

Wyniki wykonalności obejmują: wskaźnik rekrutacji (liczba osób przesiewanych, kwalifikujących się, wyrażających zgodę i randomizowanych), wskaźnik retencji (odsetek osób kończących 13-tygodniowe badanie), przestrzeganie zaleceń (czas noszenia Fitbit, wskaźniki zaangażowania w aplikację), użyteczność i akceptowalność platformy, kompletność zbierania danych wynikowych oraz wskaźniki zdarzeń niepożądanych i wykorzystania opieki zdrowotnej (nierytualne wizyty u lekarza rodzinnego, nieoczekiwane hospitalizacje).

Harmonogram zbierania danych Dane będą zbierane w pięciu punktach czasowych: rekrutacja/dane wyjściowe (-2 tygodnie), randomizacja (tydzień 0) oraz po randomizacji po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 3 miesiącach, z ciągłym pasywnym zbieraniem danych za pośrednictwem platformy i Fitbit przez cały okres badania.

Postępowanie z próbkami Próbki krwi żylnej (EDTA, 6-8 ml) będą pobierane na początku i po 12 tygodniach przez wyszkolone pielęgniarki badawcze w Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester. Próbki zostaną oznakowane pseudonimizowanymi kodami uczestników i przetworzone w ciągu 2 godzin od pobrania. Krew pełna zostanie odwirowana przy 1800 × g przez 10 minut w 4°C. Osocze zostanie rozdzielone na alikwoty (≥2 × 0,5 ml) i przechowywane w -80°C do analizy partiami w Centrum Badań Sercowo-Naczyniowych (CVRC) Uniwersytetu w Leicester. Próbki z widoczną hemolizą lub niewystarczającą objętością zostaną ponownie pobrane, jeśli to możliwe. Analizy będą przeprowadzane przy użyciu walidowanych testów zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi CVRC.

Wielkość próby Wielkość próby została określona na podstawie obliczeń mocy testu t dla dwóch prób, opartych na danych z poprzedniego badania naszej grupy [10], które wykazało, że przejście z jazdy samochodem na aktywne środki transportu powoduje około 20-25% redukcję ekspozycji na zanieczyszczenia. Aby osiągnąć >80% mocy na poziomie istotności 5%, wymagane jest ≥22 uczestników na grupę osiągających punkt końcowy badania. Dlatego dążymy do tego, aby 30 uczestników na grupę (60 łącznie) ukończyło badanie. Uwzględniając przewidywaną 25% stopę rezygnacji, docelowa rekrutacja wynosi do 80 uczestników (20 rehabilitacji kardiologicznej, 20 rehabilitacji pulmonologicznej, 40 zdrowych osób kontrolnych).

Analiza statystyczna Wszystkie analizy będą przeprowadzane zgodnie z wcześniej określonym planem analizy statystycznej. Charakterystyki wyjściowe zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych (lub median i rozstępów międzykwartylowych) dla zmiennych ciągłych oraz liczebności z procentami dla zmiennych kategorycznych.

Analiza pierwotna: Średnia ekspozycja na zanieczyszczenia (PM2,5, PM10, NO2) podczas aktywności fizycznej zostanie porównana między ramieniem interwencji a kontrolnym przy użyciu testów t dla prób niezależnych lub testów U Manna-Whitneya, w zależności od potrzeby.

Analizy wtórne: Sumaryczne wyniki składników fizycznego i psychicznego SF-12v2 oraz dane RPAQ zostaną przeanalizowane pod kątem różnic międzygrupowych w każdym punkcie czasowym. Zmiany w biomarkerach sercowo-naczyniowych od wartości wyjściowych do 12 tygodni zostaną porównane między grupami. Trendy aktywności będą przedstawione graficznie w ciągu 13-tygodniowego okresu. Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty u lekarza rodzinnego, hospitalizacje) zostanie opisane deskryptywnie.

Wyniki wykonalności: Wskaźniki rekrutacji, kwalifikowalności, rejestracji i retencji zostaną przedstawione jako liczby i proporcje. Dane dotyczące zaangażowania w aplikację zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.

Brakujące dane: Zostaną zastosowane wytyczne punktowania specyficzne dla każdego kwestionariusza. Analiza będzie oparta na dostępnych danych do ostatniej ukończonej wizyty kontrolnej każdego uczestnika. Nie planuje się analiz pośrednich.

Zarządzanie danymi Dane uczestników będą zarządzane przy użyciu REDCap (Research Electronic Data Capture), bezpiecznej aplikacji internetowej do administracji ankiet i zarządzania bazą danych. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany unikalny pseudonimizowany identyfikator; oddzielna, chroniona hasłem lista kontaktów będzie przechowywana bezpiecznie w UHL.

Rejestrowane dane będą przesyłane strumieniowo na bezpieczny serwer Uniwersytetu w Leicester. Dostęp jest ograniczony do upoważnionego personelu badawczego. Dane z Fitbit będą zbierane za pośrednictwem wcześniej zarejestrowanych kont kontrolowanych przez zespół badawczy. Wszystkie dane będą przechowywane w Repozytorium Plików Badawczych Uniwersytetu w Leicester i analizowane na urządzeniach należących do uniwersytetu, zaszyfrowanych za pomocą BitLockera. Dane będą archiwizowane przez co najmniej 6 lat po zakończeniu badania zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi Uniwersytetu w Leicester.

Etyka i rozpowszechnianie Zatwierdzenie etyczne Badanie będzie prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską (zmienioną w 2013 r.), Ramami Polityki Wielkiej Brytanii dla Badań w Dziedzinie Zdrowia i Opieki Społecznej (2017), wytycznymi ICH-GCP oraz standardowymi procedurami operacyjnymi sponsora. Zatwierdzenie etyczne zostało uzyskane od Komitetu Etyki Badań South Central – Oxford C (odniesienie: 26/SC/0048). Zatwierdzenie HRA oraz Health and Care Research Wales (HCRW) zostało przyznane 3 marca 2026 r. (identyfikator projektu IRAS: 348160; numer protokołu: 1058). Sponsorem badania jest Dział Badań i Przedsiębiorczości Uniwersytetu w Leicester, Biuro Zarządzania Badaniami.

Zagadnienia bezpieczeństwa Platforma zapewnia jedynie wskazówki i nie jest klasyfikowana jako urządzenie medyczne zgodnie z wytycznymi MHRA. Nie przewiduje się poważnych działań niepożądanych. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby przestali korzystać z aplikacji, jeśli poczują się źle lub niestabilnie. Dane dotyczące nierytualnych wizyt u lekarza rodzinnego i nieoczekiwanych hospitalizacji będą zbierane przez cały okres badania. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane sponsorowi w ciągu 24 godzin zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi sponsora.

Ochrona danych Dane osobowe będą przetwarzane zgodnie z Ustawą o ochronie danych z 2018 r., Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych UE oraz ICH-GCP. Uniwersytet w Leicester jest administratorem danych. Uczestnicy, którzy zrezygnowali z udostępniania danych poprzez krajową opcję rezygnacji z udostępniania danych, zostaną wykluczeni z wszelkich zestawów danych umożliwiających identyfikację, we współpracy z Inspektorem Ochrony Danych UHL.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa Grupy zaangażowania pacjentów i społeczeństwa (PPI) przejrzały dokumenty badawcze i ścieżkę uczestnika podczas opracowywania protokołu. Opinie PPI wpłynęły na kilka decyzji projektowych, w tym zapewnienie opcji wspieranego pobierania aplikacji, przewodnika wprowadzającego oraz dedykowanej infolinii wsparcia badania.

Rozpowszechnianie Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez publikację w recenzowanych czasopismach, prezentacje na konferencjach, stronę internetową kohorty EXCEED oraz wydarzenia rozpowszechniające dla interesariuszy, niezależnie od wyniku. Badanie zostanie zgłoszone zgodnie ze stwierdzeniem CONSORT, dostosowanym do badań wykonalności. Autorstwo będzie zgodne z wytycznymi ICMJE. Uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania podsumowania wyników. Dane zebrane na temat użyteczności i akceptowalności aplikacji zostaną wykorzystane do wypełnienia Kryteriów Oceny Technologii Cyfrowych (DTAC) w celu wsparcia potencjalnego wdrożenia w NHS.

Rejestracja badania Badanie jest zarejestrowane w [TODO: ISRCTN/ClinicalTrials.gov] (numer rejestracji: [TODO: number]). Identyfikator projektu IRAS: 348160.

Dyskusja EPIC-AIR adresuje istotną lukę na styku zdrowia środowiskowego, technologii cyfrowych i klinicznej rehabilitacji ruchowej. Podczas gdy niekorzystne skutki zanieczyszczenia powietrza dla zdrowia sercowo-naczyniowego i oddechowego są dobrze udokumentowane, możliwa do wdrożenia integracja danych o zanieczyszczeniu w czasie rzeczywistym ze ścieżkami opieki nad pacjentem pozostaje w dużej mierze niezbadana. Warto zauważyć, że istnieją bardzo ograniczone dowody dotyczące wpływu zanieczyszczenia powietrza na osoby ćwiczące na zewnątrz, szczególnie te z istniejącymi wcześniej chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego. Badania Oxford Street [3,4] reprezentują jedno z bardzo nielicznych badań badających wpływ zanieczyszczenia powietrza na ćwiczenia u osób z istniejącymi wcześniej schorzeniami kardiorespiracyjnymi, a większość badań ekspozycji w komorach została przeprowadzona na zdrowych ochotnikach lub osobach z łagodną chorobą. Komitet ds. Medycznych Skutków Zanieczyszczeń Powietrza (COMEAP) podkreślił tę lukę w dowodach i zalecił przeprowadzenie dalszych badań jako część przeglądu Wskaźnikowych Standardów Jakości Powietrza (AQIS) Departamentu Środowiska, Żywności i Spraw Wiejskich (Defra) [12]. To badanie jest, według naszej wiedzy, pierwszym, które ocenia, czy dostarczanie spersonalizowanych informacji o jakości powietrza za pośrednictwem aplikacji na smartfona może zmniejszyć ekspozycję na zanieczyszczenia podczas strukturyzowanych programów rehabilitacji dla pacjentów kardiologicznych i pulmonologicznych.

Proponowana platforma oferuje skalowalną, niskokosztową interwencję, która wykorzystuje istniejącą technologię mobilną i dane o jakości powietrza pochodzące z satelitów. Dostarczając informacje o zanieczyszczeniu w czasie rzeczywistym, specyficzne dla lokalizacji, oraz adaptacyjne wskazówki dotyczące ćwiczeń, aplikacja umożliwia pacjentom podejmowanie świadomych decyzji o tym, kiedy, gdzie i jak ćwiczyć na zewnątrz. To podejście jest zgodne z rosnącym naciskiem na medycynę spersonalizowaną i samodzielne zarządzanie chorobą w opiece nad chorobami przewlekłymi.

Kilka cech projektu wzmacnia ten protokół. Zaślepiony, randomizowany projekt z uwarstwieniem według choroby przewlekłej minimalizuje błąd alokacji, jednocześnie zapewniając zrównoważoną reprezentację pacjentów kardiologicznych i pulmonologicznych. Włączenie zdrowych ochotników umożliwia porównanie zaangażowania w aplikację i reakcji behawioralnych w różnych stanach zdrowia. Wykorzystanie tras chodzenia śledzonych GPS zapewnia obiektywne, przestrzennie rozdzielone szacunki ekspozycji na zanieczyszczenia, wykraczając poza poleganie na danych ze stacji monitorowania stacjonarnego.

Jako badanie wykonalności, EPIC-AIR ma na celu wygenerowanie dowodów niezbędnych do poinformowania przyszłego badania definitywnego. Kluczowe niepewności obejmują gotowość pacjentów do angażowania się w dane o zanieczyszczeniu wraz z wytycznymi ćwiczeń, techniczną niezawodność dostarczania danych o jakości powietrza w czasie rzeczywistym w różnych środowiskach miejskich i podmiejskich oraz to, czy 12 tygodni jest wystarczające do zaobserwowania znaczącej zmiany behawioralnej. Wyniki wykonalności, w tym rekrutacja, retencja, przestrzeganie zaleceń i użyteczność aplikacji, bezpośrednio poinformują o projekcie, wielkości próby i realizacji kolejnego w pełni umocowanego randomizowanego badania kontrolowanego.

Potencjalne ograniczenia obejmują projekt jednoośrodkowy, który może ograniczać możliwość uogólnienia, oraz poleganie na modelowanej, a nie bezpośrednio mierzonej osobistej ekspozycji na zanieczyszczenia. 13-tygodniowy czas trwania badania, choć odpowiedni do oceny wykonalności, może być niewystarczający do wykrycia trwałych wyników zdrowotnych. Dodatkowo, świadomość uczestników, że biorą udział w badaniu związanym z aplikacją, może wpływać na zachowanie niezależnie od przydziału do grupy (efekt Hawthorne'a), chociaż zaślepienie co do statusu alokacji łagodzi to obawę.

Jeśli interwencja okaże się wykonalna i wykazuje obiecujące sygnały skuteczności, ustalenia mogą przyczynić się do rozwoju spersonalizowanych interwencji zdrowia środowiskowego zintegrowanych ze ścieżkami rehabilitacji NHS, potencjalnie ustalając nowe standardy włączania rozważań dotyczących jakości powietrza do klinicznego zalecenia ćwiczeń.

Piśmiennictwo

1. Światowa Organizacja Zdrowia. Zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego (na zewnątrz). 2022. Dostępne na: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ambient-(outdoor)-air-quality-and-health
2. Royal College of Physicians. Every breath we take: the lifelong impact of air pollution. Londyn: Royal College of Physicians; 2016.
3. Sinharay R, Gong J, Barratt B, i in. Respiratory and cardiovascular responses to walking down a traffic-polluted road compared with walking in a traffic-free area in participants aged 60 years and older with chronic lung or heart disease and age-matched healthy controls: a randomised, crossover study. Lancet 2018;391(10118):339-349.
4. McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, i in. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med 2007;357(23):2348-2358.
5. Cheng H, Saffari A, Sioutas C, i in. Nanoscale particulate matter from urban traffic rapidly induces oxidative stress and inflammation in olfactory epithelium with concomitant effects on brain. Environ Health Perspect 2016;124(10):1537-1546.
6. Chuang GC, Yang Z, Westbrook DG, i in. Pulmonary ozone exposure induces vascular dysfunction, mitochondrial damage, and atherogenesis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2009;297(2):L209-L216.
7. Chen S-Y, Chan C-C, Su T-C. Particulate and gaseous pollutants on inflammation, thrombosis, and autonomic imbalance in subjects at risk for cardiovascular disease. Environ Pollut 2017;223:403-408.
8. Kim JS, Chen Z, Alderete TL, i in. Associations of air pollution, obesity and cardiometabolic health in young adults: the Meta-AIR study. Environ Int 2019;133(Pt A):105180.
9. Buoli M, Grassi S, Caldiroli A, i in. Is there a link between air pollution and mental disorders? Environ Int 2018;118:154-168.
10. Panchal R, i in. Exposure to air pollution during active travel. J Transp Health 2022;26:101365.
11. Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, i in. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med 2013;158(3):200-207.
12. Committee on the Medical Effects of Air Pollutants (COMEAP). Statement: overview of advice provided to the Air Quality Information System (AQIS) review steering group. Londyn: COMEAP; 2024. Dostępne na: https://www.gov.uk/government/publications/advice-given-to-the-air-quality-information-system-aqis-review-steering-group/comeap-statement-overview-of-advice-provided-to-the-air-quality-information-system-aqis-review-steering-group