- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02091609
Randomizowane badanie kliniczne oceniające usuwanie płytki nazębnej wokół implantów dentystycznych
Ocena usuwania płytki nazębnej za pomocą różnych terapii kontrolujących płytkę nazębną wokół implantów dentystycznych z pojedynczą koroną i koron na implantach szynowych u pacjentów poniżej 3 miesięcy leczenia; randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgnacja domowa i reżimy higieny jamy ustnej są również ważnym aspektem krótko- i długoterminowego przetrwania i sukcesu implantu dentystycznego. Zawód badacza wymaga od nas edukowania pacjentów o zagrożeniu periimplantitis i peri mucositis w uzębieniu zakażonym płytką nazębną. U pacjentów z chorobami przyzębia obszarami najbardziej nieskutecznymi w usuwaniu płytki nazębnej są zazwyczaj okolice podniebienia/języka i przestrzenie międzyzębowe.
istnieje zatem potrzeba opracowania dowodów naukowych w celu stworzenia ram, którymi powinni się kierować profesjonaliści podczas edukowania pacjentów na temat opieki domowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące, z kliniczną głębokością sondowania wokół implantów mniejszą lub równą 6 mm i obecnie poddawane konserwacji co 3 miesiące w ramach programu periodontologicznego dla absolwentów
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Głębokość sondowania 6 lub > 6 mm
- Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń i pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa : implanty i higiena jamy ustnej
nić dentystyczna
|
używać tego do utrzymania higieny jamy ustnej
|
|
Eksperymentalny: implanty i higiena jamy ustnej
szczoteczka międzyzębowa
|
używać tego do utrzymania higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: rok
|
usuwanie płytki nazębnej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Dyrektor Studium: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2013:458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .